Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chůze na běžeckém pásu u jedinců s demencí s Lewyho tělísky a Huntingtonovou chorobou

26. září 2016 aktualizováno: Anne Kloos, Ohio State University

Okamžité účinky chůze na běžeckém pásu u jedinců s demencí s Lewyho tělísky a Huntingtonovou chorobou

Jedinci s demencí s Lewyho tělísky (DLB) a Huntingtonovou chorobou (HD) mají problémy s rovnováhou a chůzí, které vedou k pádům. Chůze na běžeckém pásu prokázala zlepšení rovnováhy a chůze a rizika pádu u jedinců s Parkinsonovou nemocí (PD), což naznačuje, že může být prospěšná pro jedince s DLB a HD. U pacientů s PD byly zaznamenány změny parametrů chůze již po jednom tréninku na běžeckém pásu. Vyšetřovatelé navrhují pilotní studii, která má prozkoumat bezpečnost, proveditelnost a užitečnost pro zlepšení mobility a rizika pádu při jednorázové chůzi na běžeckém pásu u jedinců s DLB a HD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Několik studií využívajících HD zvířecí modely ukázalo, že HD myši umístěné v obohaceném prostředí nebo v klecích s pojezdovými kolečky, která stimulovala fyzickou aktivitu, prokázaly opožděný nástup a/nebo zpomalený pokles motorických funkcí ve srovnání s myšmi v neobohaceném prostředí (van Dellen et al. 2000, 2008; Spires a kol., 2004). Důkazy naznačují, že aerobní cvičení může mít neuroprotektivní účinky a pomáhá starším lidem a jedincům s neurodegenerativními onemocněními udržet si lepší kognitivní a motorické funkce než ti, kteří jsou neaktivní. Konkrétněji, existují silné důkazy ze studií na zvířatech a lidech v neurologické populaci (tj. Parkinsonova choroba, poranění míchy a mrtvice), že trénink na běžícím pásu může zlepšit chůzi a motorické funkce. Okamžitým účinkem jediné lekce chůze na běžeckém pásu u populace s Parkinsonovou chorobou byly zlepšené měření nadzemní chůze (tj. rychlost chůze, délka kroku, dvojnásobné procento podpory, variabilita kroku) a dlouhodobější tréninkové studie na běžeckém pásu prokázaly další zlepšení v Unified Parkinson Skóre hodnotící stupnice onemocnění, riziko pádu a kvalita života související se zdravím (Herman et al., 2008). Tato studie staví na základních znalostech získaných u zvířat a dalších neurologických populací, aby určila proveditelnost, bezpečnost a možný okamžitý přínos chůze na běžícím pásu u jedinců s HD.

Primárním účelem této pilotní studie je prozkoumat bezpečnost, proveditelnost a užitečnost jediného 20minutového sezení chůze na běžícím pásu ke zlepšení parametrů chůze u ambulantních jedinců s DLB a HD. Sekundárně prozkoumáme účinky chůze na běžícím pásu na mobilitu, riziko pádu a motorickou koordinaci. Na základě předchozích studií využívajících trénink na běžeckém pásu v jedné relaci u populace s PD předpokládáme, že chůze na běžeckém pásu zlepší nadzemní časoprostorové parametry chůze (rychlost chůze, délka kroku, procento dvojité podpory a variace chůze od kroku ke kroku) jedinců s DLB a HD (Pohl et al., 2003; Frenkel-Toledo et al., 2005; Bello et al., 2008).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Physical Therapy Division

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza Huntingtonovy choroby nebo demence s Lewyho tělísky,
  • schopnost chodit 80 stop bez pomoci a
  • schopnost poskytnout informovaný souhlas a porozumět pokynům.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost jakéhokoli klinicky významného muskuloskeletálního nebo neurologického onemocnění, které by ovlivnilo chůzi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chůze na běžeckém pásu
Všechny subjekty budou chodit na běžeckém pásu celkem 20 minut.
Podle pokynů a seznámení se s běžeckým pásem budou účastníci chodit na páse celkem 20 minut s přestávkami podle potřeby. Rychlost běžeckého pásu bude prvních 5 minut nastavena na pohodlnou rychlost chůze každého účastníka za předpokladu, že může chodit bezpečně. V případě potřeby bude rychlost snížena, dokud nebude dosaženo bezpečné chůze. Po 5 minutách se bude rychlost postupně zvyšovat o 10 % každých 5 minut (3krát), pokud lze udržet bezpečnou chůzi (tj. žádné abnormální životní funkce, nadměrné úsilí nebo ztrátu rovnováhy). Pokud se vzorec chůze stane nebezpečným nebo abnormálnějším, rychlost se vrátí na předchozí bezpečnou rychlost a bude udržována na této úrovni až do konce tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Známky života
Časové okno: Během 24 hodin
Krevní tlak, srdeční frekvence a hodnocení vnímané námahy budou měřeny před, během a po chůzi na běžeckém pásu.
Během 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časoprostorová měření chůze
Časové okno: během 24 hodin
Časoprostorové parametry chůze budou měřeny pomocí počítačového systému, 4,88metrového elektronického koberce vybaveného senzory, které zaznamenávají kroky a sdělují informace počítačovému softwarovému programu.
během 24 hodin
Timed Up and Go Test
Časové okno: Během 24 hodin
Pohyblivost a riziko pádu bude měřeno pomocí testu Timed Up and Go (TUG), který zahrnuje vstávání ze židle, chůzi 3 metry, otáčení a návrat do sedu na židli.
Během 24 hodin
Testování Q-motoru
Časové okno: Během 24 hodin
Motorická koordinace bude měřena pomocí měření sil úchopu při uchopení a držení předmětu na bázi siloměru a klepání a variability intervalu klepání při rychlém opakovaném klepání prstem a nohou.
Během 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Kloos, PhD, Ohio State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoc Lewyho tělíska

Klinické studie na Chůze na běžeckém pásu

3
Předplatit