- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02268617
Chůze na běžeckém pásu u jedinců s demencí s Lewyho tělísky a Huntingtonovou chorobou
Okamžité účinky chůze na běžeckém pásu u jedinců s demencí s Lewyho tělísky a Huntingtonovou chorobou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Několik studií využívajících HD zvířecí modely ukázalo, že HD myši umístěné v obohaceném prostředí nebo v klecích s pojezdovými kolečky, která stimulovala fyzickou aktivitu, prokázaly opožděný nástup a/nebo zpomalený pokles motorických funkcí ve srovnání s myšmi v neobohaceném prostředí (van Dellen et al. 2000, 2008; Spires a kol., 2004). Důkazy naznačují, že aerobní cvičení může mít neuroprotektivní účinky a pomáhá starším lidem a jedincům s neurodegenerativními onemocněními udržet si lepší kognitivní a motorické funkce než ti, kteří jsou neaktivní. Konkrétněji, existují silné důkazy ze studií na zvířatech a lidech v neurologické populaci (tj. Parkinsonova choroba, poranění míchy a mrtvice), že trénink na běžícím pásu může zlepšit chůzi a motorické funkce. Okamžitým účinkem jediné lekce chůze na běžeckém pásu u populace s Parkinsonovou chorobou byly zlepšené měření nadzemní chůze (tj. rychlost chůze, délka kroku, dvojnásobné procento podpory, variabilita kroku) a dlouhodobější tréninkové studie na běžeckém pásu prokázaly další zlepšení v Unified Parkinson Skóre hodnotící stupnice onemocnění, riziko pádu a kvalita života související se zdravím (Herman et al., 2008). Tato studie staví na základních znalostech získaných u zvířat a dalších neurologických populací, aby určila proveditelnost, bezpečnost a možný okamžitý přínos chůze na běžícím pásu u jedinců s HD.
Primárním účelem této pilotní studie je prozkoumat bezpečnost, proveditelnost a užitečnost jediného 20minutového sezení chůze na běžícím pásu ke zlepšení parametrů chůze u ambulantních jedinců s DLB a HD. Sekundárně prozkoumáme účinky chůze na běžícím pásu na mobilitu, riziko pádu a motorickou koordinaci. Na základě předchozích studií využívajících trénink na běžeckém pásu v jedné relaci u populace s PD předpokládáme, že chůze na běžeckém pásu zlepší nadzemní časoprostorové parametry chůze (rychlost chůze, délka kroku, procento dvojité podpory a variace chůze od kroku ke kroku) jedinců s DLB a HD (Pohl et al., 2003; Frenkel-Toledo et al., 2005; Bello et al., 2008).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University Physical Therapy Division
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza Huntingtonovy choroby nebo demence s Lewyho tělísky,
- schopnost chodit 80 stop bez pomoci a
- schopnost poskytnout informovaný souhlas a porozumět pokynům.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost jakéhokoli klinicky významného muskuloskeletálního nebo neurologického onemocnění, které by ovlivnilo chůzi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Chůze na běžeckém pásu
Všechny subjekty budou chodit na běžeckém pásu celkem 20 minut.
|
Podle pokynů a seznámení se s běžeckým pásem budou účastníci chodit na páse celkem 20 minut s přestávkami podle potřeby.
Rychlost běžeckého pásu bude prvních 5 minut nastavena na pohodlnou rychlost chůze každého účastníka za předpokladu, že může chodit bezpečně.
V případě potřeby bude rychlost snížena, dokud nebude dosaženo bezpečné chůze.
Po 5 minutách se bude rychlost postupně zvyšovat o 10 % každých 5 minut (3krát), pokud lze udržet bezpečnou chůzi (tj. žádné abnormální životní funkce, nadměrné úsilí nebo ztrátu rovnováhy).
Pokud se vzorec chůze stane nebezpečným nebo abnormálnějším, rychlost se vrátí na předchozí bezpečnou rychlost a bude udržována na této úrovni až do konce tréninku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Známky života
Časové okno: Během 24 hodin
|
Krevní tlak, srdeční frekvence a hodnocení vnímané námahy budou měřeny před, během a po chůzi na běžeckém pásu.
|
Během 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Časoprostorová měření chůze
Časové okno: během 24 hodin
|
Časoprostorové parametry chůze budou měřeny pomocí počítačového systému, 4,88metrového elektronického koberce vybaveného senzory, které zaznamenávají kroky a sdělují informace počítačovému softwarovému programu.
|
během 24 hodin
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: Během 24 hodin
|
Pohyblivost a riziko pádu bude měřeno pomocí testu Timed Up and Go (TUG), který zahrnuje vstávání ze židle, chůzi 3 metry, otáčení a návrat do sedu na židli.
|
Během 24 hodin
|
Testování Q-motoru
Časové okno: Během 24 hodin
|
Motorická koordinace bude měřena pomocí měření sil úchopu při uchopení a držení předmětu na bázi siloměru a klepání a variability intervalu klepání při rychlém opakovaném klepání prstem a nohou.
|
Během 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Kloos, PhD, Ohio State University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bello O, Sanchez JA, Fernandez-del-Olmo M. Treadmill walking in Parkinson's disease patients: adaptation and generalization effect. Mov Disord. 2008 Jul 15;23(9):1243-9. doi: 10.1002/mds.22069.
- Bechtel N, Scahill RI, Rosas HD, Acharya T, van den Bogaard SJ, Jauffret C, Say MJ, Sturrock A, Johnson H, Onorato CE, Salat DH, Durr A, Leavitt BR, Roos RA, Landwehrmeyer GB, Langbehn DR, Stout JC, Tabrizi SJ, Reilmann R. Tapping linked to function and structure in premanifest and symptomatic Huntington disease. Neurology. 2010 Dec 14;75(24):2150-60. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182020123. Epub 2010 Nov 10.
- Bilney B, Morris ME, Churchyard A, Chiu E, Georgiou-Karistianis N. Evidence for a disorder of locomotor timing in Huntington's disease. Mov Disord. 2005 Jan;20(1):51-7. doi: 10.1002/mds.20294.
- Churchyard AJ, Morris ME, Georgiou N, Chiu E, Cooper R, Iansek R. Gait dysfunction in Huntington's disease: parkinsonism and a disorder of timing. Implications for movement rehabilitation. Adv Neurol. 2001;87:375-85. No abstract available.
- Frenkel-Toledo S, Giladi N, Peretz C, Herman T, Gruendlinger L, Hausdorff JM. Treadmill walking as an external pacemaker to improve gait rhythm and stability in Parkinson's disease. Mov Disord. 2005 Sep;20(9):1109-14. doi: 10.1002/mds.20507.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurokognitivní poruchy
- Genetické choroby, vrozené
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Dyskineze
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Poruchy kognice
- Chorea
- Demence
- Nemoc Lewyho tělíska
- Huntingtonova nemoc
Další identifikační čísla studie
- 2012H0385
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemoc Lewyho tělíska
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoDokončenoLatentní myofasciální spouštěcí bod horního trapézového svaluPortugalsko
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánku
-
Texas A&M UniversityDokončenoLéze bílé skvrnySpojené státy
-
3MUniversity of Tennessee Health Science CenterDokončeno
Klinické studie na Chůze na běžeckém pásu
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented...Nábor
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchDokončenoOsteoporóza | Zlomenina obratle | HyperkyfózaKanada
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Zatím nenabírámeDelirium | Kognitivní porucha | Demence | Funkční pokles
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreDokončenoNovotvary | Rakovina
-
Grand Valley State UniversityDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy