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Marche sur tapis roulant chez les personnes atteintes de démence à corps de Lewy et de la maladie de Huntington

26 septembre 2016 mis à jour par: Anne Kloos, Ohio State University

Effets immédiats de la marche sur tapis roulant chez les personnes atteintes de démence à corps de Lewy et de la maladie de Huntington

Les personnes atteintes de démence à corps de Lewy (DCL) et de la maladie de Huntington (HD) éprouvent des problèmes d'équilibre et de marche qui entraînent des chutes. La marche sur tapis roulant a démontré des améliorations de l'équilibre et du risque de marche et de chute chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP), ce qui suggère qu'elle peut être bénéfique pour les personnes atteintes de DLB et de HD. Chez les sujets PD, des changements dans les paramètres de marche ont été notés après une seule séance d'entraînement sur tapis roulant. Les chercheurs proposent une étude pilote pour étudier la sécurité, la faisabilité et l'utilité d'améliorer la mobilité et le risque de chute d'une seule séance de marche sur tapis roulant chez les personnes atteintes de DLB et HD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plusieurs études utilisant des modèles animaux MH ont montré que des souris MH hébergées dans des environnements enrichis ou dans des cages à roues qui stimulaient l'activité physique présentaient un début retardé et/ou un déclin ralenti de la fonction motrice par rapport aux souris dans des environnements non enrichis (van Dellen et al 2000, 2008 ; Spires et al., 2004). Les preuves suggèrent que l'exercice aérobique peut avoir des effets neuroprotecteurs et aide les personnes âgées et les personnes atteintes de maladies neurodégénératives à maintenir une meilleure fonction cognitive et motrice que les personnes inactives. Plus précisément, il existe des preuves solides provenant d'essais sur des animaux et des humains dans des populations neurologiques (c'est-à-dire la maladie de Parkinson, les lésions de la moelle épinière et les accidents vasculaires cérébraux) que l'entraînement sur tapis roulant peut améliorer la marche et la fonction motrice. Les effets immédiats d'une séance unique de marche sur tapis roulant dans la population atteinte de la maladie de Parkinson ont été l'amélioration des mesures de la marche au sol (c. Scores de l'échelle d'évaluation des maladies, risque de chute et qualité de vie liée à la santé (Herman et al., 2008). Cette étude s'appuie sur les connaissances fondamentales acquises chez les animaux et d'autres populations neurologiques pour déterminer la faisabilité, la sécurité et les avantages immédiats possibles de la marche sur tapis roulant chez les personnes atteintes de MH.

L'objectif principal de cette étude pilote est d'étudier la sécurité, la faisabilité et l'utilité d'une seule séance de 20 minutes de marche sur tapis roulant pour améliorer les paramètres de marche chez les personnes ambulatoires atteintes de DLB et HD. En second lieu, nous explorerons les effets de la marche sur tapis roulant sur la mobilité, le risque de chute et la coordination motrice. Sur la base d'études antérieures utilisant une séance unique d'entraînement sur tapis roulant dans la population PD, nous émettons l'hypothèse que la marche sur tapis roulant améliorera les paramètres spatio-temporels de la marche au-dessus du sol (vitesse de marche, longueur de la foulée, pourcentage de double support et variations de la marche d'une foulée à l'autre) dans personnes atteintes de DLB et HD (Pohl et al., 2003 ; Frenkel-Toledo et al., 2005 ; Bello et al., 2008).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University Physical Therapy Division

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de la maladie de Huntington ou démence à corps de Lewy,
  • la capacité de marcher 80 pieds sans assistance, et
  • la capacité de fournir un consentement éclairé et de comprendre les instructions.

Critère d'exclusion:

  • présence de toute maladie musculo-squelettique ou neurologique cliniquement significative qui affecterait la démarche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Marche sur tapis roulant
Tous les sujets marcheront sur un tapis roulant pendant 20 minutes au total.
Autre: Marche sur tapis roulant
Après les instructions et la familiarisation avec le tapis roulant, les participants marcheront sur le tapis roulant pendant 20 minutes au total avec des périodes de repos au besoin. La vitesse du tapis roulant sera réglée à la vitesse de marche confortable de chaque participant pendant les 5 premières minutes, à condition qu'il puisse marcher en toute sécurité. Si nécessaire, la vitesse sera réduite jusqu'à ce qu'une démarche sûre soit atteinte. Après 5 minutes, la vitesse sera progressivement augmentée de 10 % toutes les 5 minutes (3 fois) tant qu'une démarche sûre (c'est-à-dire qu'il n'y a pas de signes vitaux anormaux, d'effort excessif ou de perte d'équilibre) peut être maintenue. Si le schéma de marche devient dangereux ou plus anormal, la vitesse reviendra à la vitesse de sécurité précédente et sera maintenue à ce niveau jusqu'à la fin de la séance d'entraînement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signes vitaux
Délai: Dans les 24 heures
La tension artérielle, la fréquence cardiaque et l'évaluation de l'effort perçu seront mesurés avant, pendant et après la marche sur tapis roulant.
Dans les 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures spatio-temporelles de la marche
Délai: Dans les 24 heures
Les paramètres spatio-temporels de la marche seront mesurés à l'aide d'un système informatisé, un tapis électronique de 4,88 mètres équipé de capteurs qui enregistrent les pas et communiquent l'information à un logiciel informatique.
Dans les 24 heures
Timed Up and Go Test
Délai: Dans les 24 heures
La mobilité et le risque de chute seront mesurés à l'aide du Timed Up and Go Test (TUG) qui comprend le fait de se lever d'une chaise, de marcher 3 mètres, de se retourner et de revenir s'asseoir sur la chaise.
Dans les 24 heures
Test du moteur Q
Délai: Dans les 24 heures
La coordination motrice sera mesurée à l'aide d'une mesure basée sur un transducteur de force des forces de préhension lors de la saisie et de la tenue d'un objet et des forces de tapotement et de la variabilité de l'intervalle de tapotement lors de tapotements rapides et répétitifs des doigts et des pieds.
Dans les 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne Kloos, PhD, Ohio State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2014

Première publication (Estimation)

20 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012H0385

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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