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Caminhada em esteira em indivíduos com demência com corpos de Lewy e doença de Huntington

26 de setembro de 2016 atualizado por: Anne Kloos, Ohio State University

Efeitos imediatos da caminhada em esteira em indivíduos com demência com corpos de Lewy e doença de Huntington

Indivíduos com demência com corpos de Lewy (DLB) e doença de Huntington (HD) apresentam problemas de equilíbrio e de locomoção que levam a quedas. A caminhada em esteira demonstrou melhorias no equilíbrio e na caminhada e no risco de queda em indivíduos com doença de Parkinson (DP), sugerindo que pode ser benéfica para indivíduos com DLB e HD. Em indivíduos com DP, alterações nos parâmetros da marcha foram observadas após apenas uma sessão de treinamento em esteira. Os investigadores propõem um estudo piloto para investigar a segurança, viabilidade e utilidade para melhorar a mobilidade e risco de queda de uma única sessão de caminhada em esteira em indivíduos com DLB e HD.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vários estudos usando modelos animais de DH mostraram que camundongos com DH alojados em ambientes enriquecidos ou em gaiolas com rodas que estimulavam a atividade física demonstraram um início tardio e/ou declínio lento na função motora em comparação com camundongos em ambientes não enriquecidos (van Dellen et al . 2000, 2008; Spiers et al., 2004). Evidências sugerem que o exercício aeróbico pode ter efeitos neuroprotetores e ajudar idosos e indivíduos com doenças neurodegenerativas a manter melhor função cognitiva e motora do que aqueles inativos. Mais especificamente, há fortes evidências de testes em animais e humanos em populações neurológicas (ou seja, doença de Parkinson, lesão da medula espinhal e acidente vascular cerebral) de que o treinamento em esteira pode melhorar a marcha e a função motora. Os efeitos imediatos de uma única sessão de caminhada na esteira na população com doença de Parkinson melhoraram as medidas de marcha em solo (ou seja, velocidade da marcha, comprimento da passada, porcentagem de suporte duplo, variabilidade da passada) e estudos de treinamento em esteira de longo prazo demonstraram melhorias adicionais no Parkinson Unificado Pontuações da Escala de Classificação de Doenças, risco de queda e qualidade de vida relacionada à saúde (Herman et al., 2008). Este estudo baseia-se no conhecimento básico adquirido em animais e outras populações neurológicas para determinar a viabilidade, segurança e possível benefício imediato da caminhada em esteira em indivíduos com DH.

O objetivo principal deste estudo piloto é investigar a segurança, viabilidade e utilidade de uma única sessão de 20 minutos de caminhada em esteira para melhorar os parâmetros da marcha em indivíduos ambulatoriais com DLB e HD. Secundariamente, exploraremos os efeitos da caminhada em esteira na mobilidade, risco de queda e coordenação motora. Com base em estudos anteriores utilizando uma sessão única de treinamento em esteira na população com DP, levantamos a hipótese de que a caminhada em esteira melhorará os parâmetros espaço-temporais da marcha sobre o solo (velocidade da marcha, comprimento da passada, percentual de suporte duplo e variações passo a passo na marcha) em indivíduos com DLB e HD (Pohl et al., 2003; Frenkel-Toledo et al., 2005; Bello et al., 2008).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University Physical Therapy Division

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de doença de Huntington ou demência com corpos de Lewy,
  • a capacidade de deambular 80 pés sem assistência e
  • a capacidade de fornecer consentimento informado e entender as instruções.

Critério de exclusão:

  • presença de qualquer doença musculoesquelética ou neurológica clinicamente significativa que afetasse a marcha.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Caminhada em esteira
Todos os sujeitos caminharão em esteira por um total de 20 minutos.
Seguindo as instruções e familiarização com a esteira, os participantes caminharão na esteira por 20 minutos no total, com períodos de descanso conforme necessário. A velocidade da esteira será ajustada para a velocidade de caminhada confortável de cada participante durante os primeiros 5 minutos, desde que eles possam caminhar com segurança. Se necessário, a velocidade será reduzida até que uma marcha segura seja alcançada. Após 5 minutos, a velocidade será aumentada gradualmente em 10% a cada 5 minutos (3 vezes), desde que uma marcha segura (ou seja, sem sinais vitais anormais, esforço excessivo ou ocorrências de perda de equilíbrio) possa ser mantida. Se o padrão de marcha se tornar inseguro ou mais anormal, a velocidade reverterá para a velocidade segura anterior e será mantida nesse nível até o final da sessão de treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sinais vitais
Prazo: Dentro de 24 horas
A pressão arterial, a frequência cardíaca e a avaliação do esforço percebido serão medidos antes, durante e após a caminhada na esteira.
Dentro de 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas espaço-temporais da marcha
Prazo: dentro de 24 horas
Os parâmetros espaço-temporais da marcha serão medidos por meio de um sistema computadorizado, um tapete eletrônico de 4,88 metros equipado com sensores que registram as passadas e comunicam as informações a um programa de computador.
dentro de 24 horas
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: Dentro de 24 horas
A mobilidade e o risco de queda serão medidos usando o Timed Up and Go Test (TUG), que inclui levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar e voltar a sentar na cadeira.
Dentro de 24 horas
Teste do Q-motor
Prazo: Dentro de 24 horas
A coordenação motora será medida usando a medição baseada no transdutor de força das forças de preensão durante a preensão e retenção de um objeto e das forças de toque e variabilidade do intervalo de toque durante batidas rápidas e repetitivas com os dedos e pés.
Dentro de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Kloos, PhD, Ohio State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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