- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02268617
Caminhada em esteira em indivíduos com demência com corpos de Lewy e doença de Huntington
Efeitos imediatos da caminhada em esteira em indivíduos com demência com corpos de Lewy e doença de Huntington
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários estudos usando modelos animais de DH mostraram que camundongos com DH alojados em ambientes enriquecidos ou em gaiolas com rodas que estimulavam a atividade física demonstraram um início tardio e/ou declínio lento na função motora em comparação com camundongos em ambientes não enriquecidos (van Dellen et al . 2000, 2008; Spiers et al., 2004). Evidências sugerem que o exercício aeróbico pode ter efeitos neuroprotetores e ajudar idosos e indivíduos com doenças neurodegenerativas a manter melhor função cognitiva e motora do que aqueles inativos. Mais especificamente, há fortes evidências de testes em animais e humanos em populações neurológicas (ou seja, doença de Parkinson, lesão da medula espinhal e acidente vascular cerebral) de que o treinamento em esteira pode melhorar a marcha e a função motora. Os efeitos imediatos de uma única sessão de caminhada na esteira na população com doença de Parkinson melhoraram as medidas de marcha em solo (ou seja, velocidade da marcha, comprimento da passada, porcentagem de suporte duplo, variabilidade da passada) e estudos de treinamento em esteira de longo prazo demonstraram melhorias adicionais no Parkinson Unificado Pontuações da Escala de Classificação de Doenças, risco de queda e qualidade de vida relacionada à saúde (Herman et al., 2008). Este estudo baseia-se no conhecimento básico adquirido em animais e outras populações neurológicas para determinar a viabilidade, segurança e possível benefício imediato da caminhada em esteira em indivíduos com DH.
O objetivo principal deste estudo piloto é investigar a segurança, viabilidade e utilidade de uma única sessão de 20 minutos de caminhada em esteira para melhorar os parâmetros da marcha em indivíduos ambulatoriais com DLB e HD. Secundariamente, exploraremos os efeitos da caminhada em esteira na mobilidade, risco de queda e coordenação motora. Com base em estudos anteriores utilizando uma sessão única de treinamento em esteira na população com DP, levantamos a hipótese de que a caminhada em esteira melhorará os parâmetros espaço-temporais da marcha sobre o solo (velocidade da marcha, comprimento da passada, percentual de suporte duplo e variações passo a passo na marcha) em indivíduos com DLB e HD (Pohl et al., 2003; Frenkel-Toledo et al., 2005; Bello et al., 2008).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Physical Therapy Division
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de doença de Huntington ou demência com corpos de Lewy,
- a capacidade de deambular 80 pés sem assistência e
- a capacidade de fornecer consentimento informado e entender as instruções.
Critério de exclusão:
- presença de qualquer doença musculoesquelética ou neurológica clinicamente significativa que afetasse a marcha.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Caminhada em esteira
Todos os sujeitos caminharão em esteira por um total de 20 minutos.
|
Seguindo as instruções e familiarização com a esteira, os participantes caminharão na esteira por 20 minutos no total, com períodos de descanso conforme necessário.
A velocidade da esteira será ajustada para a velocidade de caminhada confortável de cada participante durante os primeiros 5 minutos, desde que eles possam caminhar com segurança.
Se necessário, a velocidade será reduzida até que uma marcha segura seja alcançada.
Após 5 minutos, a velocidade será aumentada gradualmente em 10% a cada 5 minutos (3 vezes), desde que uma marcha segura (ou seja, sem sinais vitais anormais, esforço excessivo ou ocorrências de perda de equilíbrio) possa ser mantida.
Se o padrão de marcha se tornar inseguro ou mais anormal, a velocidade reverterá para a velocidade segura anterior e será mantida nesse nível até o final da sessão de treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sinais vitais
Prazo: Dentro de 24 horas
|
A pressão arterial, a frequência cardíaca e a avaliação do esforço percebido serão medidos antes, durante e após a caminhada na esteira.
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Dentro de 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medidas espaço-temporais da marcha
Prazo: dentro de 24 horas
|
Os parâmetros espaço-temporais da marcha serão medidos por meio de um sistema computadorizado, um tapete eletrônico de 4,88 metros equipado com sensores que registram as passadas e comunicam as informações a um programa de computador.
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dentro de 24 horas
|
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: Dentro de 24 horas
|
A mobilidade e o risco de queda serão medidos usando o Timed Up and Go Test (TUG), que inclui levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar e voltar a sentar na cadeira.
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Dentro de 24 horas
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Teste do Q-motor
Prazo: Dentro de 24 horas
|
A coordenação motora será medida usando a medição baseada no transdutor de força das forças de preensão durante a preensão e retenção de um objeto e das forças de toque e variabilidade do intervalo de toque durante batidas rápidas e repetitivas com os dedos e pés.
|
Dentro de 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Kloos, PhD, Ohio State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bello O, Sanchez JA, Fernandez-del-Olmo M. Treadmill walking in Parkinson's disease patients: adaptation and generalization effect. Mov Disord. 2008 Jul 15;23(9):1243-9. doi: 10.1002/mds.22069.
- Bechtel N, Scahill RI, Rosas HD, Acharya T, van den Bogaard SJ, Jauffret C, Say MJ, Sturrock A, Johnson H, Onorato CE, Salat DH, Durr A, Leavitt BR, Roos RA, Landwehrmeyer GB, Langbehn DR, Stout JC, Tabrizi SJ, Reilmann R. Tapping linked to function and structure in premanifest and symptomatic Huntington disease. Neurology. 2010 Dec 14;75(24):2150-60. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182020123. Epub 2010 Nov 10.
- Bilney B, Morris ME, Churchyard A, Chiu E, Georgiou-Karistianis N. Evidence for a disorder of locomotor timing in Huntington's disease. Mov Disord. 2005 Jan;20(1):51-7. doi: 10.1002/mds.20294.
- Churchyard AJ, Morris ME, Georgiou N, Chiu E, Cooper R, Iansek R. Gait dysfunction in Huntington's disease: parkinsonism and a disorder of timing. Implications for movement rehabilitation. Adv Neurol. 2001;87:375-85. No abstract available.
- Frenkel-Toledo S, Giladi N, Peretz C, Herman T, Gruendlinger L, Hausdorff JM. Treadmill walking as an external pacemaker to improve gait rhythm and stability in Parkinson's disease. Mov Disord. 2005 Sep;20(9):1109-14. doi: 10.1002/mds.20507.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Distúrbios Cognitivos
- Coréia
- Demência
- Doença de corpos de Lewy
- Doença de Huntington
Outros números de identificação do estudo
- 2012H0385
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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