肺線維症（IPF）患者における日中のOxymizer®の効果
2015年9月2日 更新者：Klaus Kenn、Schön Klinik Berchtesgadener Land
この研究では、特発性肺線維症患者におけるリザーバー鼻カニューレ (Oxymizer®) の効果を従来の鼻カニューレ (CNC) と比較して調査します。
調査の概要
詳細な説明
患者は、3週間の入院患者の肺リハビリテーションプログラム中に募集されます。 次の 3 つの介入を連続して行い、1 週間後に繰り返します。 これらの日の間、規定された身体活動と治療のタイムテーブルは、同等の方法で維持されます。
次の 3 つの介入は、ランダムな順序で実行されます。
A 日目: 患者は、ADL 中に処方された酸素流量で、従来の鼻カニューレを 12 時間装着します。
B 日: 患者は、ADL 中に 12 時間、処方された酸素流量で Oxymizer® を装着します。
C 日目: 患者は Oxymizer® を着用し、規定の酸素流量と比較して 1 リットル/分の流量を 12 時間減らします。
翌週、同じ測定が繰り返されます。 対応する 2 つの測定値の平均は、アプローチごとに計算されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bayern
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Schoenau am Koenigssee、Bayern、ドイツ、83471
- Klinikum Berchtesgadener Land der Schön-Kliniken
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -長期酸素療法の適応がある IPF 患者 ≥ 2l/分
- VC >30% かつ < 70% pred.
除外基準:
- 研究プロセスの不遵守
- 急性感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Oxymizer® と CNC の比較
午前 7 時から午後 7 時まで、パルスオキシメーターで酸素飽和度を測定します。 従来の鼻カニューレで 1 日、Oxymizer® で 1 日、Oxymizer® で 1 日、酸素流量を減らして (-1l/min)。 これらの日の順序は、6 つのグループにランダム化されます。 介入は、研究期間中に連続した日と2回実行されます。 |
CNCによる12時間の酸素飽和度測定
他の名前：
Oxymizer®による12時間の酸素飽和度測定
他の名前：
Oxymizer® で流量を減らして (-1l/min)、12 時間の飽和度を測定
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オキシマイザーと従来の鼻カニューレの酸素飽和度の違い
時間枠：1日目から13日目
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酸素飽和度は、パルスオキシメトリーで 12 時間測定されます。
2 日間、Oxymizer または従来の鼻カニューレを使用した場合の平均酸素飽和度が報告されます。どちらも同様の酸素流量です。
両方のカニューレ間の 12 時間の平均酸素飽和度の差が主要な結果になります。
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1日目から13日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Klaus Kenn, Dr. med、Schoen Klinik BGL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月2日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。