Effets d'un Oxymizer® pendant la journée chez les patients atteints de fibrose pulmonaire (FPI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront recrutés au cours d'un programme de réadaptation pulmonaire en hospitalisation de 3 semaines. Ils effectueront les trois interventions suivantes sur des jours consécutifs et les répéteront après une semaine. Pendant ces jours, l'horaire des activités physiques et des thérapies prescrites sera maintenu de manière comparable.
Les 3 interventions suivantes seront réalisées dans un ordre aléatoire :
Jour A : Le patient porte une canule nasale conventionnelle pendant 12 h avec un débit d'oxygène tel que prescrit pendant les AVQ
Jour B : Le patient porte l'Oxymizer® avec le débit d'oxygène prescrit pendant 12 h pendant les AVQ
Jour C : Le patient porte l'Oxymizer® avec un débit réduit de 1l/min par rapport au débit d'oxygène prescrit, pendant 12h
La semaine suivante, les mêmes mesures seront répétées. La moyenne des deux mesures correspondantes sera calculée pour chaque approche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bayern
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Schoenau am Koenigssee, Bayern, Allemagne, 83471
- Klinikum Berchtesgadener Land der Schön-Kliniken
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients FPI avec indication d'oxygénothérapie à long terme ≥ 2l/min
- CV > 30 % et < 70 % préd.
Critère d'exclusion:
- non-respect du processus d'étude
- Infection aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Oxymizer® comparé à CNC
De 7h à 19h, la saturation en oxygène est mesurée par un oxymètre de pouls. Un jour avec canule nasale classique, un jour avec Oxymizer®, un jour avec Oxymizer® et débit d'Oxygène réduit (-1l/min). L'ordre de ces jours est randomisé en 6 groupes. L'intervention sera effectuée sur des jours consécutifs et deux fois pendant la période d'étude. |
Mesure de saturation en oxygène pendant 12 h avec CNC
Autres noms:
Mesure de saturation en oxygène pendant 12 h avec Oxymizer®
Autres noms:
Mesure de saturation pendant 12 h avec Oxymizer® par débit réduit (-1l/min)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de saturation en oxygène entre l'Oxymizer et la canule nasale conventionnelle
Délai: jour 1 à 13
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La saturation en oxygène sera mesurée par oxymétrie pulsée pendant 12 heures.
Sur 2 jours, la saturation moyenne en oxygène sera signalée lors de l'utilisation d'Oxymizer ou d'une canule nasale conventionnelle, tous deux avec un débit d'oxygène similaire.
La différence de la saturation moyenne en oxygène de 12 heures entre les deux canules sera le résultat principal.
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jour 1 à 13
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Klaus Kenn, Dr. med, Schoen Klinik BGL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12hOXY-ILD2014
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