Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oxymizer®:n vaikutukset päiväsaikaan potilailla, joilla on keuhkofibroosi (IPF)

keskiviikko 2. syyskuuta 2015 päivittänyt: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Tässä tutkimuksessa tutkitaan säiliön nenäkanyylin (Oxymizer®) vaikutuksia verrattuna tavanomaiseen nenäkanyyliin (CNC) potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat rekrytoidaan 3 viikon keuhkojen kuntoutusohjelman aikana. He suorittavat seuraavat kolme toimenpidettä peräkkäisinä päivinä ja toistavat ne viikon kuluttua. Näinä päivinä määrättyjen fyysisten toimintojen ja terapioiden aikataulut pidetään vertailukelpoisina.

Seuraavat 3 toimenpidettä suoritetaan satunnaistetussa järjestyksessä:

Päivä A: Potilas käyttää tavanomaista nenäkanyylia 12 tunnin ajan hapen virtausnopeudella ADL:n aikana määrätyllä tavalla

Päivä B: Potilas käyttää Oxymizer®-laitetta määrätyllä hapen virtausnopeudella 12 tunnin ajan ADL-hoidon aikana

Päivä C: Potilas käyttää Oxymizer®-laitetta, jonka virtausnopeus on alennettu 1 l/min määrättyyn hapen virtausnopeuteen verrattuna, 12 tunnin ajan

Seuraavalla viikolla samat mittaukset toistetaan. Vastaavien kahden toimenpiteen keskiarvo lasketaan kullekin lähestymistavalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bayern
      • Schoenau am Koenigssee, Bayern, Saksa, 83471
        • Klinikum Berchtesgadener Land der Schön-Kliniken

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IPF-potilaat, joilla on indikaatio pitkäaikaiseen happihoitoon ≥ 2l/min
  • VC >30 % ja < 70 % pred.

Poissulkemiskriteerit:

  • opintoprosessin noudattamatta jättäminen
  • akuutti infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Oxymizer® verrattuna CNC:hen

Klo 7.00-19.00 happisaturaatio mitataan pulssioksimetrillä. Yksi päivä tavanomaisella nenäkanyylilla, yksi päivä Oxymizer®:llä, yksi päivä Oxymizer®:llä ja vähennetty happivirtaus (-1l/min). Näiden päivien järjestys on satunnaistettu 6 ryhmään.

Interventio suoritetaan peräkkäisinä päivinä ja kahdesti tutkimusjakson aikana.
Laite: Oxymizer® verrattuna CNC:hen
Happisaturaatiomittaus 12 h CNC:llä
Muut nimet:
  • Perinteinen nenäkanyyli (CNC)
Laite: Oxymizer® verrattuna CNC:hen
Happisaturaatiomittaus 12 tunnin ajan Oxymizer®:llä
Muut nimet:
  • Oxymizer
Laite: Oxymizer® verrattuna CNC:hen
Kyllästymismittaus 12 tunnin ajan Oxymizer®:llä pienellä virtausnopeudella (-1l/min)
Muut nimet:
  • Oksimizer pienellä virtausnopeudella (-1l/min)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero happisaturaatiossa Oxymizerin ja tavanomaisen nenäkanyylin välillä
Aikaikkuna: päivä 1-13
Happisaturaatiota mitataan pulssioksimetrialla 12 tunnin ajan. 2 päivänä keskimääräinen happisaturaatio raportoidaan käytettäessä Oxymizer-laitetta tai tavanomaista nenäkanyylia, molemmilla samanlaisella happivirtauksella. Ensisijainen tulos on 12 tunnin keskimääräisen happikyllästyksen ero molempien kanyylien välillä.
päivä 1-13

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Klaus Kenn, Dr. med, Schoen Klinik BGL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 3. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12hOXY-ILD2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa