Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты Oxymizer® в дневное время у пациентов с легочным фиброзом (ИЛФ)

2 сентября 2015 г. обновлено: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
В этом исследовании будут изучены эффекты резервуарной назальной канюли (Oxymizer®) по сравнению с обычной назальной канюлей (CNC) у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут набраны в течение 3-недельной стационарной программы легочной реабилитации. Они будут выполнять следующие три вмешательства в последовательные дни и повторять их через неделю. В эти дни расписание предписанных физических упражнений и терапии будет соблюдаться аналогичным образом.

Следующие 3 вмешательства будут выполняться в рандомизированном порядке:

День A: Пациент носит обычную назальную канюлю в течение 12 часов с расходом кислорода, как предписано во время ADL.

День B: Пациент носит Oxymizer® с предписанной скоростью потока кислорода в течение 12 часов во время ADL.

День C: Пациент носит Oxymizer® со скоростью потока, сниженной на 1 л/мин по сравнению с предписанной скоростью потока кислорода, в течение 12 часов.

На следующей неделе те же измерения будут повторены. Среднее значение соответствующих двух мер будет рассчитано для каждого подхода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bayern
      • Schoenau am Koenigssee, Bayern, Германия, 83471
        • Klinikum Berchtesgadener Land der Schön-Kliniken

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ИЛФ с показаниями к длительной оксигенотерапии ≥ 2 л/мин.
  • ЖЕЛ >30% и <70% пред.

Критерий исключения:

  • несоблюдение учебного процесса
  • острая инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Oxymizer® по сравнению с ЧПУ

С 7:00 до 19:00 сатурация кислорода измеряется пульсоксиметром. Один день с обычной назальной канюлей, один день с Oxymizer®, один день с Oxymizer® и сниженным потоком кислорода (-1 л/мин). Порядок этих дней рандомизирован в 6 группах.

Вмешательство будет проводиться в последующие дни и дважды в течение периода исследования.
Устройство: Oxymizer® по сравнению с ЧПУ
Измерение насыщения кислородом в течение 12 часов с ЧПУ
Другие имена:
  • Обычная назальная канюля (ЧПУ)
Устройство: Oxymizer® по сравнению с ЧПУ
Измерение насыщения кислородом в течение 12 часов с помощью Oxymizer®
Другие имена:
  • Оксимайзер
Устройство: Oxymizer® по сравнению с ЧПУ
Измерение насыщения в течение 12 часов с помощью Oxymizer® при уменьшенной скорости потока (-1 л/мин)
Другие имена:
  • Оксимайзер с пониженным расходом (-1л/мин)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в насыщении кислородом между Oxymizer и обычной назальной канюлей
Временное ограничение: с 1 по 13 день
Насыщение кислородом будет измеряться с помощью пульсоксиметрии в течение 12 часов. Через 2 дня будет сообщено среднее насыщение кислородом при использовании Oxymizer или обычной назальной канюли с одинаковым потоком кислорода. Разница среднего значения насыщения кислородом за 12 часов между двумя канюлями будет первичным результатом.
с 1 по 13 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Следователи

  • Учебный стул: Klaus Kenn, Dr. med, Schoen Klinik BGL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12hOXY-ILD2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться