Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen eines Oxymizer® tagsüber bei Patienten mit Lungenfibrose (IPF)

2. September 2015 aktualisiert von: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
In dieser Studie werden die Wirkungen einer Reservoir-Nasenkanüle (Oxymizer®) im Vergleich zu einer konventionellen Nasenkanüle (CNC) bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden während eines 3-wöchigen stationären Lungenrehabilitationsprogramms rekrutiert. Sie führen die folgenden drei Eingriffe an aufeinanderfolgenden Tagen durch und wiederholen sie nach einer Woche. An diesen Tagen wird der Stundenplan für verordnete körperliche Aktivitäten und Therapien in vergleichbarer Weise geführt.

Die folgenden 3 Eingriffe werden in randomisierter Reihenfolge durchgeführt:

Tag A: Der Patient trägt eine herkömmliche Nasenkanüle für 12 h mit einer während ADL verschriebenen Sauerstoffflussrate

Tag B: Der Patient trägt den Oxymizer® mit vorgeschriebener Sauerstoffflussrate für 12 h während ADL

Tag C: Der Patient trägt den Oxymizer® mit einer um 1 l/min reduzierten Flussrate im Vergleich zur verschriebenen Sauerstoffflussrate für 12 Stunden

In der folgenden Woche werden die gleichen Messungen wiederholt. Für jeden Ansatz wird der Mittelwert der beiden entsprechenden Maße berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bayern
      • Schoenau am Koenigssee, Bayern, Deutschland, 83471
        • Klinikum Berchtesgadener Land der Schön-Kliniken

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • IPF-Patienten mit Indikation für eine Langzeit-Sauerstofftherapie ≥ 2 l/min
  • VC > 30 % und < 70 % vord.

Ausschlusskriterien:

  • Nichteinhaltung des Studienablaufs
  • akute Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Oxymizer® im Vergleich zu CNC

Von 7.00 bis 19.00 Uhr wird die Sauerstoffsättigung mit einem Pulsoximeter gemessen. Ein Tag mit konventioneller Nasenbrille, ein Tag mit Oxymizer®, ein Tag mit Oxymizer® und reduziertem Sauerstofffluss (-1l/min). Die Reihenfolge dieser Tage ist in 6 Gruppen randomisiert.

Die Intervention wird an aufeinanderfolgenden Tagen und zweimal während des Studienzeitraums durchgeführt.
Gerät: Oxymizer® im Vergleich zu CNC
Sauerstoffsättigungsmessung für 12 h mit CNC
Andere Namen:
  • Herkömmliche Nasenkanüle (CNC)
Gerät: Oxymizer® im Vergleich zu CNC
Sauerstoffsättigungsmessung für 12 h mit Oxymizer®
Andere Namen:
  • Oxymierer
Gerät: Oxymizer® im Vergleich zu CNC
Sättigungsmessung für 12 h mit Oxymizer® bei reduzierter Flussrate (-1l/min)
Andere Namen:
  • Oxymizer mit reduzierter Flussrate (-1l/min)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Sauerstoffsättigung zwischen Oxymizer und herkömmlicher Nasenbrille
Zeitfenster: Tag 1 bis 13
Die Sauerstoffsättigung wird über 12 Stunden mittels Pulsoxymetrie gemessen. An 2 Tagen wird die mittlere Sauerstoffsättigung während der Verwendung von Oxymizer oder einer herkömmlichen Nasenkanüle, beide mit ähnlichem Sauerstofffluss, gemeldet. Der Unterschied der mittleren Sauerstoffsättigung von 12 Stunden zwischen beiden Kanülen ist das primäre Ergebnis.
Tag 1 bis 13

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Ermittler

  • Studienstuhl: Klaus Kenn, Dr. med, Schoen Klinik BGL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12hOXY-ILD2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Oxymizer® im Vergleich zu CNC

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Brazil

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren