Efectos de un Oxymizer® durante el día en pacientes con fibrosis pulmonar (FPI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes serán reclutados durante un programa de rehabilitación pulmonar para pacientes hospitalizados de 3 semanas. Realizarán las siguientes tres intervenciones en días consecutivos y las repetirán después de una semana. Durante estos días se mantendrá el horario de actividades físicas y terapias prescritas de forma equiparable.
Las siguientes 3 intervenciones se realizarán en orden aleatorio:
Día A: el paciente usa una cánula nasal convencional durante 12 h con la tasa de flujo de oxígeno prescrita durante las AVD
Día B: el paciente usa el Oxymizer® con la tasa de flujo de oxígeno prescrita durante 12 h durante las ADL
Día C: el paciente lleva el Oxymizer® con un caudal reducido en 1 l/min en comparación con el caudal de oxígeno prescrito, durante 12 h
A la semana siguiente se repetirán las mismas medidas. La media de las dos medidas correspondientes se calculará para cada enfoque.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bayern
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Schoenau am Koenigssee, Bayern, Alemania, 83471
- Klinikum Berchtesgadener Land der Schön-Kliniken
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con FPI con indicación de oxigenoterapia a largo plazo ≥ 2 l/min
- CV >30% y <70% pred.
Criterio de exclusión:
- incumplimiento del proceso de estudio
- infección aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Oxymizer® comparado con CNC
De 7 am a 7 pm, la saturación de oxígeno se mide con un oxímetro de pulso. Un día con cánula nasal convencional, un día con Oxymizer®, un día con Oxymizer® y flujo de Oxígeno reducido (-1l/min). El orden de estos días se aleatoriza en 6 grupos. La intervención se realizará en días consecutivos y dos veces durante el período de estudio. |
Medida de Saturación de Oxígeno durante 12 h con CNC
Otros nombres:
Medición de Saturación de Oxígeno durante 12 h con Oxymizer®
Otros nombres:
Medida de saturación durante 12 h con Oxymizer® por caudal reducido (-1l/min)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la saturación de oxígeno entre Oxymizer y la cánula nasal convencional
Periodo de tiempo: dia 1 al 13
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La saturación de oxígeno se medirá mediante pulsioximetría durante 12 horas.
A los 2 días, se informará la saturación media de oxígeno mientras se usa Oxymizer o una cánula nasal convencional, ambos con un flujo de oxígeno similar.
La diferencia de la Saturación de Oxígeno media de 12 horas entre ambas cánulas será el resultado Primario.
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dia 1 al 13
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Klaus Kenn, Dr. med, Schoen Klinik BGL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12hOXY-ILD2014
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