Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Oxymizera® w ciągu dnia na pacjentów ze zwłóknieniem płuc (IPF)

2 września 2015 zaktualizowane przez: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ kaniuli nosowej ze zbiornikiem (Oxymizer®) w porównaniu z konwencjonalną kaniulą nosową (CNC) u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą rekrutowani podczas 3-tygodniowego stacjonarnego programu rehabilitacji oddechowej. W kolejnych dniach wykonają trzy kolejne interwencje i powtórzą je po tygodniu. W tych dniach harmonogram zalecanych ćwiczeń fizycznych i terapii będzie utrzymywany w porównywalny sposób.

Następujące 3 interwencje zostaną przeprowadzone w losowej kolejności:

Dzień A: Pacjent nosi konwencjonalną kaniulę do nosa przez 12 godzin z przepływem tlenu zgodnie z zaleceniami podczas ADL

Dzień B: Pacjent nosi Oxymizer® z zaleconym przepływem tlenu przez 12 godzin podczas ADL

Dzień C: Pacjent nosi Oxymizer® z szybkością przepływu zmniejszoną o 1l/min w stosunku do przepisanej szybkości przepływu tlenu przez 12h

W następnym tygodniu te same pomiary zostaną powtórzone. Średnia z odpowiednich dwóch miar zostanie obliczona dla każdego podejścia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bayern
      • Schoenau am Koenigssee, Bayern, Niemcy, 83471
        • Klinikum Berchtesgadener Land der Schön-Kliniken

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy na IPF ze wskazaniem do długotrwałej tlenoterapii ≥ 2l/min
  • VC >30% i <70% pred.

Kryteria wyłączenia:

  • nieprzestrzeganie procesu nauki
  • ostra infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Oxymizer® w porównaniu do CNC

Od 7:00 do 19:00 saturacja jest mierzona za pomocą pulsoksymetru. Jeden dzień z konwencjonalną kaniulą do nosa, jeden dzień z Oxymizerem®, jeden dzień z Oxymizerem® i zmniejszonym przepływem tlenu (-1l/min). Kolejność tych dni jest losowana w 6 grupach.

Interwencja zostanie przeprowadzona w kolejnych dniach i dwukrotnie w okresie badania.
Urządzenie: Oxymizer® w porównaniu do CNC
Pomiar nasycenia tlenem przez 12 h za pomocą CNC
Inne nazwy:
  • Konwencjonalna kaniula do nosa (CNC)
Urządzenie: Oxymizer® w porównaniu do CNC
Pomiar nasycenia tlenem przez 12 h za pomocą Oxymizera®
Inne nazwy:
  • Dotleniacz
Urządzenie: Oxymizer® w porównaniu do CNC
Pomiar nasycenia przez 12 h Oxymizerem® przy zmniejszonym przepływie (-1l/min)
Inne nazwy:
  • Dotleniacz o obniżonym przepływie (-1l/min)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w nasyceniu tlenem między Oxymizerem a konwencjonalną kaniulą do nosa
Ramy czasowe: dzień 1 do 13
Nasycenie tlenem będzie mierzone za pomocą pulsoksymetrii przez 12 godzin. W ciągu 2 dni średnie nasycenie tlenem zostanie zgłoszone podczas używania dotleniacza lub konwencjonalnej kaniuli do nosa, przy podobnym przepływie tlenu. Różnica średniego wysycenia tlenem wynosząca 12 godzin między obiema kaniulami będzie wynikiem pierwotnym.
dzień 1 do 13

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Klaus Kenn, Dr. med, Schoen Klinik BGL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12hOXY-ILD2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj