Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een Oxymizer® overdag bij patiënten met longfibrose (IPF)

2 september 2015 bijgewerkt door: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Deze studie zal de effecten onderzoeken van een neuscanule met reservoir (Oxymizer®) in vergelijking met een conventionele neuscanule (CNC) bij patiënten met idiopathische longfibrose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen worden gerekruteerd tijdens een 3 weken durend longrevalidatieprogramma voor patiënten. Ze voeren de volgende drie interventies op opeenvolgende dagen uit en herhalen ze na een week. Gedurende deze dagen wordt het tijdschema voor voorgeschreven lichamelijke activiteiten en therapieën op vergelijkbare wijze bijgehouden.

De volgende 3 interventies worden in willekeurige volgorde uitgevoerd:

Dag A: De patiënt draagt ​​gedurende 12 uur een conventionele neuscanule met een zuurstofdebiet zoals voorgeschreven tijdens ADL

Dag B: De patiënt draagt ​​de Oxymizer® met de voorgeschreven zuurstofstroomsnelheid gedurende 12 uur tijdens ADL

Dag C: De patiënt draagt ​​de Oxymizer® met een stroomsnelheid verminderd met 1 l/min in vergelijking met de voorgeschreven zuurstofstroomsnelheid, gedurende 12 uur

De volgende week worden dezelfde metingen herhaald. Voor elke nadering wordt het gemiddelde van de overeenkomstige twee metingen berekend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bayern
      • Schoenau am Koenigssee, Bayern, Duitsland, 83471
        • Klinikum Berchtesgadener Land der Schön-Kliniken

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • IPF-patiënten met een indicatie voor langdurige zuurstoftherapie ≥ 2l/min
  • VC >30% en < 70% pred.

Uitsluitingscriteria:

  • het niet naleven van het studieproces
  • acute infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Oxymizer® vergeleken met CNC

Van 07.00 uur tot 19.00 uur wordt de zuurstofverzadiging gemeten met een pulsoximeter. Eén dag met conventionele neuscanule, één dag met Oxymizer®, één dag met Oxymizer® en verminderde zuurstofstroom (-1l/min). De volgorde van deze dagen is gerandomiseerd in 6 groepen.

De interventie wordt uitgevoerd op opeenvolgende dagen en tweemaal tijdens de studieperiode.
Apparaat: Oxymizer® vergeleken met CNC
Zuurstofverzadigingsmeting gedurende 12 uur met CNC
Andere namen:
  • Conventionele Neuscanule (CNC)
Apparaat: Oxymizer® vergeleken met CNC
Zuurstofverzadigingsmeting gedurende 12 uur met Oxymizer®
Andere namen:
  • Oxymizer
Apparaat: Oxymizer® vergeleken met CNC
Verzadigingsmeting gedurende 12 uur met Oxymizer® door verlaagd debiet (-1l/min)
Andere namen:
  • Oxymizer met verlaagd debiet (-1l/min)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in zuurstofverzadiging tussen Oxymizer en conventionele neuscanule
Tijdsspanne: dag 1 tot 13
Zuurstofverzadiging wordt gedurende 12 uur gemeten via pulseoxymetrie. Op 2 dagen wordt de gemiddelde zuurstofverzadiging gerapporteerd bij gebruik van Oxymizer of een conventionele neuscanule, beide met een vergelijkbare zuurstofstroom. Het verschil van de gemiddelde zuurstofverzadiging van 12 uur tussen beide canules is de primaire uitkomst.
dag 1 tot 13

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Onderzoekers

  • Studie stoel: Klaus Kenn, Dr. med, Schoen Klinik BGL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12hOXY-ILD2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren