白天 Oxymizer® 对肺纤维化 (IPF) 患者的影响
2015年9月2日 更新者：Klaus Kenn、Schön Klinik Berchtesgadener Land
本研究将调查储液器鼻插管 (Oxymizer®) 与传统鼻插管 (CNC) 相比对特发性肺纤维化患者的影响。
研究概览
详细说明
将在为期 3 周的住院肺康复计划中招募患者。 他们将连续几天进行以下三种干预，并在一周后重复进行。 在这些日子里，规定的身体活动和治疗的时间表将以类似的方式保持。
以下 3 种干预措施将以随机顺序进行：
第 A 天：患者佩戴常规鼻插管 12 小时，并按照 ADL 期间规定的氧气流量
B 天：患者在 ADL 期间以规定的氧气流量佩戴 Oxymizer® 12 小时
C 天：患者佩戴 Oxymizer®，与规定的氧气流量相比，流量减少 1 升/分钟，持续 12 小时
接下来的一周将重复相同的测量。 将为每种方法计算相应的两个度量的平均值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bayern
-
Schoenau am Koenigssee、Bayern、德国、83471
- Klinikum Berchtesgadener Land der Schön-Kliniken
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有长期氧疗指征≥2l/min的IPF患者
- 预测的 VC >30% 和 < 70%。
排除标准：
- 未能遵守学习程序
- 急性感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Oxymizer® 与 CNC 相比
从早上 7 点到晚上 7 点，血氧饱和度由脉搏血氧仪测量。 一天使用传统鼻插管，一天使用 Oxymizer®，一天使用 Oxymizer® 并减少氧气流量（-1 升/分钟）。 这些天的顺序随机分为 6 组。 干预将连续几天进行，并在研究期间进行两次。 |
使用 CNC 进行 12 小时的氧饱和度测量
其他名称：
使用 Oxymizer® 进行 12 小时的氧饱和度测量
其他名称：
通过降低流速 (-1l/min) 使用 Oxymizer® 进行 12 小时的饱和度测量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Oxymizer 与传统鼻插管的氧饱和度差异
大体时间：第 1 至 13 天
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血氧饱和度将通过脉搏血氧仪测量 12 小时。
在第 2 天，将报告平均氧饱和度，同时使用 Oxymizer 或传统鼻插管，两者的氧流量相似。
两个插管之间 12 小时的平均氧饱和度差异将是主要结果。
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第 1 至 13 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Klaus Kenn, Dr. med、Schoen Klinik BGL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月16日
首次发布 (估计)
2014年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月2日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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