Efeitos de um Oxymizer® durante o dia em pacientes com fibrose pulmonar (FPI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes serão recrutados durante um programa de reabilitação pulmonar com internação de 3 semanas. Eles realizarão as três intervenções seguintes em dias consecutivos e as repetirão após uma semana. Durante esses dias, o horário para atividades físicas e terapias prescritas será mantido de maneira comparável.
As 3 intervenções a seguir serão realizadas em ordem aleatória:
Dia A: O paciente usa uma cânula nasal convencional por 12 h com fluxo de oxigênio conforme prescrito durante as AVD
Dia B: O paciente usa o Oxymizer® com taxa de fluxo de oxigênio prescrita por 12 h durante as AVD
Dia C: O paciente usa o Oxymizer® com fluxo reduzido em 1l/min em relação ao fluxo de oxigênio prescrito, por 12h
Na semana seguinte, as mesmas medições serão repetidas. A média das duas medidas correspondentes será calculada para cada abordagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bayern
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Schoenau am Koenigssee, Bayern, Alemanha, 83471
- Klinikum Berchtesgadener Land der Schön-Kliniken
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com FPI com indicação de oxigenoterapia de longa duração ≥ 2l/min
- CV >30% e < 70% pred.
Critério de exclusão:
- falha em cumprir o processo de estudo
- infecção aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Oxymizer® em comparação com CNC
Das 7h às 19h, a saturação de oxigênio é medida por um oxímetro de pulso. Um dia com cânula nasal convencional, um dia com Oxymizer®, um dia com Oxymizer® e fluxo de Oxigênio reduzido (-1l/min). A ordem desses dias é aleatória em 6 grupos. A intervenção será realizada em dias consecutivos e duas vezes durante o período do estudo. |
Medição de saturação de oxigênio por 12 h com CNC
Outros nomes:
Medição da saturação de oxigênio por 12 h com Oxymizer®
Outros nomes:
Medição de saturação por 12 h com Oxymizer® por taxa de fluxo reduzida (-1l/min)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na saturação de oxigênio entre o Oxymizer e a cânula nasal convencional
Prazo: dia 1 a 13
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A saturação de oxigênio será medida por pulsooximetria por 12 horas.
Em 2 dias, a saturação média de oxigênio será relatada durante o uso do Oxymizer ou de uma cânula nasal convencional, ambos com fluxo de oxigênio semelhante.
A diferença da Saturação de Oxigênio média de 12 horas entre ambas as cânulas será o resultado Primário.
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dia 1 a 13
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Klaus Kenn, Dr. med, Schoen Klinik BGL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12hOXY-ILD2014
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