Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af en Oxymizer® i dagtimerne hos patienter med lungefibrose (IPF)

2. september 2015 opdateret af: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af en reservoirnæsekanyle (Oxymizer®) sammenlignet med en konventionel næsekanyle (CNC) hos patienter med idiopatisk lungefibrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive rekrutteret i løbet af et 3-ugers indlagt pulmonal rehabiliteringsprogram. De vil udføre de følgende tre interventioner på på hinanden følgende dage og vil gentage dem efter en uge. I løbet af disse dage vil tidsplanen for ordinerede fysiske aktiviteter og terapier blive holdt på en sammenlignelig måde.

Følgende 3 interventioner vil blive udført i randomiseret rækkefølge:

Dag A: Patienten bærer en konventionel næsekanyle i 12 timer med oxygenflowhastighed som foreskrevet under ADL

Dag B: Patienten bærer Oxymizer® med den foreskrevne oxygenflowhastighed i 12 timer under ADL

Dag C: Patienten bærer Oxymizer® med en flowhastighed reduceret med 1 l/min sammenlignet med den foreskrevne oxygenflowhastighed i 12 timer

Den følgende uge gentages de samme målinger. Middelværdien af ​​de tilsvarende to mål vil blive beregnet for hver tilgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bayern
      • Schoenau am Koenigssee, Bayern, Tyskland, 83471
        • Klinikum Berchtesgadener Land der Schön-Kliniken

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IPF-patienter med indikation for langvarig iltbehandling ≥ 2l/min
  • VC >30 % og < 70 % præd.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende overholdelse af studieproces
  • akut infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Oxymizer® sammenlignet med CNC

Fra kl. 07.00 til kl. 19.00 måles iltmætning med et pulsoximeter. En dag med konventionel næsekanyle, en dag med Oxymizer®, en dag med Oxymizer® og reduceret Oxygenflow (-1l/min). Rækkefølgen af ​​disse dage er randomiseret i 6 grupper.

Interventionen vil blive udført på på hinanden følgende dage og to gange i løbet af undersøgelsesperioden.
Enhed: Oxymizer® sammenlignet med CNC
Måling af iltmætning i 12 timer med CNC
Andre navne:
  • Konventionel næsekanyle (CNC)
Enhed: Oxymizer® sammenlignet med CNC
Oxygen Saturation-måling i 12 timer med Oxymizer®
Andre navne:
  • Oxymisator
Enhed: Oxymizer® sammenlignet med CNC
Mætningsmåling i 12 timer med Oxymizer® ved reduceret flowhastighed (-1l/min)
Andre navne:
  • Oxymizer med reduceret flowhastighed (-1l/min)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i iltmætning mellem Oxymizer og konventionel næsekanyle
Tidsramme: dag 1 til 13
Iltmætning vil blive målt via pulsoxymetri i 12 timer. På 2 dage vil den gennemsnitlige iltmætning blive rapporteret under brug af Oxymizer eller en konventionel næsekanyle, begge med lignende iltflow. Forskellen mellem den gennemsnitlige iltmætning på 12 timer mellem begge kanyler vil være det primære resultat.
dag 1 til 13

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Efterforskere

  • Studiestol: Klaus Kenn, Dr. med, Schoen Klinik BGL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2014

Først opslået (SKØN)

20. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12hOXY-ILD2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk lungefibrose

Kliniske forsøg med Oxymizer® sammenlignet med CNC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner