Účinky Oxymizeru® během dne u pacientů s plicní fibrózou (IPF)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti budou náborováni během 3týdenního lůžkového programu plicní rehabilitace. Následující tři zásahy provedou ve dnech po sobě a po týdnu je zopakují. V těchto dnech bude harmonogram předepsaných pohybových aktivit a terapií udržován srovnatelným způsobem.
Následující 3 intervence budou provedeny v náhodném pořadí:
Den A: Pacient nosí konvenční nosní kanylu po dobu 12 hodin s průtokem kyslíku, jak je předepsáno během ADL
Den B: Pacient nosí Oxymizer® s předepsaným průtokem kyslíku po dobu 12 hodin během ADL
Den C: Pacient nosí Oxymizer® s průtokem sníženým o 1 l/min ve srovnání s předepsaným průtokem kyslíku po dobu 12 hodin
Následující týden se budou stejná měření opakovat. Pro každý přístup bude vypočítán průměr odpovídajících dvou měření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bayern
-
Schoenau am Koenigssee, Bayern, Německo, 83471
- Klinikum Berchtesgadener Land der Schön-Kliniken
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s IPF s indikací k dlouhodobé oxygenoterapii ≥ 2 l/min
- VC >30 % a < 70 % před.
Kritéria vyloučení:
- nedodržení studijního procesu
- akutní infekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Oxymizer® ve srovnání s CNC
Od 7:00 do 19:00 se saturace kyslíkem měří pulzním oxymetrem. Jeden den s konvenční nosní kanylou, jeden den s Oxymizer®, jeden den s Oxymizerem® a sníženým průtokem kyslíku (-1l/min). Pořadí těchto dnů je náhodně rozděleno do 6 skupin. Intervence bude prováděna v po sobě jdoucích dnech a dvakrát během období studie. |
Měření saturace kyslíkem po dobu 12 hodin pomocí CNC
Ostatní jména:
Měření saturace kyslíkem po dobu 12 hodin pomocí Oxymizer®
Ostatní jména:
Měření saturace po dobu 12 hodin pomocí Oxymizer® při sníženém průtoku (-1l/min)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v saturaci kyslíkem mezi Oxymizerem a konvenční nosní kanylou
Časové okno: den 1 až 13
|
Saturace kyslíkem bude měřena pomocí pulzní oxymetrie po dobu 12 hodin.
Po 2 dnech bude hlášena střední saturace kyslíkem při použití Oxymizeru nebo konvenční nosní kanyly, obojí s podobným průtokem kyslíku.
Rozdíl průměrné saturace kyslíkem 12 hodin mezi oběma kanylami bude primárním výsledkem.
|
den 1 až 13
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Klaus Kenn, Dr. med, Schoen Klinik BGL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12hOXY-ILD2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .