Effekter av en Oxymizer® under dagtid hos patienter med lungfibros (IPF)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter kommer att rekryteras under ett 3-veckors program för sluten lungrehabilitering. De kommer att utföra följande tre ingrepp på på varandra följande dagar och kommer att upprepa dem efter en vecka. Under dessa dagar kommer tidtabellen för föreskrivna fysiska aktiviteter och terapier att hållas på ett jämförbart sätt.
Följande 3 interventioner kommer att utföras i randomiserad ordning:
Dag A: Patienten bär en konventionell näskanyl i 12 timmar med syreflöde enligt ordination under ADL
Dag B: Patienten bär Oxymizer® med föreskriven syreflödeshastighet i 12 timmar under ADL
Dag C: Patienten bär Oxymizer® med en flödeshastighet reducerad med 1 l/min jämfört med den föreskrivna syreflödeshastigheten, under 12 timmar
Nästa vecka kommer samma mätningar att upprepas. Medelvärdet av motsvarande två mått kommer att beräknas för varje tillvägagångssätt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bayern
-
Schoenau am Koenigssee, Bayern, Tyskland, 83471
- Klinikum Berchtesgadener Land der Schön-Kliniken
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- IPF-patienter med indikation för långvarig syrgasbehandling ≥ 2l/min
- VC >30 % och < 70 % pred.
Exklusions kriterier:
- underlåtenhet att följa studieprocessen
- akut infektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Oxymizer® jämfört med CNC
Från 07.00 till 19.00 mäts syremättnaden med en pulsoximeter. En dag med konventionell näskanyl, en dag med Oxymizer®, en dag med Oxymizer® och reducerat syreflöde (-1l/min). Ordningen på dessa dagar är randomiserad i 6 grupper. Interventionen kommer att utföras på på varandra följande dagar och två gånger under studieperioden. |
Syremättnadsmätning i 12 timmar med CNC
Andra namn:
Syremättnadsmätning i 12 timmar med Oxymizer®
Andra namn:
Mättnadsmätning i 12 timmar med Oxymizer® genom reducerad flödeshastighet (-1l/min)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i syremättnad mellan Oxymizer och konventionell näskanyl
Tidsram: dag 1 till 13
|
Syremättnad kommer att mätas via pulsoximetri i 12 timmar.
På 2 dagar kommer medelsyremättnad att rapporteras vid användning av Oxymizer eller en konventionell näskanyl, båda med liknande syreflöde.
Skillnaden mellan den genomsnittliga syremättnaden på 12 timmar mellan båda kanylerna kommer att vara det primära resultatet.
|
dag 1 till 13
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Klaus Kenn, Dr. med, Schoen Klinik BGL
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12hOXY-ILD2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .