頭痛に対する遠隔医療と伝統的な専門医による診察：非劣性試験 (VHS)

疫学調査によると、ヨーロッパの人口の半分以上が頭痛に苦しんでいます。 人口の約 11% が片頭痛に苦しんでおり、人口の半分以上が緊張型頭痛、4% が慢性的な毎日の頭痛に苦しんでいます。 頭痛、特に片頭痛が過少または誤診されているという明確な証拠があります。 頭痛は GP オフィスへの訪問の頻繁な原因であり、このグループが一般的な神経科外来クリニックに紹介された患者の約 20% を占めることを以前に示しました。

私たちの知る限りでは、遠隔医療による頭痛相談が神経内科医への定期的な訪問と比較して同等のヘルスケア結果をもたらすかどうかを調査したこれまでの研究はありません。 その場合、最新のインタラクティブなヘルスケア システムは、患者にとってよりシンプルで安価なサービスを提供し、交通費や地域の費用を節約できる可能性があります。 また、待機リストの減少、早期の診断と治療につながる可能性もあります。

これは、私たちの神経科外来クリニックに紹介された頭痛患者の非盲検ランダム化非劣性研究です。 この研究の目的は、一次性頭痛の診断と治療において、ビデオによる診察が定期的な診察に劣らないかどうかを判断することです。 帰無仮説は、2 つのグループ間で患者の満足度に差がないというものです。 結果は、神経学的相談の 3 か月後および 12 か月後に評価されます。 参加者は、トロムソの北ノルウェー大学病院の神経科外来クリニックでの遠隔医療相談または定期的な相談のいずれかに割り当てられます。 両方のグループは、診断を明確にし、適切な治療法を確立するために、構造化された詳細なインタビューを受けます。 すべての診断は、国際頭痛分類 (ICHD) の最新版によって行われます。 私たちは、包含および除外基準を満たすすべての患者を含めるように継続的に努力します. 母集団で可能な限り最高の代表者を確保するために、私たちの目標は、この研究への参加基準を満たすすべての紹介患者の少なくとも 70% を含めることです。 無作為化は、北ノルウェー大学病院のトロムソにある研究部門への集中型 8-16 電話回線を通じて行われます。

相談の 3 か月後および 12 か月後に送信されたアンケートによって、募集された参加者から一次および二次エンドポイントを収集します。 さらに、医師の紹介の質、人々の医薬品の使用、代替療法、および遠隔医療を使用することによるコスト削減の計算を調査する予定です。

患者のインフォームド コンセントは、データ収集の前に常に得られます。 患者はいつでも試験を中止することができます。 中止しても治療やフォローアップに影響はありません。 地元の研究倫理委員会 (REC) は、研究を承認しました。