Konzultace telemedicíny versus tradiční specialista na bolesti hlavy: zkouška non-inferiority (VHS)

Epidemiologický výzkum ukazuje, že více než polovina evropské populace trpí bolestmi hlavy. Přibližně 11 % populace trpí migrénou, více než polovina populace má bolesti hlavy tenzního typu a 4 % mají každodenní chronické bolesti hlavy. Existují jasné důkazy, že bolesti hlavy, a zejména migrény, jsou pod- nebo špatně diagnostikovány. Bolesti hlavy jsou častou příčinou návštěv v ordinaci praktického lékaře a již dříve jsme prokázali, že tato skupina tvoří asi 20 % pacientů odeslaných do všeobecné neurologické ambulance.

Pokud je nám známo, žádné předchozí studie nezkoumaly, zda konzultace bolesti hlavy prostřednictvím telemedicíny poskytují stejné výsledky zdravotní péče ve srovnání s pravidelnými návštěvami neurologa. Pokud je tomu tak, moderní interaktivní systém zdravotní péče může pacientům poskytnout jednodušší a levnější služby, což ušetří cestovní náklady a výdaje komunity. Může to také vést ke snížení čekacích listin, dřívější diagnóze a léčbě.

Jedná se o otevřenou randomizovanou non-inferiorní studii pacientů s bolestí hlavy odeslaných do naší neurologické ambulance. Cílem této studie je zjistit, zda videokonzultace nejsou horší než pravidelné konzultace při diagnostice a léčbě primárních bolestí hlavy. Nulová hypotéza je, že mezi těmito dvěma skupinami není žádný rozdíl ve spokojenosti pacientů. Výsledek je hodnocen 3 a 12 měsíců po neurologické konzultaci. Účastníky přidělíme buď na telemedicínskou konzultaci, nebo na pravidelnou konzultaci na neurologické ambulanci ve Fakultní nemocnici Severního Norska, Tromsø. Obě skupiny podstoupí strukturovaný a podrobný rozhovor, který objasní diagnózu a stanoví vhodnou léčbu. Všechny diagnózy jsou uvedeny podle nejaktuálnější verze Mezinárodní klasifikace poruch hlavy (ICHD). Průběžně se budeme snažit zahrnout všechny pacienty, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení. Abychom zajistili co nejlepší zastoupení v populaci, naším cílem je zahrnout alespoň 70 % všech doporučených pacientů, kteří splňují kritéria pro účast v této studii. Randomizace se provádějí prostřednictvím centralizované telefonní linky 8-16 do výzkumného oddělení v Tromsø ve Fakultní nemocnici Severního Norska.

Primární a sekundární cílové body shromáždíme od rekrutovaných účastníků pomocí dotazníků zaslaných tři a 12 měsíců po konzultaci. Kromě toho se chystáme prozkoumat kvalitu doporučení lékařů, používání léků, alternativních terapií a také kalkulace úspor nákladů pomocí telemedicíny.

Informovaný souhlas pacientů bude vždy získán před sběrem dat. Pacienti mohou ze studie kdykoli odstoupit. Vysazení neovlivní léčbu ani sledování. Místní výzkumná etická komise (REC) studii schválila.