Telemedizin versus traditionelle Fachberatung bei Kopfschmerzen: eine Studie zur Nichtunterlegenheit (VHS)

Epidemiologische Untersuchungen zeigen, dass mehr als die Hälfte der europäischen Bevölkerung unter Kopfschmerzen leidet. Etwa 11 % der Bevölkerung leiden an Migräne, mehr als die Hälfte der Bevölkerung leidet unter Spannungskopfschmerzen und 4 % leiden unter chronischen täglichen Kopfschmerzen. Es gibt eindeutige Hinweise darauf, dass Kopfschmerzen und insbesondere Migräne unter- oder falsch diagnostiziert werden. Kopfschmerzen sind eine häufige Ursache für Besuche in der Hausarztpraxis, und wir haben zuvor gezeigt, dass diese Gruppe etwa 20 % der Patienten ausmacht, die an eine allgemeine neurologische Ambulanz überwiesen werden.

Unseres Wissens nach haben keine früheren Studien untersucht, ob Kopfschmerzkonsultationen durch Telemedizin im Vergleich zu regelmäßigen Besuchen beim Neurologen die gleichen Gesundheitsergebnisse erzielen. Wenn dies der Fall ist, kann ein modernes interaktives Gesundheitsversorgungssystem einfachere und billigere Dienstleistungen für Patienten bieten und Reisekosten und Gemeindeausgaben einsparen. Es kann möglicherweise auch zu kürzeren Wartelisten, einer früheren Diagnose und Behandlung führen.

Dies ist eine offene, randomisierte Nichtunterlegenheitsstudie an Kopfschmerzpatienten, die an unsere neurologische Ambulanz überwiesen wurden. Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Videokonsultationen bei der Diagnose und Behandlung von primären Kopfschmerzen regulären Konsultationen nicht unterlegen sind. Die Nullhypothese besagt, dass es keinen Unterschied in der Patientenzufriedenheit zwischen den beiden Gruppen gibt. Das Ergebnis wird 3 und 12 Monate nach der neurologischen Konsultation beurteilt. Wir werden die Teilnehmer entweder einer telemedizinischen Sprechstunde oder einer regulären Sprechstunde in der neurologischen Ambulanz des Universitätskrankenhauses von Nordnorwegen, Tromsø, zuweisen. Beide Gruppen werden einem strukturierten und ausführlichen Gespräch unterzogen, um die Diagnose zu klären und eine angemessene Behandlung festzulegen. Alle Diagnosen entsprechen der aktuellsten Version der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen (ICHD). Wir werden uns kontinuierlich bemühen, alle Patienten aufzunehmen, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen. Um eine bestmögliche Repräsentation in der Bevölkerung sicherzustellen, ist es unser Ziel, mindestens 70 % aller überwiesenen Patienten einzuschließen, die die Kriterien für die Teilnahme an dieser Studie erfüllen. Die Randomisierungen erfolgen über eine zentrale 8-16-Telefonleitung zur Forschungsabteilung in Tromsø am Universitätskrankenhaus von Nordnorwegen.

Wir werden die primären und sekundären Endpunkte von den rekrutierten Teilnehmern durch Fragebögen erfassen, die drei und 12 Monate nach der Konsultation versendet werden. Darüber hinaus werden wir die Qualität der Überweisungen der Ärzte, die Verwendung von Medikamenten, alternative Therapien sowie Berechnungen zur Kosteneinsparung durch den Einsatz von Telemedizin untersuchen.

Vor der Datenerhebung wird immer die informierte Einwilligung der Patienten eingeholt. Patienten können jederzeit von der Studie zurücktreten. Der Entzug hat keinen Einfluss auf die Behandlung oder Nachsorge. Die lokale Forschungsethikkommission (REC) hat die Studie genehmigt.