Телемедицина в сравнении с традиционными консультациями специалистов при головной боли: испытание не меньшей эффективности (VHS)

Эпидемиологические исследования показывают, что более половины населения Европы страдает от головной боли. Примерно 11 % населения страдают мигренью, более половины населения имеют головную боль напряжения, а 4 % страдают хроническими ежедневными головными болями. Имеются четкие доказательства того, что головные боли, и особенно мигрени, недооцениваются или неправильно диагностируются. Головная боль является частой причиной обращения к врачу общей практики, и ранее нами было показано, что на эту группу приходится около 20 % пациентов, направленных в общеневрологическую амбулаторию.

Насколько нам известно, ни одно из предыдущих исследований не изучало, обеспечивают ли консультации по головной боли с помощью телемедицины такие же результаты лечения, как и регулярные визиты к неврологу. Если это так, современная интерактивная система здравоохранения может предоставлять более простые и дешевые услуги для пациентов, экономя транспортные расходы и общественные расходы. Возможно, это также приведет к сокращению списков ожидания, более ранней диагностике и лечению.

Это открытое рандомизированное исследование не меньшей эффективности пациентов с головной болью, направленных в нашу неврологическую амбулаторную клинику. Цель этого исследования — определить, не уступают ли видеоконсультации регулярным консультациям в диагностике и лечении первичных головных болей. Нулевая гипотеза состоит в том, что между двумя группами нет разницы в удовлетворенности пациентов. Результат оценивается через 3 и 12 месяцев после консультации невролога. Мы направим участников либо на телемедицинскую консультацию, либо на обычную консультацию в неврологической амбулаторной клинике Университетской больницы Северной Норвегии, Тромсё. Обе группы пройдут структурированное и подробное интервью для уточнения диагноза и назначения соответствующего лечения. Все диагнозы выставляются по последней версии Международной классификации головной боли (МКГБ). Мы будем постоянно стремиться включать всех пациентов, которые соответствуют критериям включения и исключения. Чтобы обеспечить наилучшее представительство в популяции, наша цель состоит в том, чтобы включить не менее 70% всех направленных пациентов, которые соответствуют критериям участия в этом исследовании. Рандомизация осуществляется по централизованной телефонной линии 8-16 в исследовательский отдел в Тромсё, в Университетской больнице Северной Норвегии.

Мы соберем первичные и вторичные конечные точки от набранных участников с помощью анкет, отправленных через три и 12 месяцев после консультации. Кроме того, мы собираемся исследовать качество направлений врачей, использование людьми лекарств, альтернативных методов лечения, а также расчеты экономии средств с помощью телемедицины.

Информированное согласие пациентов всегда будет получено до сбора данных. Пациенты могут выйти из исследования в любое время. Отмена не повлияет на лечение или последующее наблюдение. Местный комитет по этике научных исследований (REC) одобрил исследование.