Telemedisin versus tradisjonell spesialistkonsultasjon for hodepine: en ikke-mindreverdighetsprøve (VHS)

Epidemiologisk forskning viser at over halvparten av Europas befolkning lider av hodepine. Omtrent 11 % av befolkningen lider av migrene, over halvparten av befolkningen har spenningshodepine, og 4 % har kronisk daglig hodepine. Det er klare bevis på at hodepine, og spesielt migrene, er under- eller feildiagnostisert. Hodepine er en hyppig årsak til besøk på fastlegekontoret, og vi har tidligere vist at denne gruppen utgjør ca. 20 % av pasientene henvist til generell nevrologisk poliklinikk.

Så vidt vi vet, har ingen tidligere studier undersøkt om hodepinekonsultasjoner gjennom telemedisin gir like helsetjenester sammenlignet med vanlige besøk hos nevrolog. Hvis det er tilfelle, kan et moderne interaktivt helsevesen gi enklere og billigere tjenester for pasienter, noe som sparer reisekostnader og fellesutgifter. Det kan muligens også føre til reduserte ventelister, tidligere diagnose og behandling.

Dette er en åpen randomisert non-inferioritetsstudie av hodepinepasienter henvist til vår nevrologiske poliklinikk. Målet med denne studien er å finne ut om videokonsultasjoner ikke er dårligere enn vanlige konsultasjoner ved diagnostisering og behandling av primær hodepine. Nullhypotesen er at det ikke er noen forskjell i pasienttilfredshet mellom de to gruppene. Utfallet vurderes 3 og 12 måneder etter den nevrologiske konsultasjonen. Vi vil tildele deltakere til enten en telemedisinsk konsultasjon eller en vanlig konsultasjon ved nevrologisk poliklinikk ved Universitetssykehuset Nord-Norge, Tromsø. Begge gruppene vil gjennomgå et strukturert og detaljert intervju for å avklare diagnosen og etablere passende behandling. Alle diagnoser er gitt av den mest oppdaterte versjonen av The International Classification of Headache Disorders (ICHD). Vi vil tilstrebe kontinuerlig å inkludere alle pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene. For å sikre best mulig representasjon i befolkningen er vårt mål å inkludere minst 70 % av alle henviste pasienter som oppfyller kriteriene for å delta i denne studien. Randomiseringene skjer gjennom en sentralisert 8-16 telefonlinje til forskningsavdelingen i Tromsø, ved Universitetssykehuset Nord-Norge.

Vi vil samle de primære og sekundære endepunktene fra de rekrutterte deltakerne ved spørreskjemaer sendt tre og 12 måneder etter konsultasjonen. I tillegg skal vi undersøke kvaliteten på legenes henvisninger, folks bruk av medisiner, alternative behandlingsformer samt beregninger av kostnadsbesparelser ved bruk av telemedisin.

Pasientenes informerte samtykke vil alltid innhentes før datainnsamling. Pasienter kan når som helst trekke seg fra studien. Seponering vil ikke påvirke behandlingen eller oppfølgingen. Lokal forskningsetisk komité (REC) har godkjent studien.