Telemedicina versus consulta especializada tradicional para dor de cabeça: um estudo de não inferioridade (VHS)

Pesquisas epidemiológicas mostram que mais da metade da população da Europa sofre de dor de cabeça. Aproximadamente 11% da população sofre de enxaqueca, mais da metade da população tem cefaleia do tipo tensional e 4% tem cefaléia crônica diária. Há evidências claras de que as dores de cabeça, e especialmente as enxaquecas, são sub ou mal diagnosticadas. A cefaleia é uma causa frequente de visitas ao consultório do médico de família, e mostramos anteriormente que esse grupo representa cerca de 20% dos pacientes encaminhados a um ambulatório de neurologia geral.

Até onde sabemos, nenhum estudo anterior investigou se as consultas de dor de cabeça por meio da telemedicina fornecem resultados de cuidados de saúde iguais em comparação com visitas regulares ao neurologista. Se for esse o caso, um sistema de saúde moderno e interativo pode oferecer serviços mais simples e baratos para os pacientes, economizando custos de viagem e despesas da comunidade. Também pode levar a listas de espera reduzidas, diagnóstico e tratamento precoces.

Este é um estudo aberto randomizado de não inferioridade de pacientes com cefaléia encaminhados ao nosso ambulatório neurológico. O objetivo deste estudo é determinar se as videoconsultas não são inferiores às consultas regulares no diagnóstico e tratamento de dores de cabeça primárias. A hipótese nula é que não há diferença na satisfação do paciente entre os dois grupos. O resultado é avaliado 3 e 12 meses após a consulta neurológica. Alocaremos os participantes para uma consulta de telemedicina ou uma consulta regular no ambulatório de neurologia no Hospital Universitário do Norte da Noruega, Tromsø. Ambos os grupos passarão por uma entrevista estruturada e detalhada para esclarecer o diagnóstico e estabelecer o tratamento adequado. Todos os diagnósticos são fornecidos pela versão mais atualizada da Classificação Internacional de Cefaleias (ICHD). Nos esforçaremos continuamente para incluir todos os pacientes que atendem aos critérios de inclusão e exclusão. Para garantir a melhor representação possível na população, nosso objetivo é incluir pelo menos 70% de todos os pacientes encaminhados que atendam aos critérios de participação neste estudo. As randomizações são feitas através de uma linha telefônica centralizada 8-16 para o departamento de pesquisa em Tromsø, no University Hospital of North-Norway.

Reuniremos os endpoints primários e secundários dos participantes recrutados por meio de questionários enviados três e 12 meses após a consulta. Além disso, vamos investigar a qualidade dos encaminhamentos dos médicos, uso de medicamentos pelas pessoas, terapias alternativas, bem como cálculos de economia de custos com o uso da telemedicina.

O consentimento informado dos pacientes sempre será obtido antes da coleta de dados. Os pacientes podem desistir do estudo a qualquer momento. A retirada não afetará o tratamento ou acompanhamento. O comitê de ética em pesquisa (REC) local aprovou o estudo.