Telemedicina versus consulta de especialista tradicional para el dolor de cabeza: un ensayo de no inferioridad (VHS)

La investigación epidemiológica muestra que más de la mitad de la población europea sufre dolor de cabeza. Aproximadamente el 11% de la población sufre de migraña, más de la mitad de la población tiene dolor de cabeza de tipo tensional y el 4% tiene dolores de cabeza crónicos diarios. Existe evidencia clara de que los dolores de cabeza, y especialmente las migrañas, son subdiagnosticados o mal diagnosticados. La cefalea es una causa frecuente de visitas a la consulta del médico de cabecera, y hemos demostrado previamente que este grupo representa alrededor del 20 % de los pacientes derivados a una consulta externa de neurología general.

Hasta donde sabemos, ningún estudio previo ha investigado si las consultas por dolor de cabeza a través de la telemedicina brindan los mismos resultados de atención médica en comparación con las visitas regulares al neurólogo. Si ese es el caso, un moderno sistema interactivo de atención médica puede brindar servicios más simples y económicos para los pacientes, ahorrando costos de viaje y gastos comunitarios. Posiblemente también puede conducir a listas de espera reducidas, diagnóstico y tratamiento más tempranos.

Este es un estudio de no inferioridad aleatorizado, abierto, de pacientes con dolor de cabeza remitidos a nuestra clínica ambulatoria neurológica. El objetivo de este estudio es determinar si las videoconsultas no son inferiores a las consultas regulares en el diagnóstico y tratamiento de las cefaleas primarias. La hipótesis nula es que no hay diferencia en la satisfacción del paciente entre los dos grupos. El resultado se evalúa a los 3 y 12 meses de la consulta neurológica. Asignaremos a los participantes a una consulta de telemedicina o a una consulta regular en la clínica ambulatoria neurológica del Hospital Universitario del Norte de Noruega, Tromsø. Ambos grupos se someterán a una entrevista estructurada y detallada para aclarar el diagnóstico y establecer el tratamiento adecuado. Todos los diagnósticos están dados por la versión más actualizada de la Clasificación Internacional de Trastornos por Dolor de Cabeza (ICHD). Nos esforzaremos continuamente para incluir a todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión. Para asegurar la mejor representación posible en la población, nuestro objetivo es incluir al menos el 70% de todos los pacientes referidos que cumplan con los criterios para participar en este estudio. Las aleatorizaciones se realizan a través de una línea telefónica centralizada 8-16 al departamento de investigación en Tromsø, en el Hospital Universitario del Norte de Noruega.

Reuniremos los criterios de valoración primarios y secundarios de los participantes reclutados mediante cuestionarios enviados tres y 12 meses después de la consulta. Además, vamos a investigar la calidad de las referencias de los médicos, el uso de medicamentos por parte de las personas, las terapias alternativas y los cálculos de ahorro de costos mediante el uso de la telemedicina.

Siempre se obtendrá el consentimiento informado de los pacientes antes de la recogida de datos. Los pacientes pueden retirarse del estudio en cualquier momento. La retirada no afectará al tratamiento ni al seguimiento. El comité local de ética de la investigación (REC) ha aprobado el estudio.