虚血性脳卒中患者の脳血管反応性に対するタイ古式マッサージの急性効果
2018年4月1日 更新者：Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom、Chulalongkorn University
研究者らは、急性タイ古式マッサージが虚血性脳卒中患者の脳血管反応性に有益な効果をもたらすという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Pathumwan、Bangkok、タイ、10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中大脳動脈 (MCA) 狭窄を伴う単一の虚血性脳卒中
- 50～80歳の男性または女性
- -研究に参加するための医師の承認
- -脳卒中は、少なくとも7日間の虚血性脳卒中発症を経験し、研究登録前に6か月以内
- 修正されたランキン スケール レベルは 2 または 3 です
除外基準:
重篤な疾患の病歴
- 筋骨格疾患（慢性関節炎、神経根障害を伴う下部脊椎症/脊椎すべり症、脊椎変形、頸椎症、関節リウマチ）
- 心血管疾患（コントロール不良の高血圧、心疾患クラスCおよびD）
- 神経疾患（末梢神経障害、パーキンソン）
- 呼吸器疾患（慢性閉塞性肺疾患）
- 脳障害（心塞栓症、重度の認知症、アルツハイマー病）
- 抗凝固薬およびスタチン薬の服用を妨げる病状
- 一時的なウィンドウが見つかりませんでした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タイ古式マッサージ
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この研究では、ワットポーでのオリジナルのタイ古式マッサージに基づいたタイ古式マッサージトリートメントが使用されました。
参加者は、タイ古式マッサージを1回1回受けるように割り当てられます。
タイの伝統的なマッサージ テクニックは、ペトリサージュ、フリクション、頭、首、肩、腕、背中、脚のパッシブ ストレッチで構成され、60 分間行われます。
他の名前：
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偽コンパレータ：マッサージなし
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参加者は、60分間眠らずにベッドでリラックスした姿勢で横になるように求められます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳血管反応性のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、検査後（直後：マッサージ介入終了後 0 分、60 分、120 分、24 時間後）
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-脳血管反応性または脳CO2反応性検査は、超音波装置（CX50、フィリップス、米国）を使用して評価されます。
中大脳動脈 (MCA) の血流速度 (BFV) は、正常炭酸ガス、低炭酸ガス、および高炭酸ガス状態で測定されます。
被験者は鼻クリップを着用し、マウスピースのみで呼吸するよう求められます。
ベースライン (3 分間) の記録は、部屋の空気の自発呼吸中に取得され、その後、被験者は 1 秒間の負荷サイクルで 1 分間の最大自発的過換気を受けました。
MCA-BFV は、過換気の最後の 20 秒間に記録されます。
その後、被験者は、5% CO2 と 21% O2 の混合物を含む空気を窒素で自発的に 3 分間呼吸するように求められ、MCA-BFV は高炭酸ガス血症の最後の 1 分間に記録されます。
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ベースライン、検査後（直後：マッサージ介入終了後 0 分、60 分、120 分、24 時間後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレス指標のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、事後テスト (直後: マッサージ介入終了後 0 分)
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-血清コルチゾールは、コルチゾールEIAキット（Enzo Life Science、スイス）で測定されます。
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ベースライン、事後テスト (直後: マッサージ介入終了後 0 分)
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ストレス指標のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、検査後（直後：マッサージ介入終了後 0 分、60 分、120 分、24 時間後）
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- 心拍変動 (HRV) は、心拍数モニタリング (RS800CX、Polar Electro、オイ、フィンランド) を使用して測定されます。
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ベースライン、検査後（直後：マッサージ介入終了後 0 分、60 分、120 分、24 時間後）
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末梢動脈硬化のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、検査後（直後：マッサージ介入終了後 0 分、60 分、120 分、24 時間後）
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- 脈波伝播速度の測定は、MD6 双方向経皮ドップラー プローブ (Hokanson、ベルビュー、ワシントン州、米国) で評価されます。
すべての被験者は、コンピューターで EKG および PWV 測定値を使用して監視され、PWV 識別のタイミング マーカーとして使用されます。
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ベースライン、検査後（直後：マッサージ介入終了後 0 分、60 分、120 分、24 時間後）
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血液化学のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、検査後（直後：マッサージ介入終了後0分）
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ベースライン、検査後（直後：マッサージ介入終了後0分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年10月31日
研究の完了 (実際)
2016年8月3日
試験登録日
最初に提出
2014年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月1日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。