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Effetti acuti del massaggio tradizionale tailandese sulla reattività cerebrovascolare nei pazienti con ictus ischemico

1 aprile 2018 aggiornato da: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
I ricercatori ipotizzano che il massaggio tradizionale tailandese acuto produrrà effetti benefici sulla reattività cerebrovascolare nei pazienti con ictus ischemico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 46 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Un singolo ictus ischemico con stenosi dell'arteria cerebrale media (MCA).
  2. Uomini o donne di età compresa tra 50 e 80 anni
  3. Approvazioni del medico per partecipare allo studio
  4. Ictus sperimentato almeno 7 giorni di insorgenza di ictus ischemico e non più di 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio
  5. Il livello di scala rango modificato è 2 o 3

Criteri di esclusione:

  1. Storia di malattie gravi

    • Malattie muscoloscheletriche (artrite cronica, spondilosi inferiore/spondilolistesi con radicolopatia, deformità della colonna vertebrale, spondilosi cervicale, artrite reumatoide)
    • Malattie cardiovascolari (ipertensione scarsamente controllata, malattie cardiache di classe C e D)
    • Disturbi neurologici (Neuropatia periferica, Parkinson)
    • Malattie respiratorie (broncopneumopatia cronica ostruttiva)
    • Disturbi cerebrali (cardioembolici, demenza grave, morbo di Alzheimer)
    • Condizione medica che preclude l'assunzione di farmaci anticoagulanti e statine
  2. La finestra temporale non è stata trovata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Massaggio tradizionale tailandese
Altro: Massaggio tradizionale tailandese
In questo studio è stato utilizzato un trattamento di massaggio tradizionale tailandese basato sul massaggio tradizionale tailandese originale a Wat Po. I partecipanti saranno assegnati a ricevere una volta il massaggio tradizionale tailandese una volta. Le tecniche di massaggio tradizionali tailandesi consistono in petrissage, frizione e stretching passivo su testa, collo, spalle, braccia, schiena e gambe per 60 minuti.
Altri nomi:
  • Massaggio tailandese
Comparatore fittizio: Nessun massaggio
Altro: Nessun massaggio
Ai partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi in posizione rilassata sul letto senza dormire per 60 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della reattività cerebrovascolare
Lasso di tempo: basale, Post-test (immediatamente: 0 min dopo aver terminato l'intervento di massaggio, 60 min, 120 min, 24 ore
- La reattività cerebrovascolare o il test di reattività cerebrale alla CO2 saranno valutati utilizzando l'apparecchiatura ad ultrasuoni (CX50, Philips, USA). La velocità del flusso sanguigno (BFV) dell'arteria cerebrale media (MCA) sarà misurata durante gli stati normocapnici, ipocapnici e ipercapnici. Ai soggetti verrà chiesto di indossare fermagli per il naso e respirare solo attraverso un boccaglio. Le registrazioni di base (3 minuti) saranno effettuate durante la respirazione spontanea dell'aria della stanza e quindi i soggetti sono stati sottoposti a 1 minuto di massima iperventilazione volontaria con un ciclo di lavoro di 1 secondo. L'MCA-BFV verrà registrato durante gli ultimi 20 secondi di iperventilazione. Successivamente, ai soggetti verrà chiesto di respirare aria contenente una miscela di 5% CO2 e 21% O2 bilanciata con azoto spontaneamente per 3 minuti e l'MCA-BFV sarà registrato durante l'ultimo minuto di ipercapnia.
basale, Post-test (immediatamente: 0 min dopo aver terminato l'intervento di massaggio, 60 min, 120 min, 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale negli indicatori di stress
Lasso di tempo: Baseline, Post-test (immediatamente: 0 min dopo aver terminato l'intervento di massaggio)
- Il cortisolo sierico sarà misurato con il kit cortisolo EIA (Enzo Life Science, Svizzera).
Baseline, Post-test (immediatamente: 0 min dopo aver terminato l'intervento di massaggio)
Variazione rispetto al basale negli indicatori di stress
Lasso di tempo: Baseline, Post-test (immediatamente: 0 min dopo l'intervento di massaggio finale, 60 min, 120 min, 24 ore
- La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) verrà misurata utilizzando il monitoraggio della frequenza cardiaca (RS800CX, Polar Electro, Oy, Finlandia)
Baseline, Post-test (immediatamente: 0 min dopo l'intervento di massaggio finale, 60 min, 120 min, 24 ore
Variazione rispetto al basale della rigidità arteriosa periferica
Lasso di tempo: Baseline, Post-test (immediatamente: 0 min dopo l'intervento di massaggio finale, 60 min, 120 min, 24 ore
- La misurazione della velocità dell'onda del polso sarà valutata con la sonda Doppler transcutanea bidirezionale MD6 (Hokanson, Bellevue, WA, USA). Tutti i soggetti saranno monitorati con misurazioni ECG e PWV nel computer e utilizzate come marcatori temporali per l'identificazione di PWV.
Baseline, Post-test (immediatamente: 0 min dopo l'intervento di massaggio finale, 60 min, 120 min, 24 ore
Cambiamento rispetto al basale nella chimica del sangue
Lasso di tempo: basale, Post-test (immediatamente: 0 min dopo aver terminato l'intervento di massaggio)
  • L'ossido di azoto (NO) sarà misurato in campioni di plasma con il kit colorimetrico per il dosaggio dell'ossido di azoto (Biovision, USA).
  • La beta-endorfina sarà misurata in campioni di siero con il kit commerciale (Beta-endorfina [bEP] BioAssay ELISA kit [Human], US Biological Life Science).
  • La malondialdeide (MDA) sarà determinata utilizzando la reazione dell'acido tiobarbiturico.
basale, Post-test (immediatamente: 0 min dopo aver terminato l'intervento di massaggio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

3 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPSC-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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