Efectos agudos del masaje tradicional tailandés sobre la reactividad cerebrovascular en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico
1 de abril de 2018 actualizado por: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Los investigadores plantean la hipótesis de que el masaje tradicional tailandés agudo producirá efectos beneficiosos sobre la reactividad cerebrovascular en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Pathumwan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un accidente cerebrovascular isquémico único con estenosis de la arteria cerebral media (ACM)
- Hombres o mujeres de 50 a 80 años
- Aprobaciones del médico para participar en el estudio.
- Accidente cerebrovascular experimentado al menos 7 días después del inicio del accidente cerebrovascular isquémico y no más de 6 meses antes de la inscripción en el estudio
- El nivel de escala de clasificación modificado es 2 o 3
Criterio de exclusión:
Antecedentes de enfermedades graves.
- Enfermedades musculoesqueléticas (artritis crónica, espondilosis inferior/espondilolistesis con radiculopatía, deformidad de la columna, espondilosis cervical, artritis reumatoide)
- Enfermedades cardiovasculares (hipertensión mal controlada, cardiopatía clase C y D)
- Trastornos neurológicos (neuropatía periférica, Parkinson)
- Enfermedades respiratorias (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica)
- Trastornos cerebrales (cardioembólicos, demencia grave, enfermedad de Alzheimer)
- Condición médica que impide tomar anticoagulantes y estatinas
- No se encontró la ventana temporal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Masaje tradicional tailandés
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En este estudio se utilizó un tratamiento de masaje tradicional tailandés basado en el masaje tradicional tailandés original en Wat Po.
Los participantes serán asignados para recibir una vez de masaje tradicional tailandés una vez.
Las técnicas de masaje tradicional tailandés consisten en petrissage, fricción y estiramientos pasivos de cabeza, cuello, hombros, brazos, espalda y piernas durante 60 minutos.
Otros nombres:
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Comparador falso: Sin masaje
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Se pedirá a los participantes que se acuesten en posición relajante en la cama sin dormir durante 60 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la reactividad cerebrovascular
Periodo de tiempo: línea de base, Post-test (inmediatamente: 0 min después de finalizar la intervención de masaje, 60 min, 120 min, 24 Hrs.
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- La prueba de reactividad cerebrovascular o reactividad cerebral al CO2 se evaluará mediante el equipo de ultrasonido (CX50, Philips, EE. UU.).
La velocidad del flujo sanguíneo (BFV) de la arteria cerebral media (MCA) se medirá durante los estados normocápnico, hipocápnico e hipercápnico.
Se les pedirá a los sujetos que usen pinzas nasales y que respiren solo a través de una boquilla.
Se tomarán registros de referencia (3 minutos) durante la respiración espontánea del aire de la habitación y luego los sujetos experimentarán 1 minuto de hiperventilación voluntaria máxima con un ciclo de trabajo de 1 segundo.
El MCA-BFV se registrará durante los últimos 20 segundos de hiperventilación.
Después de eso, se pedirá a los sujetos que respiren aire que contenga una mezcla de 5 % de CO2 y 21 % de O2 equilibrado con nitrógeno de forma espontánea durante 3 minutos y se registrará el MCA-BFV durante el último minuto de hipercapnia.
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línea de base, Post-test (inmediatamente: 0 min después de finalizar la intervención de masaje, 60 min, 120 min, 24 Hrs.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en los indicadores de estrés
Periodo de tiempo: Línea de base, Post-test (inmediatamente: 0 min después de finalizar la intervención de masaje)
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- El cortisol sérico se medirá con el kit EIA de cortisol (Enzo Life Science, Suiza).
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Línea de base, Post-test (inmediatamente: 0 min después de finalizar la intervención de masaje)
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Cambio desde la línea de base en los indicadores de estrés
Periodo de tiempo: Línea de base, Post-test (inmediatamente: 0 min después de terminar la intervención de masaje, 60 min, 120 min, 24 Hrs.
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- La variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) se medirá utilizando el Monitoreo de frecuencia cardíaca (RS800CX, Polar Electro, Oy, Finlandia)
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Línea de base, Post-test (inmediatamente: 0 min después de terminar la intervención de masaje, 60 min, 120 min, 24 Hrs.
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Cambio desde el inicio en Rigidez arterial periférica
Periodo de tiempo: Línea de base, Post-test (inmediatamente: 0 min después de terminar la intervención de masaje, 60 min, 120 min, 24 Hrs.
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- La medición de la velocidad de la onda del pulso se evaluará con una sonda Doppler transcutánea bidireccional MD6 (Hokanson, Bellevue, WA, EE. UU.).
Todos los sujetos serán monitoreados con mediciones de EKG y PWV en la computadora y se usarán como marcadores de tiempo para la identificación de PWV.
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Línea de base, Post-test (inmediatamente: 0 min después de terminar la intervención de masaje, 60 min, 120 min, 24 Hrs.
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Cambio desde el inicio en la química sanguínea
Periodo de tiempo: línea de base, Post-test (inmediatamente: 0 min después de finalizar la intervención de masaje)
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línea de base, Post-test (inmediatamente: 0 min después de finalizar la intervención de masaje)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
3 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- SPSC-3
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