- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02270294
Efeitos Agudos da Massagem Tradicional Tailandesa na Reatividade Cerebrovascular em Pacientes com AVC Isquêmico
1 de abril de 2018 atualizado por: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a massagem tradicional tailandesa aguda produzirá efeitos benéficos na reatividade cerebrovascular em pacientes com AVC isquêmico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok
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Pathumwan, Bangkok, Tailândia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um único AVC isquêmico com estenose da artéria cerebral média (ACM)
- Homens ou mulheres de 50 a 80 anos
- Aprovações do médico para participar do estudo
- AVC experimentado pelo menos 7 dias após o início do AVC isquêmico e não mais de 6 meses antes da inscrição no estudo
- O nível da escala de classificação modificada é 2 ou 3
Critério de exclusão:
Histórico de doenças graves
- Doenças musculoesqueléticas (artrite crônica, espondilose inferior/espondilolistese com radiculopatia, deformidade da coluna vertebral, espondilose cervical, artrite reumatoide)
- Doenças cardiovasculares (Hipertensão mal controlada, Cardiopatias classe C e D)
- Distúrbios neurológicos (neuropatia periférica, Parkinson)
- Doenças respiratórias (Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica)
- Distúrbios cerebrais (Cardioembólico, Demência grave, Doença de Alzheimer)
- Condição médica que impede o uso de medicamentos anticoagulantes e estatinas
- A janela temporal não foi encontrada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Massagem tradicional tailandesa
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O tratamento de massagem tradicional tailandesa baseado na massagem tradicional tailandesa original em Wat Po foi usado neste estudo.
Os participantes serão designados para receber uma massagem tradicional tailandesa uma vez.
As técnicas tradicionais de massagem tailandesa consistem em petrissage, fricção e alongamento passivo na cabeça, pescoço, ombros, braços, costas e pernas por 60 minutos.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Sem massagem
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Os participantes serão solicitados a deitar em posição relaxante na cama sem dormir por 60 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na reatividade cerebrovascular
Prazo: linha de base, pós-teste (imediatamente: 0 min após terminar a intervenção de massagem, 60 min, 120 min, 24 horas.
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- A reatividade cerebrovascular ou teste de reatividade cerebral ao CO2 será avaliada por meio do equipamento de ultrassom (CX50, Philips, EUA).
A velocidade do fluxo sanguíneo (BFV) da artéria cerebral média (MCA) será medida durante os estados normocápnico, hipocápnico e hipercápnico.
Os indivíduos serão solicitados a usar clipes nasais e respirar apenas através de um bocal.
Os registros da linha de base (3 minutos) serão feitos durante a respiração espontânea do ar ambiente e, em seguida, os indivíduos serão submetidos a 1 minuto de hiperventilação voluntária máxima com um ciclo de trabalho de 1 segundo.
O MCA-BFV será registrado durante os últimos 20 segundos de hiperventilação.
Em seguida, os sujeitos serão solicitados a respirar ar contendo uma mistura de 5 % CO2 e 21 % O2 balanceado com nitrogênio espontaneamente por 3 minutos e o MCA-BFV será registrado durante o último minuto de hipercapnia.
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linha de base, pós-teste (imediatamente: 0 min após terminar a intervenção de massagem, 60 min, 120 min, 24 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nos indicadores de estresse
Prazo: Linha de base, pós-teste (imediatamente: 0 min após terminar a intervenção de massagem)
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- O cortisol sérico será medido com o kit cortisol EIA (Enzo Life Science, Suíça).
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Linha de base, pós-teste (imediatamente: 0 min após terminar a intervenção de massagem)
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Mudança da linha de base nos indicadores de estresse
Prazo: Linha de base, pós-teste (imediatamente: 0 min após terminar a intervenção de massagem, 60 min, 120 min, 24 horas.
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- A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) será medida usando o monitoramento da frequência cardíaca (RS800CX, Polar Electro, Oy, Finlândia)
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Linha de base, pós-teste (imediatamente: 0 min após terminar a intervenção de massagem, 60 min, 120 min, 24 horas.
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Mudança da linha de base na rigidez arterial periférica
Prazo: Linha de base, pós-teste (imediatamente: 0 min após terminar a intervenção de massagem, 60 min, 120 min, 24 horas.
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- A medição da velocidade da onda de pulso será avaliada com sonda Doppler transcutânea bidirecional MD6 (Hokanson, Bellevue, WA, EUA).
Todos os indivíduos serão monitorados com medições de EKG e PWV no computador e usados como marcadores de tempo para identificação de PWV.
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Linha de base, pós-teste (imediatamente: 0 min após terminar a intervenção de massagem, 60 min, 120 min, 24 horas.
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Mudança da linha de base na química do sangue
Prazo: linha de base, pós-teste (imediatamente: 0 min após terminar a intervenção de massagem)
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linha de base, pós-teste (imediatamente: 0 min após terminar a intervenção de massagem)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
3 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPSC-3
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