泰式传统按摩对缺血性脑卒中患者脑血管反应性的急性影响
2018年4月1日 更新者：Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom、Chulalongkorn University
研究人员假设，急性泰式传统按摩将对缺血性中风患者的脑血管反应产生有益影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Pathumwan、Bangkok、泰国、10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
48年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单发缺血性中风伴大脑中动脉 (MCA) 狭窄
- 50-80岁的男性或女性
- 医生批准参与研究
- 中风经历了至少 7 天的缺血性中风发作，并且在研究入组前不超过 6 个月
- 修改后的 rankin 量表级别为 2 或 3
排除标准：
严重疾病史
- 肌肉骨骼疾病（慢性关节炎、下腰椎病/腰椎滑脱伴神经根病、脊柱畸形、颈椎病、类风湿性关节炎）
- 心血管疾病（高血压控制不佳，心脏病C级和D级）
- 神经系统疾病（周围神经病变、帕金森）
- 呼吸系统疾病（慢性阻塞性肺病）
- 脑部疾病（心源性、严重痴呆、阿尔茨海默病）
- 排除服用抗凝剂和他汀类药物的身体状况
- 找不到时间窗口
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：泰式传统按摩
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本研究使用了基于 Wat Po 原始泰式传统按摩的泰式传统按摩疗法。
参与者将被分配接受一次泰式传统按摩。
泰式传统按摩技术包括头部、颈部、肩部、手臂、背部和腿部的按摩、摩擦和被动拉伸，持续 60 分钟。
其他名称：
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假比较器：没有按摩
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参与者将被要求以放松的姿势躺在床上 60 分钟不睡觉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑血管反应性相对于基线的变化
大体时间：基线、测试后（立即：完成按摩干预后 0 分钟、60 分钟、120 分钟、24 小时。
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- 将使用超声设备（CX50，飞利浦，美国）评估脑血管反应性或脑 CO2 反应性测试。
将在正常碳酸血症、低碳酸血症和高碳酸血症状态下测量大脑中动脉 (MCA) 的血流速度 (BFV)。
受试者将被要求戴上鼻夹并仅通过喉舌呼吸。
基线（3 分钟）记录将在室内空气的自主呼吸期间进行，然后受试者进行 1 分钟的最大自愿过度通气，工作周期为 1 秒。
MCA-BFV 将在过度换气的最后 20 秒内被记录下来。
之后，将要求受试者自发呼吸含有 5% CO2 和 21% O2 与氮气平衡的混合物的空气 3 分钟，并在高碳酸血症的最后一分钟记录 MCA-BFV。
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基线、测试后（立即：完成按摩干预后 0 分钟、60 分钟、120 分钟、24 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力指标相对于基线的变化
大体时间：基线，测试后（立即：完成按摩干预后 0 分钟）
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- 血清皮质醇将用皮质醇 EIA 套件（Enzo Life Science，瑞士）测量。
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基线，测试后（立即：完成按摩干预后 0 分钟）
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压力指标相对于基线的变化
大体时间：基线、测试后（立即：完成按摩干预后 0 分钟、60 分钟、120 分钟、24 小时。
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- 将使用心率监测器（RS800CX，Polar Electro，Oy，芬兰）测量心率变异性 (HRV)
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基线、测试后（立即：完成按摩干预后 0 分钟、60 分钟、120 分钟、24 小时。
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外周动脉硬度相对于基线的变化
大体时间：基线、测试后（立即：完成按摩干预后 0 分钟、60 分钟、120 分钟、24 小时。
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- 将使用 MD6 双向经皮多普勒探头（Hokanson，美国华盛顿州贝尔维尤）评估脉搏波速度测量。
所有受试者都将通过计算机中的 EKG 和 PWV 测量值进行监测，并用作 PWV 识别的时间标记。
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基线、测试后（立即：完成按摩干预后 0 分钟、60 分钟、120 分钟、24 小时。
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血液化学基线的变化
大体时间：基线，测试后（立即：完成按摩干预后 0 分钟）
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基线，测试后（立即：完成按摩干预后 0 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月31日
研究完成 (实际的)
2016年8月3日
研究注册日期
首次提交
2014年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月20日
首次发布 (估计)
2014年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月1日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
泰式传统按摩的临床试验
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