- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02270294
Острые эффекты тайского традиционного массажа на цереброваскулярную реактивность у пациентов с ишемическим инсультом
1 апреля 2018 г. обновлено: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Исследователи предполагают, что острый тайский традиционный массаж оказывает благотворное влияние на цереброваскулярную реактивность у пациентов с ишемическим инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Таиланд, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 46 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Одиночный ишемический инсульт со стенозом средней мозговой артерии (СМА)
- Мужчины или женщины в возрасте 50-80 лет
- Разрешение врача на участие в исследовании
- Инсульт, перенесенный не менее чем за 7 дней до начала ишемического инсульта и не более чем за 6 месяцев до включения в исследование.
- Уровень модифицированной шкалы ранкина равен 2 или 3.
Критерий исключения:
История серьезных заболеваний
- Заболевания опорно-двигательного аппарата (Хронический артрит, Нижний спондилез/спондилолистез с радикулопатией, Деформация позвоночника, Шейный спондилез, Ревматоидный артрит)
- Сердечно-сосудистые заболевания (Плохо контролируемая артериальная гипертензия, Сердечно-сосудистые заболевания класса C и D)
- Неврологические расстройства (периферическая невропатия, болезнь Паркинсона)
- Респираторные заболевания (хроническая обструктивная болезнь легких)
- Заболевания головного мозга (кардиоэмболия, тяжелая деменция, болезнь Альцгеймера)
- Состояние здоровья, исключающее прием антикоагулянтов и статинов
- Временное окно не найдено
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тайский традиционный массаж
|
В этом исследовании использовалась процедура тайского традиционного массажа, основанная на оригинальном тайском традиционном массаже в храме Ват По.
Участникам будет назначен один сеанс тайского традиционного массажа один раз.
Тайские традиционные техники массажа состоят из разминания, трения и пассивного растяжения головы, шеи, плеч, рук, спины и ног в течение 60 минут.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Без массажа
|
Участников попросят полежать в расслабленной позе на кровати без сна в течение 60 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем цереброваскулярной реактивности
Временное ограничение: исходный уровень, пост-тест (сразу: 0 мин после окончания массажа, 60 мин, 120 мин, 24 ч.
|
- Цереброваскулярная реактивность или церебральная реактивность CO2 будут оцениваться с помощью ультразвукового оборудования (CX50, Philips, США).
Скорость кровотока (СКК) средней мозговой артерии (СМА) будет измеряться в нормокапническом, гипокапническом и гиперкапническом состояниях.
Субъектов попросят носить зажимы для носа и дышать только через мундштук.
Базовые (3 минуты) записи будут сделаны во время спонтанного дыхания комнатным воздухом, а затем испытуемые подверглись 1 минуте максимальной произвольной гипервентиляции с рабочим циклом 1 секунда.
MCA-BFV будет регистрироваться в течение последних 20 секунд гипервентиляции.
После этого испытуемых просят спонтанно дышать воздухом, содержащим смесь 5 % CO2 и 21 % O2, сбалансированного с азотом, в течение 3 минут, а MCA-BFV будет регистрироваться в течение последней минуты гиперкапнии.
|
исходный уровень, пост-тест (сразу: 0 мин после окончания массажа, 60 мин, 120 мин, 24 ч.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей стресса по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, пост-тест (сразу: через 0 минут после завершения массажа)
|
- Уровень кортизола в сыворотке будет измеряться с помощью набора кортизола EIA (Enzo Life Science, Швейцария).
|
Исходный уровень, пост-тест (сразу: через 0 минут после завершения массажа)
|
|
Изменение показателей стресса по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, пост-тест (сразу: 0 минут после завершения массажа, 60 минут, 120 минут, 24 часа.
|
- Вариабельность сердечного ритма (ВСР) будет измеряться с помощью монитора сердечного ритма (RS800CX, Polar Electro, Oy, Финляндия).
|
Исходный уровень, пост-тест (сразу: 0 минут после завершения массажа, 60 минут, 120 минут, 24 часа.
|
|
Изменение жесткости периферических артерий по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, пост-тест (сразу: 0 минут после завершения массажа, 60 минут, 120 минут, 24 часа.
|
- Измерение скорости пульсовой волны будет оцениваться с помощью двунаправленного чрескожного доплеровского датчика MD6 (Hokanson, Bellevue, WA, USA).
Все субъекты будут контролироваться с помощью измерений ЭКГ и СРПВ на компьютере и использоваться в качестве временных маркеров для идентификации СРПВ.
|
Исходный уровень, пост-тест (сразу: 0 минут после завершения массажа, 60 минут, 120 минут, 24 часа.
|
|
Изменение биохимического состава крови по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, пост-тест (сразу: 0 минут после завершения массажа)
|
|
исходный уровень, пост-тест (сразу: 0 минут после завершения массажа)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Инфаркт головного мозга
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Ишемия
- Церебральный инфаркт
Другие идентификационные номера исследования
- SPSC-3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .