- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02270294
Akutní účinky thajské tradiční masáže na cerebrovaskulární reaktivitu u pacientů s ischemickou mrtvicí
1. dubna 2018 aktualizováno: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Výzkumníci předpokládají, že akutní thajská tradiční masáž bude mít příznivé účinky na cerebrovaskulární reaktivitu u pacientů s ischemickou mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Thajsko, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
48 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedna ischemická cévní mozková příhoda se stenózou střední mozkové tepny (MCA).
- Muži nebo ženy ve věku 50-80 let
- Souhlas lékaře s účastí na studii
- Cévní mozková příhoda prodělala alespoň 7 dní od začátku ischemické cévní mozkové příhody a ne více než 6 měsíců před zařazením do studie
- Upravená úroveň stupnice hodnocení je 2 nebo 3
Kritéria vyloučení:
Závažná onemocnění v anamnéze
- Muskuloskeletální onemocnění (chronická artritida, dolní spondylóza/spondylolistéza s radikulopatií, deformita páteře, cervikální spondylóza, revmatoidní artritida)
- Kardiovaskulární onemocnění (špatně kontrolovaná hypertenze, srdeční onemocnění třídy C a D)
- Neurologické poruchy (periferní neuropatie, Parkinsonova choroba)
- Respirační onemocnění (chronická obstrukční plicní nemoc)
- Poruchy mozku (kardioembolie, těžká demence, Alzheimerova choroba)
- Zdravotní stav vylučující užívání antikoagulancií a statinů
- Časové okno nebylo nalezeno
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Tradiční thajská masáž
|
V této studii byla použita thajská tradiční masáž založená na původní thajské tradiční masáži ve Wat Po.
Účastníkům bude přidělena jednorázová tradiční thajská masáž.
Tradiční thajské masážní techniky sestávají z petrisáže, tření a pasivního protahování hlavy, krku, ramen, paží, zad a nohou po dobu 60 minut.
Ostatní jména:
|
Falešný srovnávač: Žádná masáž
|
Účastníci budou požádáni, aby si lehli v relaxační poloze na lůžko bez spánku po dobu 60 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna cerebrovaskulární reaktivity oproti výchozí hodnotě
Časové okno: základní linie, Post-test (ihned: 0 minut po ukončení masážního zásahu, 60 minut, 120 minut, 24 hodin.
|
- Test cerebrovaskulární reaktivity nebo cerebrální reaktivity CO2 bude hodnocen pomocí ultrazvukového zařízení (CX50, Philips, USA).
Rychlost průtoku krve (BFV) střední cerebrální arterie (MCA) bude měřena během normokapnických, hypokapnických a hyperkapnických stavů.
Subjekty budou požádány, aby nosily sponky na nos a dýchaly pouze přes náustek.
Základní (3 minuty) záznamy budou pořízeny během spontánního dýchání vzduchu v místnosti a poté subjekty podstoupily 1 minutu maximální dobrovolné hyperventilace s pracovním cyklem 1 sekunda.
MCA-BFV bude zaznamenáno během posledních 20 sekund hyperventilace.
Poté budou subjekty požádány, aby spontánně dýchaly vzduch obsahující směs 5 % CO2 a 21 % O2 vyváženou dusíkem po dobu 3 minut a MCA-BFV bude zaznamenána během poslední minuty hyperkapnie.
|
základní linie, Post-test (ihned: 0 minut po ukončení masážního zásahu, 60 minut, 120 minut, 24 hodin.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozí hodnoty v ukazatelích stresu
Časové okno: Základní linie, Post-test (ihned: 0 minut po ukončení masážního zásahu)
|
- Kortizol v séru bude měřen pomocí soupravy EIA kortizolu (Enzo Life Science, Švýcarsko).
|
Základní linie, Post-test (ihned: 0 minut po ukončení masážního zásahu)
|
Změna od výchozí hodnoty v ukazatelích stresu
Časové okno: Základní linie, Post-test (ihned: 0 minut po ukončení masážního zásahu, 60 minut, 120 minut, 24 hodin.
|
- Variabilita srdeční frekvence (HRV) bude měřena pomocí monitorování srdeční frekvence (RS800CX, Polar Electro, Oy, Finsko)
|
Základní linie, Post-test (ihned: 0 minut po ukončení masážního zásahu, 60 minut, 120 minut, 24 hodin.
|
Změna tuhosti periferních tepen od výchozí hodnoty
Časové okno: Základní linie, Post-test (ihned: 0 minut po ukončení masážního zásahu, 60 minut, 120 minut, 24 hodin.
|
- Měření rychlosti pulzní vlny bude hodnoceno obousměrnou transkutánní Dopplerovou sondou MD6 (Hokanson, Bellevue, WA, USA).
Všechny subjekty budou monitorovány pomocí měření EKG a PWV v počítači a použity jako časové markery pro identifikaci PWV.
|
Základní linie, Post-test (ihned: 0 minut po ukončení masážního zásahu, 60 minut, 120 minut, 24 hodin.
|
Změna od výchozí hodnoty v chemii krve
Časové okno: základní linie, Post-test (ihned: 0 minut po ukončení masážního zásahu)
|
|
základní linie, Post-test (ihned: 0 minut po ukončení masážního zásahu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
3. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
21. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SPSC-3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tradiční thajská masáž
-
University of Southern DenmarkNeznámýDislokace kyčleDánsko
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoVelikost hlavice stehenní kosti | Velikost košíčku THP | Pooperační bolest tříselBelgie
-
Frederiksberg University HospitalDokončenoPřežití protézy | Opotřebení kloubní nosné plochy protetického kloubu | Opotřebení kloubní nosné plochy protetického kloubu
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalDokončenoArtroplastika | Boky | Výměna, nahrazení
-
Grand River HospitalZatím nenabíráme
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicDokončenoChirurgická operace | Osteoartróza kyčleSpojené státy
-
American Hip InstituteHospital for Special Surgery, New York; Stryker OrthopaedicsAktivní, ne náborOsteoartróza, kyčle | Onemocnění kyčleSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDokončenoKomplikace artroplastiky | Aseptické uvolnění