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Effets aigus du massage traditionnel thaïlandais sur la réactivité cérébrovasculaire chez les patients victimes d'un AVC ischémique

1 avril 2018 mis à jour par: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Les chercheurs émettent l'hypothèse que le massage traditionnel thaï aigu produira des effets bénéfiques sur la réactivité cérébrovasculaire chez les patients victimes d'AVC ischémiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

48 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Un seul AVC ischémique avec sténose de l'artère cérébrale moyenne (ACM)
  2. Hommes ou femmes âgés de 50 à 80 ans
  3. Approbations du médecin pour participer à l'étude
  4. AVC subi au moins 7 jours après l'apparition d'un AVC ischémique et pas plus de 6 mois avant l'inscription à l'étude
  5. Le niveau d'échelle de classement modifié est 2 ou 3

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de maladies graves

    • Maladies musculo-squelettiques (arthrite chronique, spondylose inférieure/spondylolisthésis avec radiculopathie, déformation de la colonne vertébrale, spondylose cervicale, polyarthrite rhumatoïde)
    • Maladies cardiovasculaires (hypertension mal contrôlée, maladies cardiaques de classe C et D)
    • Troubles neurologiques (neuropathie périphérique, Parkinson)
    • Maladies respiratoires (maladie pulmonaire obstructive chronique)
    • Troubles cérébraux (cardio-embolique, démence sévère, maladie d'Alzheimer)
    • Condition médicale excluant la prise d'anticoagulant et de statine
  2. La fenêtre temporelle n'a pas été trouvée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Massage traditionnel thaï
Autre: Massage traditionnel thaï
Un traitement de massage traditionnel thaïlandais basé sur le massage traditionnel thaïlandais original au Wat Po a été utilisé dans cette étude. Les participants seront assignés à recevoir une fois un massage traditionnel thaïlandais une fois. Les techniques de massage traditionnelles thaïlandaises consistent en des pétrissages, des frictions et des étirements passifs sur la tête, le cou, les épaules, les bras, le dos et les jambes pendant 60 minutes.
Autres noms:
  • Massage thaï
Comparateur factice: Pas de massage
Autre: Pas de massage
Les participants seront invités à s'allonger en position relaxante sur le lit sans dormir pendant 60 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de la réactivité cérébrovasculaire
Délai: ligne de base, post-test (immédiatement : 0 min après l'intervention de massage, 60 min, 120 min, 24 heures.
- Le test de réactivité cérébrovasculaire ou de réactivité cérébrale au CO2 sera évalué à l'aide de l'équipement à ultrasons (CX50, Philips, USA). La vitesse du flux sanguin (BFV) de l'artère cérébrale moyenne (MCA) sera mesurée pendant les états normocapniques, hypocapniques et hypercapniques. Les sujets seront invités à porter des pince-nez et à respirer uniquement à travers un embout buccal. Des enregistrements de base (3 minutes) seront effectués pendant la respiration spontanée de l'air ambiant, puis les sujets subiront 1 minute d'hyperventilation volontaire maximale avec un cycle d'utilisation de 1 seconde. Le MCA-BFV sera enregistré pendant les 20 dernières secondes d'hyperventilation. Après cela, les sujets seront invités à respirer de l'air contenant un mélange de 5 % de CO2 et de 21 % d'O2 équilibré avec de l'azote spontanément pendant 3 minutes et le MCA-BFV sera enregistré au cours de la dernière minute d'hypercapnie.
ligne de base, post-test (immédiatement : 0 min après l'intervention de massage, 60 min, 120 min, 24 heures.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de référence des indicateurs de stress
Délai: Baseline, Post-test (immédiatement : 0 min après l'intervention de massage de fin)
- Le cortisol sérique sera mesuré avec le kit cortisol EIA (Enzo Life Science, Suisse).
Baseline, Post-test (immédiatement : 0 min après l'intervention de massage de fin)
Changement par rapport au niveau de référence des indicateurs de stress
Délai: Baseline, Post-test (immédiatement : 0 min après la fin de l'intervention de massage, 60 min, 120 min, 24 Hrs.
- La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) sera mesurée à l'aide de la surveillance de la fréquence cardiaque (RS800CX, Polar Electro, Oy, Finlande)
Baseline, Post-test (immédiatement : 0 min après la fin de l'intervention de massage, 60 min, 120 min, 24 Hrs.
Changement par rapport à la ligne de base de la rigidité artérielle périphérique
Délai: Baseline, Post-test (immédiatement : 0 min après la fin de l'intervention de massage, 60 min, 120 min, 24 Hrs.
- La mesure de la vitesse de l'onde de pouls sera évaluée avec la sonde Doppler transcutanée bidirectionnelle MD6 (Hokanson, Bellevue, WA, USA). Tous les sujets seront surveillés avec des mesures EKG et PWV dans l'ordinateur et utilisés comme marqueurs de synchronisation pour l'identification PWV.
Baseline, Post-test (immédiatement : 0 min après la fin de l'intervention de massage, 60 min, 120 min, 24 Hrs.
Changement par rapport au départ dans la chimie du sang
Délai: ligne de base, Post-test (immédiatement : 0 min après l'intervention de massage de fin)
  • L'oxyde nitrique (NO) sera mesuré dans des échantillons de plasma avec le kit de dosage colorimétrique de l'oxyde nitrique (Biovision, USA).
  • La bêta-endorphine sera mesurée dans des échantillons de sérum avec le kit de dosage commercial (Beta-endorphin [bEP] BioAssay ELISA kit [Human], US Biological Life Science).
  • Le malondialdéhyde (MDA) sera dosé par réaction à l'acide thiobarbiturique.
ligne de base, Post-test (immédiatement : 0 min après l'intervention de massage de fin)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chulalongkorn University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

3 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2014

Première publication (Estimation)

21 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPSC-3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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