Acute effecten van Thaise traditionele massage op cerebrovasculaire reactiviteit bij patiënten met een ischemische beroerte
1 april 2018 bijgewerkt door: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
De onderzoekers veronderstellen dat acute Thaise traditionele massage gunstige effecten zal hebben op de cerebrovasculaire reactiviteit bij patiënten met een ischemische beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
46 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een enkele ischemische beroerte met stenose van de middelste hersenslagader (MCA).
- Mannen of vrouwen leeftijd 50-80 jaar
- Goedkeuring van de arts om deel te nemen aan het onderzoek
- Beroerte ervaren ten minste 7 dagen van ischemische beroerte begin en niet meer dan 6 maanden vóór inschrijving in het onderzoek
- Het gewijzigde rangschikkingsniveau is 2 of 3
Uitsluitingscriteria:
Geschiedenis van ernstige ziekten
- Musculoskeletale aandoeningen (chronische artritis, lagere spondylose/spondylolisthesis met radiculopathie, misvorming van de wervelkolom, cervicale spondylose, reumatoïde artritis)
- Hart- en vaatziekten (hypertensie slecht onder controle, hartziekte klasse C en D)
- Neurologische aandoeningen (perifere neuropathie, Parkinson)
- Luchtwegaandoeningen (chronische obstructieve longziekte)
- Hersenaandoeningen (cardio-embolisch, ernstige dementie, ziekte van Alzheimer)
- Medische aandoening die het gebruik van anticoagulantia en statines verhindert
- Tijdelijk venster is niet gevonden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thaise traditionele massage
|
Thaise traditionele massagebehandeling gebaseerd op originele Thaise traditionele massage in Wat Po werd gebruikt in dit onderzoek.
De deelnemers krijgen eenmalig een Thaise traditionele massage toegewezen.
Thaise traditionele massagetechnieken bestaan uit petrissage, wrijving en passief strekken van hoofd, nek, schouders, armen, rug en benen gedurende 60 minuten.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Geen massage
|
De deelnemers wordt gevraagd om gedurende 60 minuten in een ontspannende houding op bed te gaan liggen zonder te slapen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in cerebrovasculaire reactiviteit
Tijdsspanne: basislijn, Post-test (onmiddellijk: 0 min na beëindiging van de massage-interventie, 60 min, 120 min, 24 uur.
|
- Cerebrovasculaire reactiviteit of cerebrale CO2-reactiviteitstest wordt beoordeeld met behulp van ultrasone apparatuur (CX50, Philips, VS).
De bloedstroomsnelheid (BFV) van de middelste hersenslagader (MCA) zal worden gemeten tijdens normocapnische, hypocapnische en hypercapnische toestanden.
Proefpersonen wordt gevraagd neusklemmen te dragen en alleen door een mondstuk te ademen.
Er worden basislijnopnamen (3 minuten) gemaakt tijdens het spontaan inademen van kamerlucht en vervolgens ondergingen de proefpersonen 1 minuut maximale vrijwillige hyperventilatie met een werkcyclus van 1 seconde.
De MCA-BFV wordt opgenomen tijdens de laatste 20 seconden van hyperventilatie.
Daarna wordt de proefpersonen gevraagd gedurende 3 minuten spontaan lucht in te ademen die een mengsel van 5% CO2 en 21% O2 bevat, gebalanceerd met stikstof, en de MCA-BFV wordt geregistreerd tijdens de laatste minuut van hypercapnie.
|
basislijn, Post-test (onmiddellijk: 0 min na beëindiging van de massage-interventie, 60 min, 120 min, 24 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in stressindicatoren
Tijdsspanne: Baseline, Post-test (onmiddellijk: 0 min na beëindiging massage-interventie)
|
- Serumcortisol wordt gemeten met cortisol EIA-kit (Enzo Life Science, Zwitserland).
|
Baseline, Post-test (onmiddellijk: 0 min na beëindiging massage-interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in stressindicatoren
Tijdsspanne: Baseline, Post-test (onmiddellijk: 0 min na beëindiging van de massage-interventie, 60 min, 120 min, 24 uur.
|
- Hartslagvariabiliteit (HRV) wordt gemeten met behulp van hartslagmonitoring (RS800CX, Polar Electro, Oy, Finland)
|
Baseline, Post-test (onmiddellijk: 0 min na beëindiging van de massage-interventie, 60 min, 120 min, 24 uur.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in perifere arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Baseline, Post-test (onmiddellijk: 0 min na beëindiging van de massage-interventie, 60 min, 120 min, 24 uur.
|
- Pulsgolfsnelheidsmeting zal worden beoordeeld met MD6 bidirectionele transcutane Doppler-sonde (Hokanson, Bellevue, WA, VS).
Alle proefpersonen zullen worden gecontroleerd met een ECG en PWV-metingen in de computer en worden gebruikt als timingmarkeringen voor PWV-identificatie.
|
Baseline, Post-test (onmiddellijk: 0 min na beëindiging van de massage-interventie, 60 min, 120 min, 24 uur.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in bloedchemie
Tijdsspanne: basislijn, Post-test (onmiddellijk: 0 min na het beëindigen van de massage-interventie)
|
|
basislijn, Post-test (onmiddellijk: 0 min na het beëindigen van de massage-interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SPSC-3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .