Ostre efekty tradycyjnego masażu tajskiego na reaktywność naczyń mózgowych u pacjentów z udarem niedokrwiennym
1 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Badacze postawili hipotezę, że tradycyjny masaż Acute Thai przyniesie korzystny wpływ na reaktywność naczyń mózgowych u pacjentów z udarem niedokrwiennym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Tajlandia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pojedynczy udar niedokrwienny ze zwężeniem tętnicy środkowej mózgu (MCA).
- Mężczyźni lub kobiety w wieku 50-80 lat
- Zgoda lekarza na udział w badaniu
- Udar wystąpił co najmniej 7 dni przed wystąpieniem udaru niedokrwiennego i nie więcej niż 6 miesięcy przed włączeniem do badania
- Zmodyfikowany poziom skali rankingowej to 2 lub 3
Kryteria wyłączenia:
Historia poważnych chorób
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego (przewlekłe zapalenie stawów, spondyloza dolna/kręgozmyk z radikulopatią, deformacja kręgosłupa, spondyloza szyjna, reumatoidalne zapalenie stawów)
- Choroby sercowo-naczyniowe (słabo kontrolowane nadciśnienie tętnicze, choroba serca klasy C i D)
- Zaburzenia neurologiczne (neuropatia obwodowa, choroba Parkinsona)
- Choroby układu oddechowego (przewlekła obturacyjna choroba płuc)
- Zaburzenia mózgu (choroba sercowo-zatorowa, ciężka demencja, choroba Alzheimera)
- Stan zdrowia wykluczający przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych i statyn
- Nie znaleziono okna czasowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tradycyjny masaż tajski
|
W badaniu wykorzystano tradycyjny masaż tajski oparty na oryginalnym tradycyjnym masażu tajskim w Wat Po.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednokrotnego skorzystania z tradycyjnego masażu tajskiego.
Tajskie tradycyjne techniki masażu składają się z petrissage, tarcia i biernego rozciągania głowy, szyi, ramion, ramion, pleców i nóg przez 60 minut.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Bez masażu
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się w pozycji relaksacyjnej na łóżku bez snu przez 60 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej reaktywności naczyniowo-mózgowej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po teście (natychmiast: 0 min po zakończeniu masażu, 60 min, 120 min, 24 godz.
|
- Badanie reaktywności naczyniowo-mózgowej lub reaktywności mózgowej CO2 zostanie ocenione za pomocą aparatury ultrasonograficznej (CX50, Philips, USA).
Prędkość przepływu krwi (BFV) w tętnicy środkowej mózgu (MCA) będzie mierzona w stanach normokapnicznych, hipokapnicznych i hiperkapnicznych.
Badani zostaną poproszeni o założenie zacisków na nos i oddychanie wyłącznie przez ustnik.
Rejestracje linii bazowej (3 minuty) zostaną wykonane podczas spontanicznego oddychania powietrzem w pomieszczeniu, a następnie badani przeszli 1 minutę maksymalnej dobrowolnej hiperwentylacji z cyklem pracy 1 sekundy.
MCA-BFV zostanie zarejestrowane podczas ostatnich 20 sekund hiperwentylacji.
Następnie osoby badane zostaną poproszone o spontaniczne oddychanie powietrzem zawierającym mieszaninę 5% CO2 i 21% O2 zrównoważone azotem przez 3 minuty, a MCA-BFV zostanie zarejestrowane podczas ostatniej minuty hiperkapnii.
|
linia wyjściowa, po teście (natychmiast: 0 min po zakończeniu masażu, 60 min, 120 min, 24 godz.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych we wskaźnikach stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście (natychmiast: 0 min po zakończeniu masażu)
|
- Poziom kortyzolu w surowicy będzie mierzony za pomocą zestawu kortyzolu EIA (Enzo Life Science, Szwajcaria).
|
Linia bazowa, po teście (natychmiast: 0 min po zakończeniu masażu)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych we wskaźnikach stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście (natychmiast: 0 min po zakończeniu masażu, 60 min, 120 min, 24 godz.
|
Zmienność rytmu serca (HRV) będzie mierzona za pomocą monitorowania tętna (RS800CX, Polar Electro, Oy, Finlandia)
|
Linia bazowa, po teście (natychmiast: 0 min po zakończeniu masażu, 60 min, 120 min, 24 godz.
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w sztywności tętnic obwodowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście (natychmiast: 0 min po zakończeniu masażu, 60 min, 120 min, 24 godz.
|
- Pomiar prędkości fali tętna zostanie oceniony za pomocą dwukierunkowej przezskórnej sondy dopplerowskiej MD6 (Hokanson, Bellevue, WA, USA).
Wszyscy uczestnicy będą monitorowani za pomocą pomiarów EKG i PWV w komputerze i wykorzystani jako znaczniki czasu do identyfikacji PWV.
|
Linia bazowa, po teście (natychmiast: 0 min po zakończeniu masażu, 60 min, 120 min, 24 godz.
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w badaniach biochemicznych krwi
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po teście (natychmiast: 0 min po zakończonej interwencji masażu)
|
|
linia wyjściowa, po teście (natychmiast: 0 min po zakończonej interwencji masażu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPSC-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .