- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02270294
Akutte virkninger af traditionel thailandsk massage på cerebrovaskulær reaktivitet hos patienter med iskæmisk slagtilfælde
1. april 2018 opdateret af: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Efterforskerne antager, at Akut Thai traditionel massage vil give gavnlige effekter på cerebrovaskulær reaktivitet hos patienter med iskæmisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
46 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Et enkelt iskæmisk slagtilfælde med midterste cerebral arterie (MCA) stenose
- Mænd eller kvinder i alderen 50-80 år
- Lægens godkendelser til at deltage i undersøgelsen
- Slagtilfælde oplevet mindst 7 dage med iskæmisk slagtilfælde og ikke mere end 6 måneder før studieindskrivning
- Det ændrede rankin-skalaniveau er 2 eller 3
Ekskluderingskriterier:
Historie om alvorlige sygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme (kronisk arthritis, nedre spondylose/spondylolistese med radikulopati, spinal deformitet, cervikal spondylose, reumatoid arthritis)
- Hjerte-kar-sygdomme (dårlig kontrol over hypertension, hjertesygdomme klasse C og D)
- Neurologiske lidelser (perifer neuropati, Parkinson)
- Luftvejssygdomme (kronisk obstruktiv lungesygdom)
- Hjernesygdomme (kardioemboliske, svær demens, Alzheimers sygdom)
- Medicinsk tilstand, der udelukker at tage antikoagulant og statiner
- Midlertidigt vindue blev ikke fundet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Thai traditionel massage
|
Traditionel thailandsk massagebehandling baseret på original thailandsk traditionel massage ved Wat Po blev brugt i denne undersøgelse.
Deltagerne vil blive tildelt en gang med thailandsk massage én gang.
Thai traditionelle massageteknikker består af petrissage, friktion og passiv strækning på hoved, nakke, skuldre, arme, ryg og ben i 60 minutter.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Ingen massage
|
Deltagerne vil blive bedt om at lægge sig i afslappende stilling på sengen uden søvn i 60 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i cerebrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: baseline, Post-test (umiddelbart: 0 min efter afsluttet massageintervention, 60 min, 120 min, 24 timer.
|
- Cerebrovaskulær reaktivitet eller cerebral CO2-reaktivitetstest vil blive vurderet ved hjælp af ultralydsudstyret (CX50, Philips, USA).
Blodstrømningshastigheden (BFV) i den midterste cerebrale arterie (MCA) vil blive målt under normokapniske, hypokapniske og hyperkapniske tilstande.
Forsøgspersoner vil blive bedt om at bære næseklemmer og kun trække vejret gennem et mundstykke.
Baseline (3 minutter) optagelser vil blive taget under spontan indånding af rumluft, og forsøgspersonerne gennemgik derefter 1 minuts maksimal frivillig hyperventilation med en arbejdscyklus på 1 sekund.
MCA-BFV vil blive registreret under de sidste 20 sekunders hyperventilation.
Derefter vil forsøgspersoner blive bedt om at indånde luft, der indeholder en blanding af 5 % CO2 og 21 % O2 balanceret med nitrogen spontant i 3 minutter, og MCA-BFV vil blive registreret i det sidste minut af hyperkapni.
|
baseline, Post-test (umiddelbart: 0 min efter afsluttet massageintervention, 60 min, 120 min, 24 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i stressindikatorer
Tidsramme: Baseline, Post-test (umiddelbart: 0 min efter afsluttet massageintervention)
|
- Serumkortisol vil blive målt med cortisol EIA kit (Enzo Life Science, Schweiz).
|
Baseline, Post-test (umiddelbart: 0 min efter afsluttet massageintervention)
|
|
Ændring fra baseline i stressindikatorer
Tidsramme: Baseline, Post-test (umiddelbart: 0 min efter afsluttet massageintervention, 60 min, 120 min, 24 timer.
|
- Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil blive målt ved hjælp af pulsmåling (RS800CX, Polar Electro, Oy, Finland)
|
Baseline, Post-test (umiddelbart: 0 min efter afsluttet massageintervention, 60 min, 120 min, 24 timer.
|
|
Ændring fra baseline i perifer arteriel stivhed
Tidsramme: Baseline, Post-test (umiddelbart: 0 min efter afsluttet massageintervention, 60 min, 120 min, 24 timer.
|
- Pulsbølgehastighedsmåling vil blive vurderet med MD6 tovejs transkutan Doppler-probe (Hokanson, Bellevue, WA, USA).
Alle forsøgspersoner vil blive overvåget med et EKG og PWV-målinger i computeren og brugt som tidsmarkører for PWV-identifikation.
|
Baseline, Post-test (umiddelbart: 0 min efter afsluttet massageintervention, 60 min, 120 min, 24 timer.
|
|
Ændring fra baseline i blodkemi
Tidsramme: baseline, Post-test (umiddelbart: 0 min efter afsluttet massageintervention)
|
|
baseline, Post-test (umiddelbart: 0 min efter afsluttet massageintervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
3. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
21. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SPSC-3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thai traditionel massage
-
Mahidol UniversityAfsluttet
-
Mae Fah Luang University HospitalAfsluttetMyofascial smertesyndromThailand
-
Mae Fah Luang University HospitalAfsluttet
-
Chulalongkorn UniversityRekrutteringDiabetes komplikationer | Neuropatisk smerte | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM) | Diabetisk neuropati, distal symmetrisk polyneuropati (manifestation) | Smertefuld diabetisk neuropati (PDN)Thailand
-
Mae Fah Luang University HospitalAfsluttetPatienter med latent myofascielt triggerpunktThailand
-
Mahidol UniversityAfsluttetScreeningsværktøj for depression hos kræftsmertepatienterThailand
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttet
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet