Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akuta effekter av traditionell thailändsk massage på cerebrovaskulär reaktivitet hos patienter med ischemisk stroke

1 april 2018 uppdaterad av: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Utredarna antar att akut thailändsk traditionell massage kommer att ge positiva effekter på cerebrovaskulär reaktivitet hos patienter med ischemisk stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

46 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. En enda ischemisk stroke med stenos i mitten av cerebral artär (MCA).
  2. Män eller kvinnor i åldern 50-80 år
  3. Läkarens godkännande att delta i studien
  4. Stroke upplevde minst 7 dagar av ischemisk strokedebut och inte mer än 6 månader före studieregistrering
  5. Den modifierade rankin-skalans nivå är 2 eller 3

Exklusions kriterier:

  1. Historia av allvarliga sjukdomar

    • Muskuloskeletala sjukdomar (kronisk artrit, lägre spondylos/spondylolistes med radikulopati, spinal deformitet, cervikal spondylos, reumatoid artrit)
    • Kardiovaskulära sjukdomar (dålig kontroll av högt blodtryck, hjärtsjukdomar klass C och D)
    • Neurologiska störningar (perifer neuropati, Parkinson)
    • Luftvägssjukdomar (kronisk obstruktiv lungsjukdom)
    • Hjärnstörningar (kardioemboliska, svår demens, Alzheimers sjukdom)
    • Medicinskt tillstånd som utesluter att ta antikoagulantia och statiner
  2. Temporal fönster hittades inte

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Thailändsk traditionell massage
Övrig: Thailändsk traditionell massage
Traditionell thailändsk massagebehandling baserad på traditionell thailändsk massage vid Wat Po användes i denna studie. Deltagarna kommer att tilldelas att få en gång traditionell thailändsk massage en gång. Thailändsk traditionell massageteknik består av petrissage, friktion och passiv stretching på huvud, nacke, axlar, armar, rygg och ben i 60 minuter.
Andra namn:
  • Thaimassage
Sham Comparator: Ingen massage
Övrig: Ingen massage
Deltagarna kommer att uppmanas att lägga sig i avslappnande ställning i sängen utan sömn i 60 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i cerebrovaskulär reaktivitet
Tidsram: baslinje, Post-test (omedelbart: 0 min efter avslutad massagebehandling, 60 min, 120 min, 24 timmar.
- Cerebrovaskulär reaktivitet eller cerebralt CO2-reaktivitetstest kommer att bedömas med hjälp av ultraljudsutrustning (CX50, Philips, USA). Blodflödeshastigheten (BFV) i den mellersta cerebrala artären (MCA) kommer att mätas under normokapniska, hypokapniska och hyperkapniska tillstånd. Försökspersonerna kommer att uppmanas att bära näsklämmor och endast andas genom ett munstycke. Baslinjeinspelningar (3 minuter) kommer att göras under spontan andning av rumsluft och sedan genomgick försökspersonerna 1 minuts maximal frivillig hyperventilation med en arbetscykel på 1 sekund. MCA-BFV kommer att registreras under de sista 20 sekunderna av hyperventilering. Därefter kommer försökspersonerna att uppmanas att andas luft som innehåller en blandning av 5 % CO2 och 21 % O2 balanserad med kväve spontant i 3 minuter och MCA-BFV kommer att registreras under den sista minuten av hyperkapni.
baslinje, Post-test (omedelbart: 0 min efter avslutad massagebehandling, 60 min, 120 min, 24 timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i stressindikatorer
Tidsram: Baslinje, eftertest (omedelbart: 0 min efter avslutad massagebehandling)
- Serumkortisol kommer att mätas med kortisol EIA-kit (Enzo Life Science, Schweiz).
Baslinje, eftertest (omedelbart: 0 min efter avslutad massagebehandling)
Förändring från baslinjen i stressindikatorer
Tidsram: Baslinje, eftertest (omedelbart: 0 min efter avslutad massagebehandling, 60 min, 120 min, 24 timmar.
- Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) kommer att mätas med hjälp av hjärtfrekvensövervakning (RS800CX, Polar Electro, Oy, Finland)
Baslinje, eftertest (omedelbart: 0 min efter avslutad massagebehandling, 60 min, 120 min, 24 timmar.
Förändring från baslinjen i perifer arteriell stelhet
Tidsram: Baslinje, eftertest (omedelbart: 0 min efter avslutad massagebehandling, 60 min, 120 min, 24 timmar.
- Pulsvågshastighetsmätning kommer att bedömas med MD6 dubbelriktad transkutan Doppler-sond (Hokanson, Bellevue, WA, USA). Alla försökspersoner kommer att övervakas med ett EKG och PWV-mätningar i datorn och användas som tidsmarkörer för PWV-identifiering.
Baslinje, eftertest (omedelbart: 0 min efter avslutad massagebehandling, 60 min, 120 min, 24 timmar.
Förändring från baslinjen i blodkemi
Tidsram: baslinje, efter test (omedelbart: 0 min efter avslutad massagebehandling)
  • Kväveoxid (NO) kommer att mätas i plasmaprover med kolorimetrisk kväveoxidanalyssats (Biovision, USA).
  • Beta-endorfin kommer att mätas i serumprover med det kommersiella analyskitet (Beta-endorfin [bEP] BioAssay ELISA kit [Human], US Biological Life Science).
  • Malondialdehyd (MDA) kommer att bestämmas med hjälp av tiobarbitursyrareaktion.
baslinje, efter test (omedelbart: 0 min efter avslutad massagebehandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

3 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

21 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SPSC-3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera