- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02270294
Perinteisen thai-hieronnan akuutit vaikutukset aivoverenkierron reaktiivisuuteen iskeemisissä aivohalvauspotilaissa
sunnuntai 1. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Tutkijat olettavat, että akuutilla thaimaalaisella perinteisellä hieronnalla on hyödyllisiä vaikutuksia aivoverenkierron reaktiivisuuteen iskeemisillä aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi iskeeminen aivohalvaus, jossa on keskiaivovaltimon (MCA) ahtauma
- 50-80-vuotiaat miehet tai naiset
- Lääkärin luvat osallistua tutkimukseen
- Aivohalvaus on saanut iskeemisen aivohalvauksen alkamisesta vähintään 7 päivää ja enintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Muokattu rankin-asteikon taso on 2 tai 3
Poissulkemiskriteerit:
Vakavien sairauksien historia
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (krooninen niveltulehdus, alaselkärankareuma/spondylolisteesi, johon liittyy radikulopatia, selkärangan epämuodostuma, kohdunkaulan spondyloosi, nivelreuma)
- Sydän- ja verisuonisairaudet (heikosti hallinnassa oleva verenpaine, sydänsairausluokat C ja D)
- Neurologiset sairaudet (perifeerinen neuropatia, Parkinsonin tauti)
- Hengityselinten sairaudet (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
- Aivosairaudet (kardioembolinen, vaikea dementia, Alzheimerin tauti)
- Terveystila, joka estää antikoagulantin ja statiinilääkkeen käytön
- Väliaikaikkunaa ei löytynyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen thai-hieronta
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin perinteistä thaimaalaista hierontahoitoa, joka perustuu alkuperäiseen thaimaalaiseen perinteiseen hierontaan Wat Possa.
Osallistujat saavat kerran perinteisen thai-hieronnan.
Perinteiset thai-hierontatekniikat koostuvat 60 minuutin pituisesta hieronnasta, kitkasta ja passiivisesta venyttelystä pään, kaulan, hartioiden, käsivarsien, selän ja jalkojen alueella.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Ei hierontaa
|
Osallistujia pyydetään makaamaan rentouttavaan asentoon sängylle nukkumatta 60 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta aivoverenkierron reaktiivisuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, jälkitesti (välittömästi: 0 min hieronnan lopettamisen jälkeen, 60 min, 120 min, 24 tuntia.
|
- Aivoverenkierron reaktiivisuus tai aivojen CO2-reaktiivisuustesti arvioidaan ultraäänilaitteella (CX50, Philips, USA).
Keskimmäisen aivovaltimon (MCA) veren virtausnopeus (BFV) mitataan normokapnisten, hypokapnisten ja hyperkapnisten tilojen aikana.
Koehenkilöitä pyydetään käyttämään nenäklipsiä ja hengittämään vain suukappaleen kautta.
Perustilan (3 minuuttia) tallennukset otetaan huoneilman spontaanin hengityksen aikana, ja sitten koehenkilöille tehtiin 1 minuutti maksimaalista vapaaehtoista hyperventilaatiota, jonka toimintajakso on 1 sekunti.
MCA-BFV tallennetaan hyperventilaation viimeisen 20 sekunnin aikana.
Sen jälkeen koehenkilöitä pyydetään hengittämään spontaanisti 3 minuutin ajan ilmaa, joka sisältää 5 % CO2:n ja 21 % O2:n seosta typellä tasapainotettuna, ja MCA-BFV tallennetaan hyperkapnian viimeisen minuutin aikana.
|
lähtötaso, jälkitesti (välittömästi: 0 min hieronnan lopettamisen jälkeen, 60 min, 120 min, 24 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta stressiindikaattoreissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (välittömästi: 0 min hieronnan lopettamisen jälkeen)
|
- Seerumin kortisoli mitataan kortisolin EIA-sarjalla (Enzo Life Science, Sveitsi).
|
Lähtötilanne, jälkitesti (välittömästi: 0 min hieronnan lopettamisen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta stressiindikaattoreissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (välittömästi: 0 min hieronnan lopettamisen jälkeen, 60 min, 120 min, 24 tuntia.
|
- Sykevaihtelua (HRV) mitataan sykemittarilla (RS800CX, Polar Electro, Oy, Suomi)
|
Lähtötilanne, jälkitesti (välittömästi: 0 min hieronnan lopettamisen jälkeen, 60 min, 120 min, 24 tuntia.
|
|
Perifeeristen valtimoiden jäykkyyden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (välittömästi: 0 min hieronnan lopettamisen jälkeen, 60 min, 120 min, 24 tuntia.
|
- Pulssiaallon nopeuden mittaus arvioidaan MD6-kaksisuuntaisella transkutaanisella Doppler-koettimella (Hokanson, Bellevue, WA, USA).
Kaikkia koehenkilöitä seurataan EKG- ja PWV-mittauksilla tietokoneessa ja niitä käytetään PWV-tunnistuksen ajoitusmarkkereina.
|
Lähtötilanne, jälkitesti (välittömästi: 0 min hieronnan lopettamisen jälkeen, 60 min, 120 min, 24 tuntia.
|
|
Muutos lähtötasosta veren kemiassa
Aikaikkuna: lähtötaso, jälkitesti (välittömästi: 0 min hieronnan lopettamisen jälkeen)
|
|
lähtötaso, jälkitesti (välittömästi: 0 min hieronnan lopettamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPSC-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .