Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av tradisjonell thaimassasje på cerebrovaskulær reaktivitet hos pasienter med iskemisk hjerneslag

1. april 2018 oppdatert av: Assoc. Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Etterforskerne antar at Akutt Thai tradisjonell massasje vil gi gunstige effekter på cerebrovaskulær reaktivitet hos iskemiske slagpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Et enkelt iskemisk slag med midtre cerebral arterie (MCA) stenose
  2. Menn eller kvinner i alderen 50-80 år
  3. Legens godkjenning for å delta i studien
  4. Hjerne opplevde minst 7 dager med iskemisk hjerneslag og ikke mer enn 6 måneder før studieregistrering
  5. Det modifiserte rangeringsskalanivået er 2 eller 3

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med alvorlige sykdommer

    • Muskel- og skjelettsykdommer (kronisk leddgikt, nedre spondylose/spondylolistese med radikulopati, spinal deformitet, cervikal spondylose, revmatoid artritt)
    • Kardiovaskulære sykdommer (dårlig kontroll av hypertensjon, hjertesykdom klasse C og D)
    • Nevrologiske lidelser (perifer nevropati, Parkinson)
    • Luftveissykdommer (kronisk obstruktiv lungesykdom)
    • Hjernesykdommer (kardioemboliske, alvorlig demens, Alzheimers sykdom)
    • Medisinsk tilstand som utelukker å ta antikoagulantia og statiner
  2. Midlertidig vindu ble ikke funnet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Thai tradisjonell massasje
Annen: Thai tradisjonell massasje
Tradisjonell thaimassasjebehandling basert på original thailandsk tradisjonell massasje ved Wat Po ble brukt i denne studien. Deltakerne vil bli tildelt en gang med tradisjonell thaimassasje én gang. Thai tradisjonelle massasjeteknikker består av petrissage, friksjon og passiv strekking på hode, nakke, skuldre, armer, rygg og ben i 60 minutter.
Andre navn:
  • Thai massasje
Sham-komparator: Ingen massasje
Annen: Ingen massasje
Deltakerne vil bli bedt om å legge seg i avslappende stilling på sengen uten søvn i 60 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i cerebrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: baseline, Post-test (umiddelbart: 0 min etter fullført massasjeintervensjon, 60 min, 120 min, 24 timer.
- Cerebrovaskulær reaktivitet eller cerebral CO2-reaktivitetstest vil bli vurdert ved hjelp av ultralydutstyret (CX50, Philips, USA). Blodstrømningshastigheten (BFV) i den midtre cerebrale arterien (MCA) vil bli målt under normokapniske, hypokapniske og hyperkapniske tilstander. Forsøkspersonene vil bli bedt om å bruke neseklemmer og kun puste gjennom et munnstykke. Baseline-registreringer (3 minutter) vil bli tatt under spontan pusting av romluft, og deretter gjennomgikk forsøkspersonene 1 minutts maksimal frivillig hyperventilering med en arbeidssyklus på 1 sekund. MCA-BFV vil bli registrert i løpet av de siste 20 sekundene med hyperventilering. Etter det vil forsøkspersonene bli bedt om å puste luft som inneholder en blanding av 5 % CO2 og 21 % O2 balansert med nitrogen spontant i 3 minutter, og MCA-BFV vil bli registrert i løpet av det siste minuttet av hyperkapni.
baseline, Post-test (umiddelbart: 0 min etter fullført massasjeintervensjon, 60 min, 120 min, 24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i stressindikatorer
Tidsramme: Baseline, Post-test (umiddelbart: 0 min etter fullført massasjeintervensjon)
- Serumkortisol vil bli målt med kortisol EIA-sett (Enzo Life Science, Sveits).
Baseline, Post-test (umiddelbart: 0 min etter fullført massasjeintervensjon)
Endring fra baseline i stressindikatorer
Tidsramme: Baseline, Post-test (umiddelbart: 0 min etter fullført massasjeintervensjon, 60 min, 120 min, 24 timer.
- Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil bli målt ved hjelp av hjertefrekvensovervåking (RS800CX, Polar Electro, Oy, Finland)
Baseline, Post-test (umiddelbart: 0 min etter fullført massasjeintervensjon, 60 min, 120 min, 24 timer.
Endring fra baseline i perifer arteriell stivhet
Tidsramme: Baseline, Post-test (umiddelbart: 0 min etter fullført massasjeintervensjon, 60 min, 120 min, 24 timer.
- Måling av pulsbølgehastighet vil bli vurdert med MD6 toveis transkutan Doppler-probe (Hokanson, Bellevue, WA, USA). Alle forsøkspersoner vil bli overvåket med EKG og PWV-målinger i datamaskinen og brukt som tidsmarkører for PWV-identifikasjon.
Baseline, Post-test (umiddelbart: 0 min etter fullført massasjeintervensjon, 60 min, 120 min, 24 timer.
Endring fra baseline i blodkjemi
Tidsramme: baseline, Post-test (umiddelbart: 0 min etter fullført massasjeintervensjon)
  • Nitrogenoksid (NO) vil bli målt i plasmaprøver med kolorimetrisk nitrogenoksid analysesett (Biovision, USA).
  • Beta-endorfin vil bli målt i serumprøver med det kommersielle analysesettet (Beta-endorfin [bEP] BioAssay ELISA-sett [Human], US Biological Life Science).
  • Malondialdehyd (MDA) vil bli bestemt ved hjelp av tiobarbitursyrereaksjon.
baseline, Post-test (umiddelbart: 0 min etter fullført massasjeintervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

3. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SPSC-3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere