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外科集中治療室の患者の転帰に対するフレイル、サルコペニア、筋萎縮の影響

2016年3月16日 更新者:Matthias Eikermann、Massachusetts General Hospital

虚弱性を定量化するための筋肉の超音波評価。

この研究の主な目的は、重症患者におけるフレイルの影響を評価することです。 我々は、虚弱指数(公表されたアンケートに基づく)が高いほど、外科集中治療室と入院期間が長くなり、人工呼吸器を使用しない日数が減り、有害な退院の傾向が高くなる可能性を予測すると仮説を立てています。

私たちの第 2 の目的は、フレイルを予測するために使用できる筋肉サイズの派生変数を特定することです。 私たちは、超音波によって測定された骨格筋量の低さは、虚弱性を定量化するのに使用でき、また、外科集中治療室での滞在期間や入院期間が長くなり、人工呼吸器を使用しない日数が減ることで表される SICU 患者の転帰を予測することもできるという仮説を立てています。そして、有害な分泌物性向の可能性が高くなります。

私たちの 3 番目の目的は、重症患者における筋肉消耗の潜在的な引き金を調べることです。 筋肉の消耗は、筋肉量の超音波測定を繰り返し行うことによって評価されます。 我々は、骨格筋量の大幅な減少により、外科集中治療室での滞在期間が長くなり、入院期間が長くなり、人工呼吸器を使用しない日数が減り、退院の傾向が悪化する可能性があると仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

フレイルは、生理学的予備力が低下し、ストレス因子に対してより脆弱になる状態として定義されます。 これは、罹患率および死亡率の高いリスクと関連しています。 高齢者集団ではフレイルが一般的であり、有害な転帰の予測因子として知られています。 あらゆる年齢の重症患者における転帰尺度としての虚弱評価の有用性を評価する必要がある。 この研究では、フレイルが重症患者の転帰に影響を与えるかどうかを評価します。

筋力低下は ICU 患者の転帰を予測しますが、測定は意志に依存するため、ICU で判断するのは困難です。 筋肉量は筋力低下と相関関係があり、客観的に評価できます。 この研究では、筋肉量の減少またはサルコペニアが重症患者の転帰に及ぼす影響を評価します。

さらに、ICU での筋肉の消耗は持続的な機能障害を予測する可能性があります。 この研究は、外科 ICU にいる重症患者の筋肉消耗を調べることを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

111

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外科集中治療室 (SICU) の患者

説明

包含基準:

  • SICUに入院した患者(入院後72時間以内)
  • 18歳以上
  • SICUに少なくとも24時間滞在する

除外基準:

  • ケアの目標についての継続的な議論
  • グラスゴー昏睡スケールの運動成分 <5
  • 不安定な骨折
  • 既存の麻痺
  • 妊娠
  • 両下肢の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SICU の成人患者
外科集中治療室(SICU)にいる成人患者で、SICUへの入院から72時間以内でSICUを退院するまで。 超音波フィリップス CX50、虚弱指数アンケートおよび筋力テスト。
Philips CX50 超音波システムは、患者の筋肉のサイズを測定するために使用されます。 超音波を利用して大腿直筋の面積と直径を測定します。
フレイル指数アンケートは、患者のフレイルを評価するための臨床ツールです。 患者には、アンケートが患者の入院前の状態を評価するものであることの明確化を含め、アンケートへの回答を求めます。 虚弱特性の有無は 1 点となります。 ほとんどの変数は二分化されます (例: 虚弱特性が存在する場合は 1 点、虚弱特性が存在しない場合は 0 点)。虚弱指数は、患者の虚弱特性の合計数を虚弱特性の合計数で割ったものとして計算されます。変数 (n=50)。
MRC スコアは、腕の外転、前腕の屈曲、手首の伸展、脚の屈曲、膝の伸展、および足の背屈の筋力を (0 ~ 5) のスコアで臨床評価します。それぞれの測定。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科集中治療室の入院期間
時間枠:患者はSICUを退院するまで追跡され、予想される期間は2日から2週間である。
研究への参加からSICU退院までの時間は2日から2週間と予想されます。
患者はSICUを退院するまで追跡され、予想される期間は2日から2週間である。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠:患者は退院まで追跡され、予想される期間は 4 日から 4 週間です
研究への参加から退院までの時間、予想される時間は 4 日から 4 週間です
患者は退院まで追跡され、予想される期間は 4 日から 4 週間です
退院後の処分
時間枠:患者は退院まで追跡され、予想される期間は 4 日から 4 週間です
自宅、リハビリテーション、介護施設、または院内死亡として表される患者の退院傾向。
患者は退院まで追跡され、予想される期間は 4 日から 4 週間です
人工呼吸器を使用しない日
時間枠:患者はSICUを退院するまで追跡され、予想される期間は2日から2週間である。
患者が人工呼吸器を受けていないSICUで過ごした日数
患者はSICUを退院するまで追跡され、予想される期間は2日から2週間である。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Matthias Eikermann, MD, PhD、Massachussetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月17日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月16日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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