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Efectos de la fragilidad, la sarcopenia y la atrofia muscular en los resultados de los pacientes en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos

16 de marzo de 2016 actualizado por: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Evaluación de ultrasonido del músculo para cuantificar la fragilidad.

El objetivo principal del estudio es evaluar las consecuencias de la fragilidad en pacientes críticamente enfermos. Nuestra hipótesis es que un índice de fragilidad más alto (basado en cuestionarios publicados) predice una unidad de cuidados intensivos quirúrgicos y una estancia hospitalaria más largas, menos días sin ventilador y una mayor probabilidad de una disposición adversa al alta.

Nuestro objetivo secundario es identificar variables derivadas del tamaño muscular que puedan usarse para predecir la fragilidad. Nuestra hipótesis es que una masa muscular esquelética baja medida por ultrasonido se puede usar para cuantificar la fragilidad y también para predecir el resultado de los pacientes de la SICU, expresado como una estadía más prolongada en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos y una estadía más prolongada en el hospital, menos días sin ventilador. y una mayor probabilidad de una disposición de descarga adversa.

Nuestro tercer objetivo es examinar los desencadenantes potenciales de la atrofia muscular en pacientes en estado crítico. El desgaste muscular se evaluará mediante mediciones repetitivas de ultrasonido de la masa muscular. Nuestra hipótesis es que una disminución significativa en la masa muscular esquelética predice una estadía más prolongada en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos y una estadía hospitalaria más prolongada, menos días sin ventilador y una disposición adversa al alta.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fragilidad se define como un estado de disminución de la reserva fisiológica que conduce a una mayor vulnerabilidad a los factores estresantes. Se asocia con un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad. Dentro de la población geriátrica, la fragilidad es común y un predictor conocido de resultados adversos. Es necesario evaluar la utilidad de una evaluación de la fragilidad como medida de resultado en pacientes en estado crítico de todas las edades. Este estudio evalúa si la fragilidad tiene un efecto sobre el resultado de los pacientes críticos.

La debilidad muscular predice el resultado de los pacientes de la UCI, pero es difícil de determinar en la UCI ya que la medición depende de la voluntad. La masa muscular se correlaciona con la debilidad muscular y puede evaluarse objetivamente. Este estudio evalúa las consecuencias de la reducción de la masa muscular o la sarcopenia en la evolución de los pacientes en estado crítico.

Además, la atrofia muscular en la UCI puede predecir una discapacidad funcional persistente. Este estudio tiene como objetivo examinar la atrofia muscular de los pacientes en estado crítico en la UCI quirúrgica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

111

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos (UCI)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en la SICU (dentro de las 72 horas posteriores a la admisión)
  • Edad mayor de 18 años
  • Permanecer en la SICU durante al menos 24 horas

Criterio de exclusión:

  • Discusiones en curso sobre los objetivos de la atención.
  • Componente motor de la escala de coma de Glasgow <5
  • Fracturas inestables
  • Parálisis preexistente
  • El embarazo
  • Ausencia de ambos miembros inferiores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes adultos en la SICU
Pacientes adultos en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos (UCIC), dentro de las 72 horas posteriores a la admisión a la SICU y hasta el alta de la SICU. Ultrasonido Philips CX50, cuestionario Índice de fragilidad y pruebas de fuerza muscular.
El sistema de ultrasonido Philips CX50 se utiliza para medir el tamaño muscular de los pacientes. Mediremos el área y el diámetro del músculo recto femoral mediante ecografía.
El cuestionario de índice de fragilidad es una herramienta clínica para evaluar la fragilidad de los pacientes. Le pediremos a los pacientes que respondan el cuestionario, incluida la aclaración de que el cuestionario evalúa el estado previo al ingreso del paciente. La presencia de una característica frágil se calificará como 1 punto. La mayoría de las variables se dicotomizarán (p. ej., 1 punto cuando esté presente una característica de fragilidad y 0 puntos cuando no esté presente una característica de fragilidad). El índice de fragilidad se calculará como el número total de características de fragilidad del paciente dividido por el número total de variables (n=50).
La puntuación MRC es una evaluación clínica de la fuerza muscular en abducción del brazo, flexión del antebrazo, extensión de la muñeca, flexión de la pierna, extensión de la rodilla y flexión dorsal del pie con una puntuación de (0-5) en cada medida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos hasta el alta de SICU, un tiempo esperado de 2 días a 2 semanas.
Tiempo desde la inclusión en el estudio hasta el alta de la SICU, un tiempo esperado de 2 días a 2 semanas.
Los pacientes serán seguidos hasta el alta de SICU, un tiempo esperado de 2 días a 2 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos hasta el alta hospitalaria, un tiempo esperado de 4 días a 4 semanas.
Tiempo desde la inclusión en el estudio hasta el alta hospitalaria, un tiempo esperado de 4 días a 4 semanas
Los pacientes serán seguidos hasta el alta hospitalaria, un tiempo esperado de 4 días a 4 semanas.
Disposición de descarga
Periodo de tiempo: El paciente será seguido hasta el alta hospitalaria, un tiempo esperado de 4 días a 4 semanas.
Disposición al alta del paciente expresada como mortalidad domiciliaria, de rehabilitación, de enfermería o intrahospitalaria.
El paciente será seguido hasta el alta hospitalaria, un tiempo esperado de 4 días a 4 semanas.
Días sin ventilador
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos hasta el alta de SICU, un tiempo esperado de 2 días a 2 semanas.
Días pasados ​​en la SICU que el paciente no está recibiendo ventilación mecánica
Los pacientes serán seguidos hasta el alta de SICU, un tiempo esperado de 2 días a 2 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthias Eikermann, MD, PhD, Massachussetts General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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