Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av skörhet, sarkopeni och muskelförtvining på patienters resultat på den kirurgiska intensivvårdsavdelningen

16 mars 2016 uppdaterad av: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Ultraljudsbedömning av muskel för att kvantifiera skörhet.

Det primära syftet med studien är att utvärdera konsekvenserna av skröplighet hos kritiskt sjuka patienter. Vi antar att ett högre svaghetsindex (baserat på publicerade frågeformulär) förutsäger en längre kirurgisk intensivvårdsavdelning och sjukhusvistelse, färre respiratorfria dagar och en högre sannolikhet för en ogynnsam utskrivningsdisposition.

Vårt sekundära mål är att identifiera muskelstorlekshärledda variabler som kan användas för att förutsäga svaghet. Vi antar att en låg skelettmuskelmassa mätt med ultraljud kan användas för att kvantifiera skörhet, och för att även förutsäga resultatet av SICU-patienter, uttryckt som längre vistelse på kirurgisk intensivvårdsavdelning och längre vistelse på sjukhus, färre respiratorfria dagar och en högre sannolikhet för ett ogynnsamt utsläpp.

Vårt tredje mål är att undersöka potentiella triggers av muskelförtvining hos kritiskt sjuka patienter. Muskelförtvining kommer att bedömas genom upprepade ultraljudsmätningar av muskelmassa. Vi antar att en signifikant minskning av skelettmuskelmassa förutsäger längre vistelse på den kirurgiska intensivvårdsavdelningen och längre sjukhusvistelse, färre respiratorfria dagar och ogynnsam utskrivningsdisposition.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skörhet definieras som status med minskad fysiologisk reserv som leder till en högre sårbarhet för stressorer. Det är förenat med en högre risk för sjuklighet och dödlighet. Inom den geriatriska befolkningen är svaghet vanlig och en känd prediktor för negativa utfall. Nyttan av en skörhetsbedömning som utfallsmått hos kritiskt sjuka patienter i alla åldrar behöver utvärderas. Denna studie utvärderar om skörhet har en effekt på utfallet av kritiskt sjuka patienter.

Muskelsvaghet förutsäger resultatet för intensivvårdspatienter men är svårt att fastställa på intensivvårdsavdelningen eftersom mätningen är viljeberoende. Muskelmassa korrelerar med muskelsvaghet och kan bedömas objektivt. Denna studie utvärderar konsekvenserna av minskad muskelmassa eller sarkopeni på utfallet av kritiskt sjuka patienter.

Dessutom kan muskelförtvining på intensiven förutsäga ihållande funktionshinder. Denna studie syftar till att undersöka muskelförtvining hos kritiskt sjuka patienter på den kirurgiska intensiven.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

111

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på kirurgisk intensivvårdsavdelning (SICU)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på SICU (inom 72 timmar efter inläggning)
  • Ålder över 18 år
  • Stanna på SICU i minst 24 timmar

Exklusions kriterier:

  • Pågående diskussioner om mål för vården
  • Motorkomponent i Glasgow Coma Scale <5
  • Instabila frakturer
  • Redan existerande förlamning
  • Graviditet
  • Frånvaro av båda nedre extremiteterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna patienter på SICU
Vuxna patienter på kirurgisk intensivvårdsavdelning (SICU), inom 72 timmar efter inläggning på SICU och fram till SICU-utskrivning. Ultraljud Philips CX50, Frailty Index frågeformulär och muskelstyrketester.
Enhet: Ultraljud Philips CX50
Philips CX50 ultraljudssystem används för att mäta muskelstorleken hos patienterna. Vi kommer att mäta arean och diametern på rectus femoris muskeln via ultraljud.
Övrig: Frailty Index frågeformulär
Frailty Index Questionnaire är ett kliniskt verktyg för att bedöma svaghet hos patienter. Vi kommer att be patienterna att besvara frågeformuläret, inklusive förtydligande att frågeformuläret bedömer patientens tillstånd före intagningen. Närvaron av en bräcklig egenskap kommer att ges som 1 poäng. De flesta variabler kommer att dikotomiseras (t.ex. 1 poäng när en bräcklig egenskap kommer att finnas och 0 poäng när bräcklig egenskap inte kommer att finnas). Frailty Index kommer att beräknas som det totala antalet bräckliga egenskaper hos patienten dividerat med det totala antalet variabler (n=50).
Övrig: Muskelstyrketester
MRC-score är en klinisk bedömning av muskelkraft vid abduktion av armen, böjning av underarmen, förlängning av handleden, böjning av benet, förlängning av knä och dorsal böjning av foten med poängen (0-5) på varje mätning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgisk intensivvårdsavdelning vistelsetid
Tidsram: Patienterna kommer att följas fram till utskrivning på SICU, förväntat 2 dagar till 2 veckor.
Tid från studieinkludering till utskrivning på SICU, en förväntad tid på 2 dagar till 2 veckor.
Patienterna kommer att följas fram till utskrivning på SICU, förväntat 2 dagar till 2 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Patienterna kommer att följas tills de skrivs ut från sjukhuset, förväntade 4 dagar till 4 veckor
Tid från studieinkludering till sjukhusutskrivning, en förväntad tid på 4 dagar till 4 veckor
Patienterna kommer att följas tills de skrivs ut från sjukhuset, förväntade 4 dagar till 4 veckor
Discharge Disposition
Tidsram: Patienten kommer att följas fram till utskrivning från sjukhuset, förväntat 4 dagar till 4 veckor
Utskrivningsdisposition av patienten uttryckt som hem, rehabilitering, vårdinrättning eller dödlighet på sjukhus.
Patienten kommer att följas fram till utskrivning från sjukhuset, förväntat 4 dagar till 4 veckor
Ventilatorfria dagar
Tidsram: Patienterna kommer att följas fram till utskrivning på SICU, förväntat 2 dagar till 2 veckor.
Dagar tillbringade på SICU där patienten inte får mekanisk ventilation
Patienterna kommer att följas fram till utskrivning på SICU, förväntat 2 dagar till 2 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Matthias Eikermann, MD, PhD, Massachussetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

21 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014P000249

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Kliniska prövningar på Ultraljud Philips CX50

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera