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Effets de la fragilité, de la sarcopénie et de la fonte musculaire sur les résultats des patients dans l'unité de soins intensifs chirurgicaux

16 mars 2016 mis à jour par: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Évaluation échographique du muscle pour quantifier la fragilité.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les conséquences de la fragilité chez les patients gravement malades. Nous émettons l'hypothèse qu'un indice de fragilité plus élevé (basé sur des questionnaires publiés) prédit une unité de soins intensifs chirurgicaux et une durée de séjour à l'hôpital plus longues, moins de jours sans ventilateur et une probabilité plus élevée d'une sortie défavorable.

Notre objectif secondaire est d'identifier les variables dérivées de la taille du muscle qui peuvent être utilisées pour prédire la fragilité. Nous émettons l'hypothèse qu'une faible masse musculaire squelettique mesurée par échographie peut être utilisée pour quantifier la fragilité et également pour prédire l'évolution des patients en USIC, exprimée en séjour plus long dans l'unité de soins intensifs chirurgicaux et séjour plus long à l'hôpital, moins de jours sans ventilateur et une plus grande probabilité d'une décision de congédiement défavorable.

Notre troisième objectif est d'examiner les déclencheurs potentiels de l'atrophie musculaire chez les patients gravement malades. La fonte musculaire sera évaluée par des mesures échographiques répétitives de la masse musculaire. Nous émettons l'hypothèse qu'une diminution significative de la masse musculaire squelettique prédit un séjour plus long à l'unité de soins intensifs chirurgicaux et une durée de séjour à l'hôpital plus longue, moins de jours sans ventilateur et une disposition défavorable à la sortie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fragilité est définie comme un état de réserve physiologique diminuée qui conduit à une plus grande vulnérabilité aux facteurs de stress. Elle est associée à un risque plus élevé de morbidité et de mortalité. Au sein de la population gériatrique, la fragilité est courante et un facteur prédictif connu d'effets indésirables. L'utilité d'une évaluation de la fragilité comme mesure des résultats chez les patients gravement malades de tous âges doit être évaluée. Cette étude évalue si la fragilité a un effet sur les résultats des patients gravement malades.

La faiblesse musculaire prédit le résultat des patients en soins intensifs, mais est difficile à déterminer en soins intensifs car la mesure dépend de la volonté. La masse musculaire est corrélée à la faiblesse musculaire et peut être évaluée objectivement. Cette étude évalue les conséquences de la réduction de la masse musculaire ou de la sarcopénie sur le devenir des patients gravement malades.

De plus, la fonte musculaire aux soins intensifs peut prédire une incapacité fonctionnelle persistante. Cette étude vise à examiner l'atrophie musculaire des patients gravement malades en soins intensifs chirurgicaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

111

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients dans l'unité de soins intensifs chirurgicaux (USIC)

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis à l'USIC (dans les 72 heures suivant l'admission)
  • Âge supérieur à 18 ans
  • Restez sur le SICU pendant au moins 24 heures

Critère d'exclusion:

  • Discussions continues sur les objectifs de soins
  • Composante motrice de l'échelle de coma de Glasgow < 5
  • Fractures instables
  • Paralysie préexistante
  • Grossesse
  • Absence des deux membres inférieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients adultes à l'unité de soins intensifs
Patients adultes en unité de soins intensifs chirurgicaux (USIC), dans les 72 heures suivant l'admission à l'USIC et jusqu'à la sortie de l'USIC. Échographie Philips CX50, questionnaire sur l'indice de fragilité et tests de force musculaire.
L'échographe Philips CX50 est utilisé pour mesurer la taille des muscles des patients. Nous mesurerons la surface et le diamètre du muscle droit fémoral par ultrasons.
Le questionnaire sur l'indice de fragilité est un outil clinique permettant d'évaluer la fragilité des patients. Nous demanderons aux patients de répondre au questionnaire, en précisant notamment que le questionnaire évalue l'état de santé du patient avant son admission. La présence d'une caractéristique de fragilité sera notée comme 1 point. La plupart des variables seront dichotomisées (par exemple, 1 point lorsqu'une caractéristique de fragilité sera présente et 0 point lorsqu'une caractéristique de fragilité ne sera pas présente). L'indice de fragilité sera calculé comme le nombre total de caractéristiques de fragilité du patient divisé par le nombre total de variable (n=50).
Le score MRC est une évaluation clinique de la puissance musculaire sur l'abduction du bras, la flexion de l'avant-bras, l'extension du poignet, la flexion de la jambe, l'extension du genou et la flexion dorsale du pied avec le score de (0-5) sur chaque mesure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour en unité de soins intensifs chirurgicaux
Délai: Les patients seront suivis jusqu'à la sortie de l'USIC, soit 2 jours à 2 semaines.
Délai entre l'inclusion dans l'étude et la sortie de l'USIC, un délai prévu de 2 jours à 2 semaines.
Les patients seront suivis jusqu'à la sortie de l'USIC, soit 2 jours à 2 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Les patients seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital, soit 4 jours à 4 semaines
Délai entre l'inclusion dans l'étude et la sortie de l'hôpital, un délai prévu de 4 jours à 4 semaines
Les patients seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital, soit 4 jours à 4 semaines
Disposition de décharge
Délai: Le patient sera suivi jusqu'à sa sortie de l'hôpital, soit 4 jours à 4 semaines
Disposition à la sortie du patient exprimée en domicile, réadaptation, établissement de soins infirmiers ou mortalité hospitalière.
Le patient sera suivi jusqu'à sa sortie de l'hôpital, soit 4 jours à 4 semaines
Jours sans respirateur
Délai: Les patients seront suivis jusqu'à la sortie de l'USIC, soit 2 jours à 2 semaines.
Jours passés à l'USIC pendant que le patient ne reçoit pas de ventilation mécanique
Les patients seront suivis jusqu'à la sortie de l'USIC, soit 2 jours à 2 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthias Eikermann, MD, PhD, Massachussetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2014

Première publication (Estimation)

21 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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