Effecten van kwetsbaarheid, sarcopenie en spierverspilling op de resultaten van patiënten op de chirurgische intensive care
Echografie van spieren om kwetsbaarheid te kwantificeren.
Het primaire doel van de studie is het evalueren van de gevolgen van kwetsbaarheid bij ernstig zieke patiënten. Onze hypothese is dat een hogere fragiliteitsindex (gebaseerd op gepubliceerde vragenlijsten) een langere chirurgische intensive care-afdeling en een langer verblijf in het ziekenhuis, minder beademingsvrije dagen en een grotere kans op een ongunstig ontslaggedrag voorspelt.
Ons secundaire doel is het identificeren van variabelen die zijn afgeleid van de spieromvang en die kunnen worden gebruikt om kwetsbaarheid te voorspellen. Onze hypothese is dat een lage skeletspiermassa, gemeten door middel van echografie, kan worden gebruikt om kwetsbaarheid te kwantificeren, en ook om de uitkomst van SICU-patiënten te voorspellen, uitgedrukt als langer verblijf op de chirurgische intensive care-afdeling en langer verblijf in het ziekenhuis, minder beademingsvrije dagen en een grotere kans op een ongunstige ontslagregeling.
Ons derde doel is het onderzoeken van mogelijke oorzaken van spierafbraak bij ernstig zieke patiënten. Spierverspilling zal worden beoordeeld door herhaalde ultrasone metingen van spiermassa. We veronderstellen dat een significante afname van de skeletspiermassa een langer verblijf op de chirurgische intensive care-afdeling en een langer verblijf in het ziekenhuis, minder beademingsvrije dagen en een ongunstige ontslagsituatie voorspelt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kwetsbaarheid wordt gedefinieerd als een status van verminderde fysiologische reserve die leidt tot een grotere kwetsbaarheid voor stressoren. Het wordt geassocieerd met een hoger risico op morbiditeit en mortaliteit. Binnen de geriatrische populatie komt kwetsbaarheid veel voor en is het een bekende voorspeller van nadelige uitkomsten. Het nut van een beoordeling van kwetsbaarheid als uitkomstmaat bij ernstig zieke patiënten van alle leeftijden moet worden geëvalueerd. Deze studie evalueert of kwetsbaarheid een effect heeft op de uitkomst van ernstig zieke patiënten.
Spierzwakte voorspelt de uitkomst van IC-patiënten, maar is moeilijk te bepalen op de IC omdat de meting wilsafhankelijk is. Spiermassa correleert met spierzwakte en kan objectief worden beoordeeld. Deze studie evalueert de gevolgen van verminderde spiermassa of sarcopenie op de uitkomst van ernstig zieke patiënten.
Bovendien kan spierafbraak op de IC een aanhoudende functionele beperking voorspellen. Deze studie heeft tot doel spieratrofie van ernstig zieke patiënten op de chirurgische ICU te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen op de SICU (binnen 72 uur na opname)
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Blijf minimaal 24 uur op de SICU
Uitsluitingscriteria:
- Lopende discussies over zorgdoelen
- Motorische component van Glasgow Coma Scale <5
- Instabiele fracturen
- Reeds bestaande verlamming
- Zwangerschap
- Afwezigheid van beide onderste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassen patiënten op de SICU
Volwassen patiënten op de chirurgische intensive care (SICU), binnen 72 uur na opname op de SICU en tot ontslag uit de SICU.
Echografie Philips CX50, Frailty Index vragenlijst en spierkrachttesten.
|
Het Philips CX50 ultrasone systeem wordt gebruikt om de spieromvang van de patiënten te meten.
We meten het gebied en de diameter van de m. rectus femoris via echografie.
De Frailty Index Questionnaire is een klinisch hulpmiddel om kwetsbaarheid bij patiënten vast te stellen.
We zullen patiënten vragen om de vragenlijst te beantwoorden, inclusief de verduidelijking dat de vragenlijst de toestand van de patiënt vóór opname beoordeelt.
De aanwezigheid van een kwetsbaar kenmerk wordt gescoord als 1 punt.
De meeste variabelen zullen worden gedichotomiseerd (bijv. 1 punt wanneer een kwetsbaar kenmerk aanwezig is en 0 punten wanneer een kwetsbaar kenmerk niet aanwezig is). De Frailty Index wordt berekend als het totale aantal kwetsbare kenmerken van de patiënt gedeeld door het totale aantal variabelen (n=50).
MRC-score is een klinische beoordeling van spierkracht bij abductie van de arm, flexie van de onderarm, extensie van de pols, flexie van het been, extensie van de knie en dorsaalflexie van de voet met een score van (0-5) op elke meting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf op de chirurgische intensive care
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd tot ontslag uit de SICU, naar verwachting 2 dagen tot 2 weken.
|
Tijd vanaf opname in het onderzoek tot ontslag uit de SICU, een verwachte tijd van 2 dagen tot 2 weken.
|
Patiënten worden gevolgd tot ontslag uit de SICU, naar verwachting 2 dagen tot 2 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevolgd tot ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting 4 dagen tot 4 weken
|
Tijd vanaf opname in het onderzoek tot ontslag uit het ziekenhuis, een verwachte tijd van 4 dagen tot 4 weken
|
Patiënten zullen worden gevolgd tot ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting 4 dagen tot 4 weken
|
|
Ontslagregeling
Tijdsspanne: Patiënt zal worden gevolgd tot ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting 4 dagen tot 4 weken
|
Ontslaggedrag van de patiënt uitgedrukt als thuis, revalidatie, verpleeginrichting of ziekenhuissterfte.
|
Patiënt zal worden gevolgd tot ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting 4 dagen tot 4 weken
|
|
Ventilatorloze dagen
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd tot ontslag uit de SICU, naar verwachting 2 dagen tot 2 weken.
|
Dagen doorgebracht op de SICU waarop de patiënt geen mechanische beademing krijgt
|
Patiënten worden gevolgd tot ontslag uit de SICU, naar verwachting 2 dagen tot 2 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthias Eikermann, MD, PhD, Massachussetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Metabole ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Ziekte attributen
- Voedingsstoornissen
- Lichaamsgewicht
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Veranderingen in lichaamsgewicht
- Atrofie
- Vermagering
- Gewichtsverlies
- Kwetsbaarheid
- Sarcopenie
- Spieratrofie
- Kritieke ziekte
- Verspillingssyndroom
- Cachexie
Andere studie-ID-nummers
- 2014P000249
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .