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Auswirkungen von Gebrechlichkeit, Sarkopenie und Muskelschwund auf die Ergebnisse von Patienten auf der chirurgischen Intensivstation

16. März 2016 aktualisiert von: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Ultraschalluntersuchung des Muskels zur Quantifizierung der Gebrechlichkeit.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Folgen von Gebrechlichkeit bei kritisch kranken Patienten zu bewerten. Wir gehen davon aus, dass ein höherer Gebrechlichkeitsindex (basierend auf veröffentlichten Fragebögen) eine längere Verweildauer auf der chirurgischen Intensivstation und im Krankenhaus, weniger beatmungsfreie Tage und eine höhere Wahrscheinlichkeit einer ungünstigen Entlassungsdisposition vorhersagt.

Unser sekundäres Ziel besteht darin, von der Muskelgröße abgeleitete Variablen zu identifizieren, die zur Vorhersage von Gebrechlichkeit verwendet werden können. Wir gehen davon aus, dass eine mittels Ultraschall gemessene niedrige Skelettmuskelmasse zur Quantifizierung der Gebrechlichkeit und auch zur Vorhersage des Ergebnisses von Intensivpatienten verwendet werden kann, ausgedrückt in einem längeren Aufenthalt auf der chirurgischen Intensivstation und einem längeren Krankenhausaufenthalt sowie weniger beatmungsfreien Tagen und eine höhere Wahrscheinlichkeit einer nachteiligen Entlassungsdisposition.

Unser drittes Ziel ist es, mögliche Auslöser von Muskelschwund bei kritisch kranken Patienten zu untersuchen. Der Muskelschwund wird durch wiederholte Ultraschallmessungen der Muskelmasse beurteilt. Wir nehmen an, dass eine signifikante Abnahme der Skelettmuskelmasse einen längeren Aufenthalt auf der chirurgischen Intensivstation und eine längere Krankenhausaufenthaltsdauer, weniger beatmungsfreie Tage und eine ungünstige Entlassungsdisposition vorhersagt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gebrechlichkeit wird als Zustand einer verringerten physiologischen Reserve definiert, die zu einer höheren Anfälligkeit für Stressfaktoren führt. Es ist mit einem höheren Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko verbunden. In der geriatrischen Bevölkerung ist Gebrechlichkeit weit verbreitet und ein bekannter Prädiktor für unerwünschte Folgen. Der Nutzen einer Gebrechlichkeitsbeurteilung als Ergebnismaß bei kritisch kranken Patienten jeden Alters muss evaluiert werden. Diese Studie untersucht, ob Gebrechlichkeit einen Einfluss auf das Ergebnis kritisch erkrankter Patienten hat.

Muskelschwäche sagt das Ergebnis von Intensivpatienten voraus, ist jedoch auf der Intensivstation schwer zu bestimmen, da die Messung willensabhängig ist. Muskelmasse korreliert mit Muskelschwäche und kann objektiv beurteilt werden. Diese Studie bewertet die Folgen einer verminderten Muskelmasse oder Sarkopenie auf das Outcome kritisch erkrankter Patienten.

Darüber hinaus kann ein Muskelschwund auf der Intensivstation ein Hinweis auf eine anhaltende Funktionsbehinderung sein. Ziel dieser Studie ist es, den Muskelschwund bei kritisch kranken Patienten auf der chirurgischen Intensivstation zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten auf der chirurgischen Intensivstation (SICU)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden (innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme)
  • Alter über 18 Jahre
  • Bleiben Sie mindestens 24 Stunden auf der Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  • Laufende Diskussionen über Ziele der Pflege
  • Motorische Komponente der Glasgow Coma Scale <5
  • Instabile Frakturen
  • Vorbestehende Lähmung
  • Schwangerschaft
  • Fehlen beider unterer Gliedmaßen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsene Patienten auf der Intensivstation
Erwachsene Patienten auf der chirurgischen Intensivstation (SICU), innerhalb von 72 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation und bis zur Entlassung aus der Intensivstation. Ultraschall Philips CX50, Frailty-Index-Fragebogen und Muskelkrafttests.
Gerät: Ultraschall Philips CX50
Zur Messung der Muskelgröße der Patienten wird das Ultraschallsystem Philips CX50 eingesetzt. Wir werden die Fläche und den Durchmesser des Musculus rectus femoris mittels Ultraschall messen.
Sonstiges: Fragebogen zum Gebrechlichkeitsindex
Der Frailty-Index-Fragebogen ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung der Gebrechlichkeit von Patienten. Wir werden die Patienten bitten, den Fragebogen zu beantworten, einschließlich der Klarstellung, dass der Fragebogen den Zustand des Patienten vor der Aufnahme beurteilt. Das Vorliegen einer schwachen Eigenschaft wird mit 1 Punkt gewertet. Die meisten Variablen werden dichotomisiert (z. B. 1 Punkt, wenn ein Gebrechlichkeitsmerkmal vorhanden ist, und 0 Punkte, wenn ein Gebrechlichkeitsmerkmal nicht vorhanden ist). Der Gebrechlichkeitsindex wird als Gesamtzahl der Gebrechlichkeitsmerkmale des Patienten dividiert durch die Gesamtzahl der Gebrechlichkeitsmerkmale berechnet Variablen (n=50).
Sonstiges: Muskelkrafttests
Der MRC-Score ist eine klinische Beurteilung der Muskelkraft bei Abduktion des Arms, Beugung des Unterarms, Streckung des Handgelenks, Beugung des Beins, Streckung des Knies und Dorsalflexion des Fußes mit einem Wert von (0-5). jede Messung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verweildauer auf der chirurgischen Intensivstation
Zeitfenster: Die Patienten werden bis zur Entlassung aus der Intensivstation überwacht, voraussichtlich 2 Tage bis 2 Wochen.
Zeit von der Aufnahme in die Studie bis zur Entlassung aus der Intensivstation, eine voraussichtliche Zeit von 2 Tagen bis 2 Wochen.
Die Patienten werden bis zur Entlassung aus der Intensivstation überwacht, voraussichtlich 2 Tage bis 2 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Die Patienten werden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus beobachtet, voraussichtlich 4 Tage bis 4 Wochen
Zeit von der Aufnahme in die Studie bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, voraussichtlich 4 Tage bis 4 Wochen
Die Patienten werden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus beobachtet, voraussichtlich 4 Tage bis 4 Wochen
Entlassungsdisposition
Zeitfenster: Der Patient wird bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus beobachtet, voraussichtlich 4 Tage bis 4 Wochen
Entlassungsdisposition des Patienten, ausgedrückt als Heim-, Rehabilitations-, Pflegeeinrichtungs- oder Krankenhaussterblichkeit.
Der Patient wird bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus beobachtet, voraussichtlich 4 Tage bis 4 Wochen
Beatmungsfreie Tage
Zeitfenster: Die Patienten werden bis zur Entlassung aus der Intensivstation überwacht, voraussichtlich 2 Tage bis 2 Wochen.
Tage, die der Patient auf der Intensivstation verbracht hat und an denen er keine mechanische Beatmung erhält
Die Patienten werden bis zur Entlassung aus der Intensivstation überwacht, voraussichtlich 2 Tage bis 2 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthias Eikermann, MD, PhD, Massachussetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014P000249

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