Virkninger af skrøbelighed, sarkopeni og muskelsvind på patienters resultater på den kirurgiske intensivafdeling
Ultralydsvurdering af muskel for at kvantificere skrøbelighed.
Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere konsekvenserne af skrøbelighed hos kritisk syge patienter. Vi antager, at et højere skrøbelighedsindeks (baseret på offentliggjorte spørgeskemaer) forudsiger en længere kirurgisk intensivafdeling og hospitalsindlæggelsestid, færre respiratorfrie dage og en højere sandsynlighed for en uønsket udledningsdisposition.
Vores sekundære mål er at identificere muskelstørrelse afledte variabler, der kan bruges til at forudsige skrøbelighed. Vi antager, at en lav skeletmuskelmasse målt ved ultralyd kan bruges til at kvantificere skrøbelighed og til også at forudsige resultatet af SICU-patienter, udtrykt som længere ophold på kirurgisk intensivafdeling og længere ophold på hospitalet, færre respiratorfrie dage og en højere sandsynlighed for en uønsket udledningsdisposition.
Vores tredje mål er at undersøge potentielle udløsere af muskelsvind hos kritisk syge patienter. Muskelsvind vil blive vurderet ved gentagne ultralydsmålinger af muskelmasse. Vi antager, at et signifikant fald i skeletmuskelmasse forudsiger længere ophold på kirurgisk intensivafdeling og længere indlæggelsestid på hospitalet, færre respiratorfrie dage og uønsket udledningsdisposition.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skrøbelighed er defineret som status med nedsat fysiologisk reserve, som fører til en højere sårbarhed over for stressorer. Det er forbundet med en højere risiko for morbiditet og dødelighed. Inden for den geriatriske befolkning er skrøbelighed almindelig og en kendt forudsigelse for uønskede udfald. Nytten af en skrøbelighedsvurdering som et resultatmål hos kritisk syge patienter i alle aldre skal evalueres. Denne undersøgelse evaluerer, om skrøbelighed har en effekt på udfaldet af kritisk syge patienter.
Muskelsvaghed forudsiger resultatet af ICU-patienter, men det er svært at bestemme på ICU, da målingen er viljeafhængig. Muskelmasse korrelerer med muskelsvaghed og kan vurderes objektivt. Denne undersøgelse evaluerer konsekvenserne af nedsat muskelmasse eller sarkopeni på udfaldet af kritisk syge patienter.
Derudover kan muskelsvind på intensivafdelingen forudsige vedvarende funktionsnedsættelse. Denne undersøgelse har til formål at undersøge muskelsvind hos kritisk syge patienter på den kirurgiske intensivafdeling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på SICU (inden for 72 timer efter indlæggelsen)
- Alder over 18 år
- Bliv på SICU i mindst 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Løbende diskussioner om mål for omsorgen
- Motorkomponent af Glasgow Coma Scale <5
- Ustabile brud
- Eksisterende lammelse
- Graviditet
- Fravær af begge underekstremiteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne patienter på SICU
Voksne patienter på kirurgisk intensivafdeling (SICU), inden for 72 timer efter indlæggelse på SICU og indtil SICU udskrivelse.
Ultralyd Philips CX50, Frailty Index-spørgeskema og muskelstyrketest.
|
Philips CX50 ultralydssystem bruges til at måle muskelstørrelsen på patienterne.
Vi vil måle arealet og diameteren af rectus femoris musklen via ultralyd.
Frailty Index Questionnaire er et klinisk værktøj til at vurdere skrøbelighed hos patienter.
Vi vil bede patienterne besvare spørgeskemaet, herunder præcisere, at spørgeskemaet vurderer patientens tilstand før indlæggelsen.
Tilstedeværelsen af en svag karakteristik vil blive scoret som 1 point.
De fleste variable vil blive dikotomiseret (f.eks. 1 point, når en skrøbelig karakteristik vil være til stede og 0 point, når skrøbelig karakteristik ikke vil være til stede). Skrøbelighedsindekset vil blive beregnet som det samlede antal skrøbelige karakteristika for patienten divideret med det samlede antal af variable (n=50).
MRC-score er en klinisk vurdering af muskelkraft ved abduktion af armen, fleksion af underarmen, forlængelse af håndleddet, fleksion af benet, forlængelse af knæet og dorsal fleksion af foden med scoren (0-5) på hver måling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk intensivafdelings liggetid
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt indtil udskrivning på SICU, forventeligt 2 dage til 2 uger.
|
Tid fra studieoptagelse til SICU udskrivning, en forventet tid på 2 dage til 2 uger.
|
Patienterne vil blive fulgt indtil udskrivning på SICU, forventeligt 2 dage til 2 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt indtil hospitalsudskrivning, forventeligt 4 dage til 4 uger
|
Tid fra studieoptagelse til hospitalsudskrivning, en forventet tid på 4 dage til 4 uger
|
Patienterne vil blive fulgt indtil hospitalsudskrivning, forventeligt 4 dage til 4 uger
|
|
Udledning Disposition
Tidsramme: Patienten vil blive fulgt indtil hospitalsudskrivning, forventeligt 4 dage til 4 uger
|
Udskrivningsdisponering af patienten udtrykt som hjem, genoptræning, plejecenter eller hospitalsdødelighed.
|
Patienten vil blive fulgt indtil hospitalsudskrivning, forventeligt 4 dage til 4 uger
|
|
Ventilatorfri dage
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt indtil udskrivning på SICU, forventeligt 2 dage til 2 uger.
|
Dage brugt på SICU, hvor patienten ikke modtager mekanisk ventilation
|
Patienterne vil blive fulgt indtil udskrivning på SICU, forventeligt 2 dage til 2 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthias Eikermann, MD, PhD, Massachussetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomsegenskaber
- Ernæringsforstyrrelser
- Kropsvægt
- Neuromuskulære manifestationer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Ændringer i kropsvægt
- Atrofi
- Afmagring
- Vægttab
- Skrøbelighed
- Sarkopeni
- Muskelatrofi
- Kritisk sygdom
- Wasting syndrom
- Kakeksi
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014P000249
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .