Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние слабости, саркопении и атрофии мышц на исходы у пациентов в хирургическом отделении интенсивной терапии

16 марта 2016 г. обновлено: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Ультразвуковая оценка мышц для количественной оценки слабости.

Основной целью исследования является оценка последствий слабости у пациентов в критическом состоянии. Мы предполагаем, что более высокий индекс слабости (на основе опубликованных опросников) предсказывает более длительную продолжительность пребывания в хирургическом отделении интенсивной терапии и стационаре, меньшее количество дней без ИВЛ и более высокую вероятность неблагоприятного состояния при выписке.

Наша вторичная цель состоит в том, чтобы определить переменные, производные от размера мышц, которые можно использовать для прогнозирования слабости. Мы предполагаем, что низкая масса скелетных мышц, измеренная с помощью ультразвука, может использоваться для количественной оценки слабости, а также для прогнозирования исхода у пациентов в ОИТ, выражающегося в более длительном пребывании в хирургическом отделении интенсивной терапии и более длительном пребывании в больнице, меньшем количестве дней без ИВЛ. и более высокая вероятность неблагоприятного исхода.

Наша третья цель — изучить потенциальные триггеры атрофии мышц у пациентов в критическом состоянии. Мышечная атрофия будет оцениваться с помощью повторных ультразвуковых измерений мышечной массы. Мы предполагаем, что значительное снижение массы скелетных мышц предсказывает более длительное пребывание в хирургическом отделении интенсивной терапии и более длительную продолжительность пребывания в стационаре, меньшее количество дней без ИВЛ и неблагоприятное состояние при выписке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Слабость определяется как состояние сниженного физиологического резерва, что приводит к повышенной уязвимости к стрессорам. Это связано с более высоким риском заболеваемости и смертности. В гериатрической популяции слабость является обычным явлением и известным предиктором неблагоприятных исходов. Необходимо оценить полезность оценки слабости в качестве меры исхода у пациентов в критическом состоянии всех возрастов. В этом исследовании оценивается, влияет ли слабость на исход тяжелобольных пациентов.

Мышечная слабость предсказывает исход лечения пациентов в отделении интенсивной терапии, но ее трудно определить в отделении интенсивной терапии, поскольку измерение зависит от воли. Мышечная масса коррелирует с мышечной слабостью и может быть оценена объективно. В этом исследовании оценивается влияние снижения мышечной массы или саркопении на исход у пациентов в критическом состоянии.

Кроме того, мышечная атрофия в отделении интенсивной терапии может указывать на стойкую функциональную инвалидность. Это исследование направлено на изучение атрофии мышц у пациентов в критическом состоянии в хирургическом отделении интенсивной терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

111

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в хирургическом отделении интенсивной терапии (SICU)

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, поступившие в SICU (в течение 72 часов после поступления)
  • Возраст старше 18 лет
  • Оставайтесь в отделении интенсивной терапии не менее 24 часов.

Критерий исключения:

  • Постоянные обсуждения целей ухода
  • Двигательный компонент по шкале комы Глазго <5
  • Нестабильные переломы
  • Ранее существовавший паралич
  • Беременность
  • Отсутствие обеих нижних конечностей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые пациенты в SICU
Взрослые пациенты в хирургическом отделении интенсивной терапии (SICU) в течение 72 часов после поступления в SICU и до выписки из SICU. УЗИ Philips CX50, опросник Frailty Index и тесты мышечной силы.
Устройство: УЗИ Philips CX50
Ультразвуковая система Philips CX50 используется для измерения размера мышц пациентов. Мы измерим площадь и диаметр прямой мышцы бедра с помощью ультразвука.
Другой: Опросник индекса хрупкости
Опросник индекса слабости — это клинический инструмент для оценки слабости у пациентов. Мы попросим пациентов ответить на вопросы анкеты, включая уточнение, что анкета оценивает состояние пациента до госпитализации. Наличие слабой характеристики оценивается в 1 балл. Большинство переменных будут дихотомизированы (например, 1 балл, если будет присутствовать признак слабости, и 0 баллов, если признак слабости будет отсутствовать). переменные (n=50).
Другой: Тесты на мышечную силу
Шкала MRC представляет собой клиническую оценку мышечной силы при отведении руки, сгибании предплечья, разгибании запястья, сгибании ноги, разгибании колена и тыльном сгибании стопы с оценкой (0-5) на каждое измерение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в хирургическом отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением до выписки из отделения интенсивной терапии, ожидаемое время от 2 дней до 2 недель.
Время от включения в исследование до выписки из SICU, ожидаемое время от 2 дней до 2 недель.
Пациенты будут находиться под наблюдением до выписки из отделения интенсивной терапии, ожидаемое время от 2 дней до 2 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением до выписки из больницы, ожидаемое время от 4 дней до 4 недель.
Время от включения в исследование до выписки из больницы, ожидаемое время от 4 дней до 4 недель.
Пациенты будут находиться под наблюдением до выписки из больницы, ожидаемое время от 4 дней до 4 недель.
Распоряжение о выписке
Временное ограничение: Пациент будет находиться под наблюдением до выписки из больницы, ожидаемое время от 4 дней до 4 недель.
Распределение пациента при выписке, выраженное как домашняя, реабилитационная, сестринская или внутрибольничная смертность.
Пациент будет находиться под наблюдением до выписки из больницы, ожидаемое время от 4 дней до 4 недель.
Дни без ИВЛ
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением до выписки из отделения интенсивной терапии, ожидаемое время от 2 дней до 2 недель.
Количество дней, проведенных в отделении интенсивной терапии, когда пациент не получает ИВЛ
Пациенты будут находиться под наблюдением до выписки из отделения интенсивной терапии, ожидаемое время от 2 дней до 2 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Matthias Eikermann, MD, PhD, Massachussetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014P000249

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться