Effetti di fragilità, sarcopenia e atrofia muscolare sugli esiti dei pazienti in terapia intensiva chirurgica
Valutazione ecografica del muscolo per quantificare la fragilità.
Lo scopo principale dello studio è valutare le conseguenze della fragilità nei pazienti critici. Ipotizziamo che un indice di fragilità più elevato (basato su questionari pubblicati) preveda un'unità di terapia intensiva chirurgica e una degenza ospedaliera più lunghe, meno giorni senza ventilazione e una maggiore probabilità di una disposizione avversa alla dimissione.
Il nostro obiettivo secondario è identificare le variabili derivate dalla dimensione muscolare che possono essere utilizzate per prevedere la fragilità. Ipotizziamo che una bassa massa muscolare scheletrica misurata mediante ultrasuoni possa essere utilizzata per quantificare la fragilità e anche per prevedere l'esito dei pazienti in terapia intensiva, espresso come permanenza più lunga nell'unità di terapia intensiva chirurgica e degenza più lunga in ospedale, meno giorni senza ventilatore e una maggiore probabilità di una disposizione sfavorevole alla dimissione.
Il nostro terzo obiettivo è esaminare i potenziali fattori scatenanti dell'atrofia muscolare nei pazienti critici. L'atrofia muscolare sarà valutata mediante ripetute misurazioni ecografiche della massa muscolare. Ipotizziamo che una significativa diminuzione della massa muscolare scheletrica preveda una permanenza più lunga presso l'unità di terapia intensiva chirurgica e una maggiore durata della degenza ospedaliera, meno giorni senza ventilazione e disposizione avversa alla dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fragilità è definita come uno stato di ridotta riserva fisiologica che porta a una maggiore vulnerabilità ai fattori di stress. È associato a un più alto rischio di morbilità e mortalità. All'interno della popolazione geriatrica, la fragilità è comune e un noto fattore predittivo di esiti avversi. Deve essere valutata l'utilità di una valutazione della fragilità come misura dell'esito nei pazienti critici di tutte le età. Questo studio valuta se la fragilità ha un effetto sull'esito dei pazienti critici.
La debolezza muscolare predice l'esito dei pazienti in terapia intensiva, ma è difficile da determinare in terapia intensiva poiché la misurazione dipende dalla volontà. La massa muscolare è correlata alla debolezza muscolare e può essere valutata oggettivamente. Questo studio valuta le conseguenze della riduzione della massa muscolare o della sarcopenia sull'esito di pazienti critici.
Inoltre, l'atrofia muscolare in terapia intensiva può predire una disabilità funzionale persistente. Questo studio si propone di esaminare l'atrofia muscolare dei pazienti critici in terapia intensiva chirurgica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in SICU (entro 72 ore dal ricovero)
- Età superiore a 18 anni
- Rimanere in SICU per almeno 24 ore
Criteri di esclusione:
- Discussioni in corso sugli obiettivi della cura
- Componente motoria della Glasgow Coma Scale <5
- Fratture instabili
- Paralisi preesistente
- Gravidanza
- Assenza di entrambi gli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti adulti in SICU
Pazienti adulti in terapia intensiva chirurgica (SICU), entro 72 ore dal ricovero in SICU e fino alla dimissione dalla SICU.
Ultrasuoni Philips CX50, questionario Frailty Index e test di forza muscolare.
|
Il sistema ecografico Philips CX50 viene utilizzato per misurare la massa muscolare dei pazienti.
Misureremo l'area e il diametro del muscolo retto femorale tramite ultrasuoni.
Frailty Index Questionnaire è uno strumento clinico per valutare la fragilità nei pazienti.
Chiederemo ai pazienti di rispondere al questionario, compreso il chiarimento che il questionario valuta le condizioni pre-ricovero del paziente.
La presenza di una caratteristica fragile sarà valutata come 1 punto.
La maggior parte delle variabili sarà dicotomizzata (ad es. 1 punto quando sarà presente una caratteristica fragile e 0 punti quando non sarà presente una caratteristica fragile). L'indice di fragilità sarà calcolato come il numero totale di caratteristiche fragili del paziente diviso per il numero totale di variabili (n=50).
Il punteggio MRC è una valutazione clinica della potenza muscolare su abduzione del braccio, flessione dell'avambraccio, estensione del polso, flessione della gamba, estensione del ginocchio e flessione dorsale del piede con il punteggio di (0-5) su ogni misura.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della degenza in unità di terapia intensiva chirurgica
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti fino alla dimissione dalla SICU, prevista da 2 giorni a 2 settimane.
|
Tempo dall'inclusione nello studio alla dimissione dalla SICU, un tempo previsto da 2 giorni a 2 settimane.
|
I pazienti saranno seguiti fino alla dimissione dalla SICU, prevista da 2 giorni a 2 settimane.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti fino alla dimissione ospedaliera, prevista da 4 giorni a 4 settimane
|
Tempo dall'inclusione nello studio alla dimissione dall'ospedale, un tempo previsto da 4 giorni a 4 settimane
|
I pazienti saranno seguiti fino alla dimissione ospedaliera, prevista da 4 giorni a 4 settimane
|
|
Disposizione di scarico
Lasso di tempo: Il paziente sarà seguito fino alla dimissione ospedaliera, prevista da 4 giorni a 4 settimane
|
Disposizione alla dimissione del paziente espressa come mortalità domiciliare, riabilitativa, struttura infermieristica o intraospedaliera.
|
Il paziente sarà seguito fino alla dimissione ospedaliera, prevista da 4 giorni a 4 settimane
|
|
Giorni senza ventilatore
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti fino alla dimissione dalla SICU, prevista da 2 giorni a 2 settimane.
|
Giorni trascorsi in terapia intensiva in cui il paziente non riceve ventilazione meccanica
|
I pazienti saranno seguiti fino alla dimissione dalla SICU, prevista da 2 giorni a 2 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthias Eikermann, MD, PhD, Massachussetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Attributi della malattia
- Disturbi della nutrizione
- Peso corporeo
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Cambiamenti di peso corporeo
- Atrofia
- Emaciamento
- Perdita di peso
- Fragilità
- Sarcopenia
- Atrofia muscolare
- Malattia critica
- Sindrome da deperimento
- Cachessia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014P000249
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .