- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02270502
허약, 근감소증 및 근육 소모가 외과 중환자실 환자의 결과에 미치는 영향
허약함을 정량화하기 위한 근육의 초음파 평가.
이 연구의 주요 목적은 중환자의 허약함의 결과를 평가하는 것입니다. 우리는 더 높은 노쇠 지수(게시된 설문지를 기반으로 함)가 더 긴 외과적 중환자실 및 병원 입원 기간, 인공호흡기가 없는 일수가 적고 불리한 퇴원 처분 가능성이 더 높을 것으로 예측한다고 가정합니다.
우리의 두 번째 목표는 허약함을 예측하는 데 사용할 수 있는 근육 크기 파생 변수를 식별하는 것입니다. 우리는 초음파로 측정한 낮은 골격근량을 사용하여 허약함을 정량화하고 SICU 환자의 결과를 예측할 수 있다고 가정합니다. 그리고 불리한 배출 처분의 더 높은 가능성.
우리의 세 번째 목표는 중환자에서 근육 소모의 잠재적 유발 요인을 조사하는 것입니다. 근육 소모는 근육량의 반복적인 초음파 측정으로 평가됩니다. 우리는 골격근량의 현저한 감소가 외과적 중환자실에 더 오래 머무르고 병원에 더 오래 머무르며 인공호흡기가 없는 일수가 줄어들고 퇴원 처분이 좋지 않을 것으로 예측한다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
허약함은 스트레스 요인에 대한 더 높은 취약성을 초래하는 감소된 생리학적 보유 상태로 정의됩니다. 그것은 이환율과 사망률의 높은 위험과 관련이 있습니다. 노인 인구 내에서 노쇠는 일반적이며 불리한 결과의 알려진 예측인자입니다. 모든 연령의 중환자에 대한 결과 측정으로서 노쇠 평가의 유용성을 평가할 필요가 있습니다. 이 연구는 노쇠가 중환자의 결과에 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.
근력 약화는 ICU 환자의 결과를 예측하지만 측정이 의지에 의존하기 때문에 ICU에서 결정하기 어렵습니다. 근육량은 근육 약화와 관련이 있으며 객관적으로 평가할 수 있습니다. 이 연구는 위독한 환자의 결과에 대한 감소된 근육량 또는 근감소증의 결과를 평가합니다.
또한 ICU에서의 근육 소모는 지속적인 기능 장애를 예측할 수 있습니다. 이 연구는 수술 중환자실에서 중환자의 근육 소모를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- SICU에 입원한 환자(입원 후 72시간 이내)
- 만 18세 이상
- 최소 24시간 동안 SICU에 머무르십시오.
제외 기준:
- 치료 목표에 대한 지속적인 논의
- Glasgow Coma Scale <5의 모터 구성 요소
- 불안정 골절
- 기존 마비
- 임신
- 양쪽 하지의 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SICU의 성인 환자
수술 중환자실(SICU)에 입원한 성인 환자, SICU 입원 후 72시간 이내 및 SICU 퇴원 시까지.
초음파 필립스 CX50, 허약 지수 설문지 및 근력 테스트.
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Philips CX50 초음파 시스템은 환자의 근육 크기를 측정하는 데 사용됩니다.
초음파를 통해 대퇴직근의 면적과 직경을 측정합니다.
Frailty Index Questionnaire는 환자의 허약함을 평가하는 임상 도구입니다.
설문지가 환자의 입원 전 상태를 평가한다는 설명을 포함하여 설문지에 응답하도록 환자에게 요청합니다.
허약한 특성이 있는 경우 1점으로 처리됩니다.
대부분의 변수는 이분화됩니다(예: 노쇠한 특성이 있는 경우 1점, 노쇠한 특성이 없는 경우 0점). 노쇠 지수는 환자의 노쇠한 특성의 총 수를 다음의 총 수로 나눈 값으로 계산됩니다. 변수(n=50).
MRC 점수는 팔의 외전, 전완의 굴곡, 손목의 신전, 다리의 굴곡, 무릎의 신전 및 발의 배측굴곡에 대한 근력의 임상적 평가이며 점수는 (0-5)입니다. 각 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과 중환자실 입원 기간
기간: 2일에서 2주가 예상되는 SICU 퇴원까지 환자를 추적할 것입니다.
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연구 포함부터 SICU 퇴원까지의 시간, 예상 시간은 2일에서 2주입니다.
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2일에서 2주가 예상되는 SICU 퇴원까지 환자를 추적할 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 환자는 퇴원까지 4일에서 4주로 예상됩니다.
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연구 포함에서 퇴원까지의 시간, 예상 시간은 4일에서 4주입니다.
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환자는 퇴원까지 4일에서 4주로 예상됩니다.
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배출 처분
기간: 환자는 퇴원까지 4일에서 4주로 예상됩니다.
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가정, 재활, 요양 시설 또는 병원 내 사망으로 표현된 환자의 퇴원 처분.
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환자는 퇴원까지 4일에서 4주로 예상됩니다.
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인공호흡기 없는 날
기간: 2일에서 2주가 예상되는 SICU 퇴원까지 환자를 추적할 것입니다.
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환자가 기계 환기를 받지 않고 SICU에서 보낸 일수
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2일에서 2주가 예상되는 SICU 퇴원까지 환자를 추적할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthias Eikermann, MD, PhD, Massachussetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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