Haurauden, sarkopenian ja lihasten heikkenemisen vaikutukset potilaiden tuloksiin kirurgisen tehohoidon osastolla
Lihasten ultraääniarviointi haurauden määrittämiseksi.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida heikkouden seurauksia kriittisesti sairailla potilailla. Oletamme, että korkeampi heikkousindeksi (julkaistuihin kyselylomakkeisiin perustuen) ennustaa pidemmän kirurgisen tehohoitoyksikön ja sairaalahoidon keston, vähemmän ventilaattorivapaita päiviä ja suuremman todennäköisyyden haitalliseen kotiutukseen.
Toissijainen tavoitteemme on tunnistaa lihaskoosta johdettuja muuttujia, joita voidaan käyttää heikkouden ennustamiseen. Oletamme, että ultraäänellä mitattua pientä luurankolihasmassaa voidaan käyttää haurauden kvantifiointiin ja myös SICU-potilaiden lopputuloksen ennustamiseen, ilmaistuna pidempään kirurgisessa tehohoidossa oleskeluna ja pidempään sairaalassaoloon, vähemmän hengityskonevapaita päiviä. ja suurempi todennäköisyys haitalliseen purkautumistapaan.
Kolmas tavoitteemme on tutkia mahdollisia lihasten hukkaamisen laukaisimia kriittisesti sairailla potilailla. Lihasten tuhlausta arvioidaan toistuvilla lihasmassan ultraäänimittauksilla. Oletamme, että luurankolihasmassan merkittävä väheneminen ennustaa pidemmän oleskelun kirurgisessa tehohoidossa ja pidemmän sairaalahoidon keston, vähemmän hengityskonevapaita päiviä ja haitallisia kotiutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hauraus määritellään heikentyneen fysiologisen varallisuuden tilaksi, joka johtaa korkeampaan alttiuteen stressitekijöille. Siihen liittyy suurempi sairastumis- ja kuolleisuusriski. Vanhusväestössä heikkous on yleistä ja tunnettu haittavaikutusten ennustaja. Haurausarvioinnin hyödyllisyys tulosmittarina kaikenikäisille kriittisesti sairaille potilaille on arvioitava. Tämä tutkimus arvioi, onko heikkoudella vaikutusta kriittisesti sairaiden potilaiden tuloksiin.
Lihasheikkous ennustaa teho-osastopotilaiden lopputuloksen, mutta sitä on vaikea määrittää teho-osastolla, koska mittaus riippuu halusta. Lihasmassa korreloi lihasheikkouden kanssa ja sitä voidaan arvioida objektiivisesti. Tässä tutkimuksessa arvioidaan lihasmassan vähenemisen tai sarkopenian vaikutuksia kriittisesti sairaiden potilaiden tuloksiin.
Lisäksi teho-osastolla esiintyvä lihasten tuhlaus voi ennustaa jatkuvaa toimintavammaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kirurgisessa teho-osastolla olevien kriittisesti sairaiden potilaiden lihasten tuhlausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu SICU:lle (72 tunnin sisällä saapumisesta)
- Ikä yli 18 vuotta
- Pysy SICU:ssa vähintään 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuvaa keskustelua hoidon tavoitteista
- Moottorikomponentti Glasgow Coma Scale <5
- Epävakaat murtumat
- Olemassa oleva halvaus
- Raskaus
- Molempien alaraajojen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset potilaat SICU:ssa
Aikuiset potilaat kirurgisella tehohoitoyksiköllä (SICU) 72 tunnin sisällä SICU:lle saapumisesta ja SICU:n kotiuttamiseen saakka.
Ultraääni Philips CX50, Frailty Index -kysely ja lihasvoimatestit.
|
Philips CX50 -ultraäänijärjestelmää käytetään potilaiden lihaskoon mittaamiseen.
Mittaamme suoran reisilihaksen alueen ja halkaisijan ultraäänellä.
Frailty Index Questionnaire on kliininen työkalu potilaiden heikkouden arvioimiseen.
Pyydämme potilaita vastaamaan kyselyyn, mukaan lukien selvennyksen, että kyselyssä arvioidaan potilaan vastaanottoa edeltävää tilaa.
Heikon ominaisuuden esiintymisestä pisteytetään 1 piste.
Useimmat muuttujat jaetaan kaksijakoisiksi (esim. 1 piste, kun heikko ominaisuus on läsnä ja 0 pistettä, kun heikko ominaisuus ei ole). Haurausindeksi lasketaan potilaan heikkojen ominaisuuksien kokonaismääränä jaettuna muuttujat (n=50).
MRC-pistemäärä on kliininen arvio lihasvoimasta käsivarren sieppauksen, kyynärvarren taivutuksen, ranteen ojennemisen, jalan taivutuksen, polven venytyksen ja jalan selkätaivutuksen yhteydessä arvolla (0-5) jokainen mittaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgisen tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: Potilaita seurataan SICU:n kotiutukseen saakka, oletettu 2 päivästä 2 viikkoon.
|
Aika tutkimukseen osallistumisesta SICU:n kotiuttamiseen, oletettu aika 2 päivästä 2 viikkoon.
|
Potilaita seurataan SICU:n kotiutukseen saakka, oletettu 2 päivästä 2 viikkoon.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalasta kotiutumiseen saakka, oletettu 4 päivästä 4 viikkoon
|
Aika tutkimukseen osallistumisesta sairaalasta kotiutumiseen, oletettu aika 4 päivästä 4 viikkoon
|
Potilaita seurataan sairaalasta kotiutumiseen saakka, oletettu 4 päivästä 4 viikkoon
|
|
Purkausjärjestely
Aikaikkuna: Potilasta seurataan sairaalasta kotiutumiseen saakka, oletettu 4 päivästä 4 viikkoon
|
Potilaan kotiuttaminen koti-, kuntoutus-, hoitolaitos- tai sairaalakuolleisuutena.
|
Potilasta seurataan sairaalasta kotiutumiseen saakka, oletettu 4 päivästä 4 viikkoon
|
|
Hengitysvapaita päiviä
Aikaikkuna: Potilaita seurataan SICU:n kotiutukseen saakka, oletettu 2 päivästä 2 viikkoon.
|
SICU:ssa vietetyt päivät, jolloin potilas ei saa koneellista ventilaatiota
|
Potilaita seurataan SICU:n kotiutukseen saakka, oletettu 2 päivästä 2 viikkoon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthias Eikermann, MD, PhD, Massachussetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Ravitsemushäiriöt
- Kehon paino
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Kehon painon muutokset
- Atrofia
- Laihtuminen
- Painonpudotus
- Hauras
- Sarkopenia
- Lihasten atrofia
- Kriittinen sairaus
- Tuhlaava oireyhtymä
- Kaheksia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014P000249
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .