Účinky křehkosti, sarkopenie a chřadnutí svalů na výsledky pacientů na chirurgické jednotce intenzivní péče
Ultrazvukové hodnocení svalů ke kvantifikaci křehkosti.
Primárním cílem studie je zhodnotit důsledky křehkosti u kriticky nemocných pacientů. Předpokládáme, že vyšší index křehkosti (na základě publikovaných dotazníků) predikuje delší dobu hospitalizace na chirurgické jednotce intenzivní péče a hospitalizaci, méně dní bez ventilátoru a vyšší pravděpodobnost nepříznivé dispozice k propuštění.
Naším sekundárním cílem je identifikovat proměnné odvozené od velikosti svalů, které lze použít k predikci křehkosti. Předpokládáme, že nízká hmota kosterního svalstva měřená ultrazvukem může být použita ke kvantifikaci křehkosti a také k predikci výsledku pacientů s SICU, vyjádřeného jako delší pobyt na chirurgické jednotce intenzivní péče a delší pobyt v nemocnici, méně dní bez ventilátoru a vyšší pravděpodobnost nepříznivé dispozice pro vypouštění.
Naším třetím cílem je prozkoumat potenciální spouštěče úbytku svalů u kriticky nemocných pacientů. Svalové ochabování bude hodnoceno opakovaným ultrazvukovým měřením svalové hmoty. Předpokládáme, že významný pokles hmoty kosterního svalstva predikuje delší pobyt na chirurgické jednotce intenzivní péče a delší dobu hospitalizace, méně dní bez ventilátoru a nepříznivou propouštěcí dispozici.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Křehkost je definována jako stav snížené fyziologické rezervy, která vede k vyšší zranitelnosti vůči stresorům. Je spojena s vyšším rizikem morbidity a mortality. V geriatrické populaci je křehkost běžná a je známým prediktorem nepříznivých výsledků. Je třeba vyhodnotit užitečnost hodnocení křehkosti jako výstupního měřítka u kriticky nemocných pacientů všech věkových kategorií. Tato studie hodnotí, zda má křehkost vliv na výsledek kriticky nemocných pacientů.
Svalová slabost předpovídá výsledek pacientů na JIP, ale je těžké ji určit na JIP, protože měření závisí na vůli. Svalová hmota koreluje se svalovou slabostí a lze ji objektivně posoudit. Tato studie hodnotí důsledky snížení svalové hmoty nebo sarkopenie na výsledek kriticky nemocných pacientů.
Kromě toho může ochabování svalů na JIP předpovídat přetrvávající funkční postižení. Tato studie si klade za cíl zkoumat chřadnutí svalů u kriticky nemocných pacientů na chirurgické JIP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí na JIP (do 72 hodin od přijetí)
- Věk nad 18 let
- Zůstaňte na SICU alespoň 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- Pokračující diskuse o cílech péče
- Motorová součást Glasgow Coma Scale <5
- Nestabilní zlomeniny
- Již existující paralýza
- Těhotenství
- Absence obou dolních končetin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí pacienti na JIP
Dospělí pacienti na chirurgické jednotce intenzivní péče (SICU) do 72 hodin od přijetí na JIP a do propuštění z JIP.
Ultrazvuk Philips CX50, dotazník Frailty Index a testy svalové síly.
|
Ultrazvukový systém Philips CX50 se používá k měření velikosti svalů pacientů.
Přes ultrazvuk změříme plochu a průměr m. rectus femoris.
Frailty Index Questionnaire je klinický nástroj pro hodnocení křehkosti u pacientů.
Požádáme pacienty o zodpovězení dotazníku včetně upřesnění, že dotazník posuzuje stav pacienta před přijetím.
Přítomnost křehké charakteristiky bude hodnocena jako 1 bod.
Většina proměnných bude dichotomizována (např. 1 bod, když bude přítomna křehká charakteristika, a 0 bodů, když křehká charakteristika nebude přítomna). Index křehkosti se vypočítá jako celkový počet křehkých charakteristik pacienta dělený celkovým počtem proměnné (n=50).
MRC skóre je klinické hodnocení svalové síly při abdukci paže, flexi předloktí, extenzi zápěstí, flexi nohy, extenzi kolene a dorzální flexi chodidla se skóre (0-5) na každé měření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na chirurgické jednotce intenzivní péče
Časové okno: Pacienti budou sledováni až do propuštění z SICU, očekávané 2 dny až 2 týdny.
|
Doba od zařazení do studie do propuštění z SICU, předpokládaná doba 2 dny až 2 týdny.
|
Pacienti budou sledováni až do propuštění z SICU, očekávané 2 dny až 2 týdny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Pacienti budou sledováni až do propuštění z nemocnice, předpokládané 4 dny až 4 týdny
|
Doba od zařazení do studie do propuštění z nemocnice, předpokládaná doba 4 dny až 4 týdny
|
Pacienti budou sledováni až do propuštění z nemocnice, předpokládané 4 dny až 4 týdny
|
|
Dispozice výboje
Časové okno: Pacient bude sledován až do propuštění z nemocnice, předpokládané 4 dny až 4 týdny
|
Dispozice pacienta k propuštění vyjádřená jako domácí, rehabilitační, pečovatelská nebo nemocniční mortalita.
|
Pacient bude sledován až do propuštění z nemocnice, předpokládané 4 dny až 4 týdny
|
|
Dny bez ventilátoru
Časové okno: Pacienti budou sledováni až do propuštění z SICU, očekávané 2 dny až 2 týdny.
|
Dny strávené na JIP, kdy pacient nedostává mechanickou ventilaci
|
Pacienti budou sledováni až do propuštění z SICU, očekávané 2 dny až 2 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthias Eikermann, MD, PhD, Massachussetts General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Metabolické choroby
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Atributy nemoci
- Poruchy výživy
- Tělesná hmotnost
- Neuromuskulární projevy
- Patologické stavy, anatomické
- Změny tělesné hmotnosti
- Atrofie
- Vyhublost
- Ztráta váhy
- Křehkost
- Sarkopenie
- Svalová atrofie
- Závažné onemocnění
- Syndrom plýtvání
- Kachexie
Další identifikační čísla studie
- 2014P000249
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .