Effekter av skrøpelighet, sarkopeni og muskelsvinn på resultatene til pasienter på kirurgisk intensivavdeling
Ultralydvurdering av muskel for å kvantifisere skrøpelighet.
Hovedmålet med studien er å evaluere konsekvenser av skrøpelighet hos kritisk syke pasienter. Vi antar at en høyere skrøpelighetsindeks (basert på publiserte spørreskjemaer) predikerer en lengre kirurgisk intensivavdeling og sykehusoppholdstid, færre respiratorfrie dager og en høyere sannsynlighet for uønsket utskrivningsdisposisjon.
Vårt sekundære mål er å identifisere muskelstørrelse avledede variabler som kan brukes til å forutsi skrøpelighet. Vi antar at en lav skjelettmuskelmasse målt ved ultralyd kan brukes til å kvantifisere skrøpelighet, og til også å forutsi utfallet av SICU-pasienter, uttrykt som lengre opphold på kirurgisk intensivavdeling og lengre opphold på sykehus, færre respiratorfrie dager og en høyere sannsynlighet for en ugunstig utslippsdisposisjon.
Vårt tredje mål er å undersøke potensielle utløsere av muskelsvinn hos kritisk syke pasienter. Muskelsvinn vil bli vurdert ved repeterende ultralydmålinger av muskelmasse. Vi antar at en signifikant reduksjon i skjelettmuskelmasse predikerer lengre opphold ved kirurgisk intensivavdeling og lengre liggetid på sykehus, færre respiratorfrie dager og uønsket utskrivningsdisposisjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skrøpelighet er definert som status med redusert fysiologisk reserve som fører til høyere sårbarhet for stressorer. Det er assosiert med høyere risiko for sykelighet og dødelighet. Innenfor den geriatriske befolkningen er skrøpelighet vanlig og en kjent prediktor for uønskede utfall. Nytten av en skrøpelighetsvurdering som utfallsmål hos kritisk syke pasienter i alle aldre må vurderes. Denne studien evaluerer om skrøpelighet har en effekt på utfallet av kritisk syke pasienter.
Muskelsvakhet forutsier utfallet av ICU-pasienter, men er vanskelig å fastslå på intensivavdelingen siden målingen er viljeavhengig. Muskelmasse korrelerer med muskelsvakhet og kan vurderes objektivt. Denne studien evaluerer konsekvensene av redusert muskelmasse eller sarkopeni på utfallet av kritisk syke pasienter.
I tillegg kan muskelsvinn på intensivavdelingen forutsi vedvarende funksjonshemming. Denne studien tar sikte på å undersøke muskelsvinn hos kritisk syke pasienter på kirurgisk intensivavdeling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på SICU (innen 72 timer etter innleggelse)
- Alder over 18 år
- Hold deg på SICU i minst 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Pågående diskusjoner om mål for omsorgen
- Motorkomponent i Glasgow Coma Scale <5
- Ustabile brudd
- Eksisterende lammelse
- Svangerskap
- Fravær av begge underekstremitetene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne pasienter på SICU
Voksne pasienter på kirurgisk intensivavdeling (SICU), innen 72 timer etter innleggelse på SICU og frem til SICU utskrivning.
Ultralyd Philips CX50, Frailty Index spørreskjema og muskelstyrketester.
|
Philips CX50 ultralydsystem brukes til å måle muskelstørrelsen til pasientene.
Vi vil måle arealet og diameteren av rectus femoris muskelen via ultralyd.
Frailty Index Questionnaire er et klinisk verktøy for å vurdere skrøpelighet hos pasienter.
Vi vil be pasientene om å svare på spørreskjemaet, inkludert presisering av at spørreskjemaet vurderer pasientens tilstand før innleggelse.
Tilstedeværelsen av en skrøpelig karakteristikk vil gis som 1 poeng.
De fleste variabler vil bli dikotomisert (f.eks. 1 poeng når en skrøpelig karakteristikk vil være tilstede og 0 poeng når skrøpelig karakteristikk ikke vil være til stede). Skrøpelighetsindeksen vil bli beregnet som det totale antallet skrøpelige egenskaper til pasienten delt på det totale antallet av variabler (n=50).
MRC score er en klinisk vurdering av muskelkraft ved abduksjon av armen, fleksjon av underarmen, ekstensjon av håndleddet, fleksjon av benet, ekstensjon av kneet og dorsal fleksjon av foten med skåren (0-5) på hver måling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk intensivavdeling liggetid
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt frem til SICU utskrivning, forventet 2 dager til 2 uker.
|
Tid fra studieinkludering til SICU utskrivning, forventet tid på 2 dager til 2 uker.
|
Pasientene vil bli fulgt frem til SICU utskrivning, forventet 2 dager til 2 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt frem til utskrivning fra sykehus, forventet 4 dager til 4 uker
|
Tid fra studieinkludering til sykehusutskrivning, forventet tid på 4 dager til 4 uker
|
Pasientene vil bli fulgt frem til utskrivning fra sykehus, forventet 4 dager til 4 uker
|
|
Discharge disposisjon
Tidsramme: Pasienten vil bli fulgt frem til utskrivning fra sykehus, forventet 4 dager til 4 uker
|
Utskrivningsdisponering av pasienten uttrykt som hjem, rehabilitering, sykepleie eller sykehusdødelighet.
|
Pasienten vil bli fulgt frem til utskrivning fra sykehus, forventet 4 dager til 4 uker
|
|
Ventilatorfrie dager
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt frem til SICU utskrivning, forventet 2 dager til 2 uker.
|
Dager brukt på SICU der pasienten ikke får mekanisk ventilasjon
|
Pasientene vil bli fulgt frem til SICU utskrivning, forventet 2 dager til 2 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthias Eikermann, MD, PhD, Massachussetts General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdomsattributter
- Ernæringsforstyrrelser
- Kroppsvekt
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Endringer i kroppsvekt
- Atrofi
- Avmagring
- Vekttap
- Skrøpelighet
- Sarkopeni
- Muskelatrofi
- Kritisk sykdom
- Wasting syndrom
- Kakeksi
Andre studie-ID-numre
- 2014P000249
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .